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2023年認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)(匯總13篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-10-22 04:32:04
2023年認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)(匯總13篇)
時(shí)間:2023-10-22 04:32:04     小編:紫衣夢(mèng)

當(dāng)工作或?qū)W習(xí)進(jìn)行到一定階段或告一段落時(shí),需要回過(guò)頭來(lái)對(duì)所做的工作認(rèn)真地分析研究一下,肯定成績(jī),找出問(wèn)題,歸納出經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提高認(rèn)識(shí),明確方向,以便進(jìn)一步做好工作,并把這些用文字表述出來(lái),就叫做總結(jié)。相信許多人會(huì)覺(jué)得總結(jié)很難寫(xiě)?下面是小編為大家?guī)?lái)的總結(jié)書(shū)優(yōu)秀范文,希望大家可以喜歡。

認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇一

依據(jù)國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十一條之規(guī)定及**市縣以上藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證跟蹤檢查工作實(shí)施方案[以下簡(jiǎn)稱(chēng)方案]的安排部署,我市近期開(kāi)展了針對(duì)縣以上藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的跟蹤檢查工作。

此次工作我局堅(jiān)持以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合的工作方針,本著公平、公開(kāi)、公正的原則,以鞏固gsp認(rèn)證成果為目的,按照《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)合gsp認(rèn)證檢查中出現(xiàn)問(wèn)題的整改情況,以藥品的購(gòu)進(jìn)渠道、藥品的分類(lèi)管理、特殊藥品管理、藥店的庫(kù)房、藥學(xué)技術(shù)人員配備為檢查重點(diǎn),各相關(guān)部門(mén)根據(jù)職能權(quán)限都完成了工作目標(biāo),具體跟蹤檢查情況匯總?cè)缦隆?/p>

我市現(xiàn)有縣以上已通過(guò)gsp認(rèn)證的藥品零售企業(yè)587家,按照方案制定的今年10月底前完成跟蹤檢查覆蓋率50%的目標(biāo),到目前為止已完成跟蹤檢查361家,覆蓋率61%。其中通過(guò)跟蹤檢查360家,1家沒(méi)有通過(guò)。檢查中我們發(fā)現(xiàn),有的企業(yè)通過(guò)實(shí)施認(rèn)證后確實(shí)增強(qiáng)了規(guī)范經(jīng)營(yíng)的理念,經(jīng)營(yíng)中注意落實(shí)gsp相關(guān)條款的要求,把工作落到了實(shí)處;而有的企業(yè)則規(guī)范經(jīng)營(yíng)的管理意識(shí)淡泊,落實(shí)gsp不到位,或多或少的存在一些問(wèn)題:

2、處方藥憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售方面沒(méi)有按要求完全做到;

3、藥師不在崗;

4、藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄不全,票、帳、貨不相符;

5、未與供貨單位簽訂購(gòu)貨合同等。

針對(duì)通過(guò)檢查但經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在問(wèn)題的企業(yè),我局給予了警告并責(zé)令其限期改正,隨后又進(jìn)行了復(fù)查,使其存在的問(wèn)題得以糾正,經(jīng)營(yíng)行為更加規(guī)范。沒(méi)有通過(guò)跟蹤檢查的企業(yè),我局將上報(bào)省局并建議撤消其gsp認(rèn)證證書(shū)。

認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇二

學(xué)分認(rèn)證部2013-2014上半年工作總結(jié)

2013-2014上半年是舊的學(xué)分認(rèn)證方式圓滿(mǎn)收尾的一年,也是新的學(xué)分認(rèn)證方式欣欣開(kāi)局的一年。在這承前啟后的關(guān)鍵時(shí)間里,認(rèn)證部仍以穩(wěn)中求進(jìn)的態(tài)度逐步提高工作質(zhì)量,又以積極創(chuàng)新的理念快速適應(yīng)新的認(rèn)證方式。在學(xué)分審核、學(xué)分審核復(fù)核、以及對(duì)將畢業(yè)大四學(xué)生學(xué)分不足問(wèn)題方面均有突出表現(xiàn),較好的完成學(xué)校和學(xué)院交給我們?nèi)蝿?wù)的同時(shí),又能積極籌劃工作活動(dòng),提高工作質(zhì)量,充份發(fā)揮了本部在學(xué)生工作中的重要地位。

?換屆:于9月7日進(jìn)行部長(zhǎng)換屆競(jìng)選,乘熱打鐵,又于2013.9.8進(jìn)行副部長(zhǎng)競(jìng)選,副部長(zhǎng)是部里中堅(jiān)力量,在調(diào)節(jié)上下工作上起到猶為重要的作用,故對(duì)他們的選拔中,對(duì)其學(xué)習(xí)成績(jī)、工作能力、性格、就讀專(zhuān)業(yè)、日??疾煲约拔磥?lái)認(rèn)證工作的需要等各方面,最后全面考量出副部長(zhǎng)的人選。其中,張淼、姜博巍、梁志會(huì)三人競(jìng)選部長(zhǎng)失敗,服從其本人志愿成為學(xué)分認(rèn)證部副部長(zhǎng)。張楊、張健、周鐵嚴(yán)三人競(jìng)選成為學(xué)分認(rèn)證部副部長(zhǎng)。隨后開(kāi)始進(jìn)行了干事的納新工作,雖然之前已經(jīng)有了一系列納新計(jì)劃,但計(jì)劃趕不上變化,由于時(shí)間、軍訓(xùn)、設(shè)計(jì)專(zhuān)業(yè)副部長(zhǎng)外出寫(xiě)生等原因,第一次干事的納新較為不順,在張淼、姜博巍、梁志會(huì)三位副部長(zhǎng)的努力下,于12日的干事競(jìng)選以及次日的干事二次競(jìng)選中,共納到24名干事,為認(rèn)證部注入了新鮮的血液。在干事中,李則霖、劉伯濤、史雪蕊、路天宇等干事表現(xiàn)較為突出。

?工作分配:由于副部長(zhǎng)人數(shù)較多,部門(mén)工作內(nèi)容復(fù)雜,清晰有序的工作分配,能使工作更好更快的完成。因此對(duì)于副部長(zhǎng)各自的工作需要做好有規(guī)矩的詳細(xì)分配。在學(xué)分審核以及日?;顒?dòng)認(rèn)證需所有副部長(zhǎng)進(jìn)行,由于副部長(zhǎng)的專(zhuān)業(yè)等方面幾乎不同,因此保證了每次的工作都會(huì)有副部長(zhǎng)在場(chǎng)。在日常的認(rèn)證活動(dòng)中,姜博巍、張淼兩人負(fù)責(zé)活動(dòng)認(rèn)證章以及刷卡機(jī)器鑰匙的送還。張楊負(fù)責(zé)每次活動(dòng)認(rèn)證的認(rèn)證時(shí)間預(yù)定。梁志會(huì)、張健、周鐵嚴(yán)三人進(jìn)行輔助工作。每次認(rèn)證前副部長(zhǎng)需先分配好各自以及干事的工作。當(dāng)部長(zhǎng)不在場(chǎng)時(shí),每次都均需一名副部長(zhǎng)進(jìn)行工作的匯報(bào)。電腦文件、打表等問(wèn)題由張健、張楊、姜博巍三人負(fù)責(zé)。若部?jī)?nèi)需主辦活動(dòng)則由姜博巍、張健負(fù)責(zé)。在學(xué)分審核工作后期,學(xué)分審核復(fù)核,主要由張淼、姜博巍負(fù)責(zé)。給10級(jí)學(xué)分不足2.0的學(xué)生打電話做好記錄,副部長(zhǎng)各自負(fù)責(zé)分配的班級(jí),梁志會(huì)主負(fù)責(zé)。干事由六名副部長(zhǎng)平均分配,帶領(lǐng)其進(jìn)行部門(mén)工作,待干事熟悉環(huán)境后,由所有副部長(zhǎng)共同相互帶領(lǐng)。

?學(xué)分審核:一直以來(lái),學(xué)分認(rèn)證部都擔(dān)任著機(jī)械學(xué)院所有學(xué)生課外活動(dòng)的審核工作,這也是學(xué)分認(rèn)證部每學(xué)期最重要的一件工作,因此,學(xué)分認(rèn)證部比其它部門(mén)要更早,更認(rèn)真地投入大量的工作當(dāng)中。在9月11日學(xué)校下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展-2013各學(xué)年大學(xué)生課外活動(dòng)學(xué)分申報(bào)審核的通知》文件后,便開(kāi)始著手進(jìn)行該份工作。由于今后認(rèn)證本蓋章認(rèn)證替換為刷卡認(rèn)證,所以本次學(xué)分審核需要將每名同學(xué)的認(rèn)證本上所有學(xué)分計(jì)算出來(lái),這是個(gè)十分巨大的工作量,可謂任重道遠(yuǎn),所以更不敢有絲毫懈怠,幾乎不間斷的,我們立即為各班班長(zhǎng)支書(shū)開(kāi)會(huì),收取學(xué)分認(rèn)證本與附表,為了節(jié)約工作資源,提高工作效率,加強(qiáng)工作質(zhì)量,為學(xué)分審核爭(zhēng)取到更多的時(shí)間,(本網(wǎng)網(wǎng))其中附表讓各班班長(zhǎng)支書(shū)完成電子版打印。由于剛剛結(jié)束納新工作,因此9月14日第一天的學(xué)分審核在社團(tuán)辦公室、發(fā)展規(guī)劃部等社團(tuán)聯(lián)合會(huì)的所有副部長(zhǎng)幫助下完成。又不敢放松,幾乎馬不停蹄地于當(dāng)晚給部?jī)?nèi)干事開(kāi)會(huì),進(jìn)行了部門(mén)工作的介紹,學(xué)分審核的工作方法,介紹了干部類(lèi)加分方式以及近幾年的變化、各類(lèi)別活動(dòng)的分值等。于15日帶領(lǐng)干事開(kāi)始了學(xué)分審核的工作,經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)達(dá)半個(gè)月繃緊神經(jīng)的奮戰(zhàn),一直到9月28日校認(rèn)證部、督察部進(jìn)行審核。期間,全部上下人員在所有休息時(shí)間進(jìn)行一遍又一遍的學(xué)分統(tǒng)計(jì),六名副部長(zhǎng):張淼、姜博巍、張楊、張健、梁志會(huì)、周鐵嚴(yán)均表現(xiàn)優(yōu)秀,干事中,李則霖、劉伯濤、史雪蕊、路天宇、胡寬、吳曉敏表現(xiàn)較為突出。本次學(xué)分審核失誤數(shù)為9,各學(xué)院低錯(cuò)誤率排名第三,受校團(tuán)委通報(bào)表?yè)P(yáng),向同學(xué)和老師交上一份滿(mǎn)意的答卷,也為以往的認(rèn)證方式畫(huà)上了圓滿(mǎn)的句號(hào)。

?大型活動(dòng):在運(yùn)動(dòng)會(huì)本部們負(fù)責(zé)收聽(tīng)學(xué)校廣播的項(xiàng)目檢錄通報(bào),在元旦晚會(huì)本部門(mén)負(fù)責(zé)入場(chǎng)前在場(chǎng)外查點(diǎn)各班級(jí)人數(shù)以及晚會(huì)的學(xué)分事后認(rèn)證。由于認(rèn)證部期間工作較為多,因此在這兩場(chǎng)大活動(dòng)中雖然完成了份內(nèi)的事,但畢竟參與較少,希望在今后的工作中更加合理安排好部門(mén)中的工作,在此類(lèi)活動(dòng)中多多參與進(jìn)來(lái)。同時(shí)在社團(tuán)文化節(jié),本部門(mén)擔(dān)任了視頻的拍攝和制作。

?學(xué)分認(rèn)證:本學(xué)期共進(jìn)行認(rèn)證23場(chǎng),其中文體藝術(shù)與身心發(fā)展類(lèi)17場(chǎng)、思想道德教育類(lèi)1場(chǎng)、學(xué)術(shù)科技與創(chuàng)新類(lèi)5場(chǎng)。由于從本學(xué)期開(kāi)始,學(xué)分認(rèn)證方式推陳出新,由以往的課外活動(dòng)記載證書(shū)上記錄并蓋章的`認(rèn)證方式改為在打卡機(jī)上刷學(xué)生卡的認(rèn)證方式,而且以往認(rèn)證方式有現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證、事后認(rèn)證、補(bǔ)認(rèn)證三種,現(xiàn)今不再設(shè)立補(bǔ)認(rèn)證。因此認(rèn)證的規(guī)則、流程也與以往大不相同,故上到部長(zhǎng),下到干事無(wú)不都對(duì)每場(chǎng)認(rèn)證嚴(yán)陣以待。除了督察部已經(jīng)對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行打分外,校學(xué)分認(rèn)證管理中心也會(huì)對(duì)學(xué)院的每次認(rèn)證進(jìn)行評(píng)估。為了今后工作的順利進(jìn)行,于是在社團(tuán)主席的組織的團(tuán)學(xué)聯(lián)各部門(mén)副部代表以及各協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)的兩個(gè)會(huì)議上對(duì)校團(tuán)委最近頒發(fā)的《遼寧石油化工大學(xué)社團(tuán)活動(dòng)學(xué)分認(rèn)證管理?xiàng)l例(試行)》進(jìn)行講解,認(rèn)證流程上總體和過(guò)去大同小異,但仍需要注意幾點(diǎn):超過(guò)7個(gè)工作日主辦方未聯(lián)系相應(yīng)學(xué)分認(rèn)證機(jī)構(gòu),超出指定時(shí)間,視為放棄認(rèn)證,學(xué)分認(rèn)證機(jī)構(gòu)有權(quán)不予認(rèn)證?;顒?dòng)主辦方聯(lián)系認(rèn)證部,確定認(rèn)證方式認(rèn)證地點(diǎn)、擬定認(rèn)證日期,認(rèn)證部在提前2-3各工作日聯(lián)系校學(xué)分認(rèn)證管理中心,告知活動(dòng)信息,預(yù)定活動(dòng)認(rèn)證時(shí)間?;顒?dòng)負(fù)責(zé)人聯(lián)系督察部,認(rèn)證時(shí)需督察部、校認(rèn)證部均有工作人員在場(chǎng)方可進(jìn)行。由于認(rèn)證時(shí)需要帶領(lǐng)人員從教室排隊(duì)到打卡機(jī)處進(jìn)行認(rèn)證,而大部分學(xué)生仍對(duì)管理?xiàng)l例了解不深,較之前要難以控制,所以認(rèn)證過(guò)程中的紀(jì)律要做好保證。認(rèn)證過(guò)程中活動(dòng)主辦方負(fù)責(zé)維持現(xiàn)場(chǎng)紀(jì)律,認(rèn)證部會(huì)從旁進(jìn)行輔佐。在日常的認(rèn)證工作中,副部長(zhǎng)張淼、張楊、張健表現(xiàn)相對(duì)突出,干事中李則霖、劉伯濤、史雪蕊、路天宇、李世龍、胡寬表現(xiàn)較為突出。

?活動(dòng):一直以來(lái)學(xué)分認(rèn)證部都負(fù)責(zé)著學(xué)院每場(chǎng)活動(dòng)的認(rèn)證,做著幕后的工作,因此本部門(mén)計(jì)劃跳出幕后去辦一場(chǎng)活動(dòng),但由于上一學(xué)期的工作較為繁忙,精力有限,時(shí)機(jī)尚不成熟,-范文-先生網(wǎng)-舉辦獲得的計(jì)劃不得不擱淺。副部長(zhǎng)張楊擔(dān)任著3d協(xié)會(huì)的會(huì)長(zhǎng),在本學(xué)期中舉辦了一場(chǎng)學(xué)術(shù)科技類(lèi)的講座,在講座開(kāi)始的前兩天本部門(mén)進(jìn)行了10級(jí)大四學(xué)生的講座預(yù)定,優(yōu)先大四學(xué)生參與該講座,10級(jí)參與人數(shù)大約100人,有效解決了一部分大四畢業(yè)生學(xué)分不足的問(wèn)題。

?學(xué)分審核復(fù)核:為確保每位同學(xué)的學(xué)分權(quán)益得到充分尊重,校團(tuán)委在學(xué)分審核工作后開(kāi)始接受學(xué)分審核工作的復(fù)合申請(qǐng)以及學(xué)分認(rèn)證錯(cuò)誤核實(shí)。對(duì)于學(xué)分復(fù)核,涉及獲獎(jiǎng)申請(qǐng)須提交獎(jiǎng)狀復(fù)印件,遺失需學(xué)院同意開(kāi)申請(qǐng)注明活動(dòng)時(shí)間名稱(chēng)主辦單位以及獲獎(jiǎng)情況,各類(lèi)證明、復(fù)核材料均需打印加蓋公章,手寫(xiě)無(wú)效。最后由本部門(mén)集中上報(bào)到校團(tuán)委。由于工作量龐大,為保證工作效率,對(duì)副部長(zhǎng)進(jìn)行各自分工,按其所在寢室負(fù)責(zé)收取復(fù)核材料,姜博巍負(fù)責(zé)第五宿舍、梁志會(huì)負(fù)責(zé)龍?jiān)磌座以及d座、張淼負(fù)責(zé)龍?jiān)磏座、張健負(fù)責(zé)順華,之后統(tǒng)一上交到張楊處進(jìn)行匯總和電子材料。最后由姜博巍負(fù)責(zé)打印電子版加蓋公章以及活動(dòng)認(rèn)證章開(kāi)出證明并交至校團(tuán)委。

?10級(jí)大四畢業(yè)生:由于應(yīng)屆畢業(yè)生需修夠2.0的課外活動(dòng)學(xué)分,所以每年大四畢業(yè)生的學(xué)分是否足夠都是一項(xiàng)重要問(wèn)題。11月20日校學(xué)分認(rèn)證管理中心對(duì)大四學(xué)生的學(xué)分進(jìn)行了公示,在社團(tuán)辦公室的幫助下將電子表格進(jìn)行修改,在每人名字和學(xué)分后留出一塊空白處,隨后向10級(jí)各班下發(fā)文件,對(duì)自己學(xué)分無(wú)異議的同學(xué)在空白處簽字,次日對(duì)學(xué)分有異議的同學(xué)進(jìn)行匯總,進(jìn)行第二次的學(xué)分復(fù)核,同時(shí)收取班級(jí)學(xué)生學(xué)分確認(rèn)簽字以及學(xué)分不足2.0學(xué)生的電話號(hào)碼,該工作由姜博巍、張淼二人完成。12月7日向校團(tuán)委遞交10級(jí)學(xué)生班級(jí)干部名單。于12月25日,校學(xué)分認(rèn)證管理中心再次對(duì)大四學(xué)生的學(xué)分進(jìn)行了公示,此次公示包括了之前的的復(fù)核結(jié)果以及本學(xué)期所獲學(xué)分,共88人學(xué)分不足2.0。在自主學(xué)分轉(zhuǎn)換之后,現(xiàn)還剩31人仍未達(dá)到2.0學(xué)分,大四學(xué)生學(xué)分不足對(duì)其本人是相當(dāng)嚴(yán)重的問(wèn)題,我認(rèn)證部也將其視為自己的責(zé)任,若有大量學(xué)生因?yàn)閷W(xué)分問(wèn)題得不到畢業(yè),認(rèn)證部臉上也無(wú)光,希望能在我們的努力下,讓更多的學(xué)生不因?qū)W分問(wèn)題而發(fā)愁。

?下學(xué)期工作計(jì)劃:在接下來(lái)一學(xué)期的工作中,首先要解決10級(jí)大四畢業(yè)生學(xué)分不夠的問(wèn)題,保證好每一名學(xué)生都能順利畢業(yè)。其實(shí)是進(jìn)一步完善入場(chǎng)的認(rèn)證工作,由于新的認(rèn)證方式出臺(tái)不久,一切可能還不是十分成熟,所以在接下來(lái)的工作中要完善部門(mén)的工作方式,在減輕自身工作的同時(shí)減少活動(dòng)在認(rèn)證方面的扣分。在完成自身的本職工作同時(shí),多多參與團(tuán)學(xué)聯(lián)的工作。同時(shí)對(duì)于副部長(zhǎng)和干事的培養(yǎng)在本學(xué)期中也至關(guān)重要,指出其自身不足并對(duì)其進(jìn)行正確引導(dǎo),比如在干事方面,部門(mén)的干事普遍較為老實(shí),耐心、細(xì)心是性格上的基本要求,在以后應(yīng)多加鍛煉其溝通能力、膽識(shí)以及表達(dá)能力。在副部方面則要更加注重其工作能力、組織能力和領(lǐng)導(dǎo)能力。副部和干事是未來(lái)部門(mén)的關(guān)鍵力量,因此對(duì)其培養(yǎng)也是至關(guān)重要。

剛剛過(guò)去的上半年里,面對(duì)著復(fù)雜繁瑣的工作,全部門(mén)下上勵(lì)精圖治,圓滿(mǎn)完成任務(wù)。以后的工作中,定將科學(xué)謀劃,積極作為,務(wù)實(shí)發(fā)展,將工作計(jì)劃正確付諸實(shí)施,使本部整體水平達(dá)到一個(gè)新的高度。

認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇三

半年來(lái),在局領(lǐng)導(dǎo)和科長(zhǎng)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在同志的幫助下,認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的十七屆五中全會(huì)精神,深刻領(lǐng)會(huì)精神實(shí)質(zhì),認(rèn)真學(xué)習(xí)縣委關(guān)于開(kāi)展‘素質(zhì)提升年’和‘三治兩促進(jìn)’活動(dòng)方案,按照全局‘穩(wěn)定、創(chuàng)新、發(fā)展、提高’的總體要求,結(jié)合我科的工作計(jì)劃,圓滿(mǎn)的完成了上半年的各項(xiàng)任務(wù),現(xiàn)將情況總結(jié)如下:

一、每周按時(shí)參加局里組織的政治學(xué)習(xí),積極參與局里組織的各項(xiàng)活動(dòng)。

二、車(chē)輛定損:主動(dòng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行勘察,掌握第一手資料,選取適當(dāng)?shù)脑u(píng)估方法,出具客觀公正的報(bào)告,為事故的賠償、調(diào)解處理提供了很好的參照依據(jù)。

三、涉案物品價(jià)格的鑒定是一項(xiàng)責(zé)任重,風(fēng)險(xiǎn)大的工作。在涉案物品的價(jià)格鑒定工作中始終把公平、公正、守規(guī)、守紀(jì)放在核心地位,嚴(yán)格按照《涉案物品價(jià)格鑒定操作規(guī)程》開(kāi)展工作,堅(jiān)持做到資料齊全、程序合法、計(jì)算準(zhǔn)確、結(jié)論真實(shí),保證案件質(zhì)量。

四、開(kāi)展涉稅評(píng)估工作:涉稅評(píng)估工作是一項(xiàng)新的業(yè)務(wù),我們認(rèn)真貫徹落實(shí)《吉林省涉稅財(cái)務(wù)價(jià)格認(rèn)定管理辦法》的通知精神,頂住說(shuō)情風(fēng),嚴(yán)把價(jià)格關(guān)和工作程序關(guān),取得你較好的成績(jī)。

在下半年我要繼續(xù)學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí),提高工作能力。配合科長(zhǎng)完成涉稅最低指導(dǎo)價(jià)的調(diào)整工作,和局領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)工作。

認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇四

2017年認(rèn)證認(rèn)可工作要點(diǎn)

(征求意見(jiàn)稿)

2017年認(rèn)證認(rèn)可工作的總體要求是:堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào),牢固樹(shù)立新發(fā)展理念,以提高發(fā)展質(zhì)量和效益為中心,以服務(wù)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線,大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,深入開(kāi)展質(zhì)量提升行動(dòng),加強(qiáng)全面質(zhì)量管理,全面提高認(rèn)證認(rèn)可供給質(zhì)量,加快建設(shè)認(rèn)證認(rèn)可強(qiáng)國(guó),促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展和社會(huì)和諧穩(wěn)定。

一、開(kāi)展一批先導(dǎo)性質(zhì)量提升行動(dòng),全面提升質(zhì)量基礎(chǔ)作用

1、總結(jié)推廣出口食品企業(yè)內(nèi)外銷(xiāo)“三同”工程的成績(jī)經(jīng)驗(yàn),積極爭(zhēng)取國(guó)家政策支持和項(xiàng)目配套,加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)和地方政府的協(xié)同聯(lián)動(dòng)。深入開(kāi)展出口企業(yè)“逐一幫扶”行動(dòng),指導(dǎo)出口食品企業(yè)推行全面質(zhì)量管理,著力完善公共服務(wù)平臺(tái),逐步增加“三同”企業(yè)數(shù)量和產(chǎn)品種類(lèi),培育一批“三同”知名品牌。(牽頭部門(mén):注冊(cè)部)

3、圍繞農(nóng)業(yè)供給側(cè)改革,完善涉農(nóng)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證體系,培育一批高端農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)資認(rèn)證品牌,提高綠色優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證覆蓋率。(牽頭部門(mén):注冊(cè)部)

—1—

4、圍繞服務(wù)業(yè)提質(zhì)升級(jí),在養(yǎng)老、教育、醫(yī)療保健、金融、物流等行業(yè)加快推行服務(wù)認(rèn)證,打造優(yōu)質(zhì)服務(wù)品牌。(牽頭部門(mén):認(rèn)可部)

5、圍繞區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展,著力打造浙江制造、深圳標(biāo)準(zhǔn)、廣東品質(zhì)等一批區(qū)域質(zhì)量認(rèn)證品牌。(牽頭部門(mén):認(rèn)證部)

6、全面落實(shí)綠色產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證、標(biāo)識(shí)整合改革方案,按照國(guó)辦文件要求分解任務(wù),明確進(jìn)度安排,建立協(xié)調(diào)機(jī)制,爭(zhēng)取配套政策,編制統(tǒng)一的綠色產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實(shí)施規(guī)則。(牽頭部門(mén):深改辦、認(rèn)證部、注冊(cè)部)

7、切實(shí)發(fā)揮管理體系認(rèn)證在加強(qiáng)全面質(zhì)量管理中的基礎(chǔ)作用,以iso9001標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)換版為契機(jī),開(kāi)展質(zhì)量管理體系分級(jí)認(rèn)證和增值審核試點(diǎn),推動(dòng)企業(yè)選擇適合自身特點(diǎn)的認(rèn)證服務(wù),全面提高質(zhì)量管理水平。(牽頭部門(mén):認(rèn)可部)

8、在裝備制造、建筑、交通等行業(yè)開(kāi)展適合行業(yè)要求的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,研究推動(dòng)整合管理體系、追溯管理體系以及能源管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、可持續(xù)性管理、道路交通安全等新型管理體系認(rèn)證,提升相關(guān)行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益。(牽頭部門(mén):認(rèn)可部)

9、開(kāi)展認(rèn)證質(zhì)量提升調(diào)查摸底,深化認(rèn)證認(rèn)可有效性和貢獻(xiàn)率研究,積極探索認(rèn)證認(rèn)可促進(jìn)質(zhì)量提升的新方法新途徑。(牽頭部門(mén):法律部)

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認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇五

大學(xué)畢業(yè)五年的我,面對(duì)我們的學(xué)生,雖然也認(rèn)認(rèn)真真開(kāi)展教學(xué)工作,但是以往的激情已漸漸消逝,目標(biāo)也變得模糊了,但我并非想這樣長(zhǎng)久生活下去,我仍然想讓自己積極起來(lái)、保持積極向上的心態(tài),讓自己在工作上有所成就、在生活上過(guò)得幸福。這次到xx參加“xx首屆中職教師企業(yè)意識(shí)培訓(xùn)”,我有了明確的目標(biāo)(做一名受學(xué)生愛(ài)戴、受家長(zhǎng)歡迎、讓學(xué)校滿(mǎn)意的人民教師),并要將所學(xué)的方法論、工具等靈活地運(yùn)用到教學(xué)管理中,讓自己慢慢地成長(zhǎng),成為一名優(yōu)秀的教師。

參加企業(yè)調(diào)研,我們了解了企業(yè)的文化、人力資源管理、生產(chǎn)等各方面的情況,企業(yè)需要哪方面的學(xué)生,我們心理有了準(zhǔn)確的定位,這對(duì)于我今后的教育教學(xué)更具有明確的目標(biāo)。

(一)活動(dòng),增強(qiáng)凝聚力

1、活動(dòng)的選擇:選擇易開(kāi)展、比較安全且能增強(qiáng)凝聚力的活動(dòng)。

2、活動(dòng)前進(jìn)行充分準(zhǔn)備。

3、活動(dòng)后及時(shí)總結(jié),并通過(guò)各種方式對(duì)學(xué)生進(jìn)行表格、激勵(lì)。

(二)班級(jí)文化建設(shè),班級(jí)精神和價(jià)值取向

1、班級(jí)環(huán)境建設(shè)

班級(jí)環(huán)境是班級(jí)形象的標(biāo)志之一。優(yōu)美的教室環(huán)境能給學(xué)生增添生活和學(xué)習(xí)的樂(lè)趣,消除學(xué)習(xí)后的疲勞。更重要的是,優(yōu)美的學(xué)習(xí)環(huán)境有助于激發(fā)學(xué)生熱愛(ài)班級(jí)、熱愛(ài)學(xué)校的情感,促進(jìn)學(xué)生奮發(fā)向上,增強(qiáng)班級(jí)的凝聚力。

(1)教室的凈化:制定清潔安排表,落實(shí)責(zé)任人,做到做好清潔、保持好清潔。

(2)教室的綠化:確定班級(jí)植物,它象征班級(jí)的品格,即美化了教室又感染了學(xué)生。

2、班級(jí)制度文化建設(shè)

“沒(méi)有規(guī)矩不成方圓”。為了讓學(xué)生畢業(yè)后盡快適應(yīng)企業(yè)的制度,在班級(jí)的制度建設(shè)中,以日常行為規(guī)范為首,以學(xué)生行為習(xí)慣的養(yǎng)成為主,在這些制度的約束下,讓學(xué)生盡可能不請(qǐng)假、不遲到、不早退,上課不講話、不看課外書(shū)、不打、接、玩電話,按時(shí)、按質(zhì)、按量完成作業(yè)等。為了讓學(xué)生能自覺(jué)地約束自己,我也將按同樣的要求來(lái)要求自己,班級(jí)中包含我在內(nèi)沒(méi)有特殊的人,所有人都要接受制度的約束,相信在這種情況下,學(xué)生不會(huì)觸犯班規(guī)。形成良好的、積極向上的氛圍。

3、班級(jí)精神文化建設(shè)

入學(xué)初,根據(jù)學(xué)生實(shí)際情況,幫助學(xué)生完成職業(yè)生涯規(guī)劃。

有目標(biāo),才不會(huì)在人生的道路上徘徊,也不會(huì)失去前進(jìn)的動(dòng)力,幫助孩子們進(jìn)行職業(yè)生涯規(guī)劃勢(shì)在必行。(1)確定目標(biāo),打算今后干什么;(2)分析自身的情況:行為習(xí)慣、素養(yǎng)、知識(shí)掌握等各方面的情況;(3)分析存在的問(wèn)題:達(dá)到目標(biāo)還缺乏哪些方面的職業(yè)素養(yǎng);(4)怎樣改進(jìn),養(yǎng)成良好的行為習(xí)慣;(5)確定學(xué)習(xí)目標(biāo)及學(xué)習(xí)方法;(6)及時(shí)總結(jié)及改進(jìn)。

確定班級(jí)目標(biāo),“團(tuán)結(jié)就是力量”,當(dāng)有了整體目標(biāo)后,所以成員沿著目標(biāo)前進(jìn)。

周記,總結(jié)、提高。通過(guò)每周的學(xué)習(xí),將學(xué)習(xí)、生活上的感悟通過(guò)周記和老師進(jìn)行交流,不僅可以解除困惑,融洽、增進(jìn)師生情誼,而且還能進(jìn)一步明確目標(biāo)。

——質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)心得

認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇六

xx,即將逝去,但20xx就在你我眼前。相信只有主動(dòng)出擊的人,才會(huì)有成功的機(jī)會(huì)。讓我們一起加油,完成自己的業(yè)績(jī)。去創(chuàng)造屬于自己的輝煌。祝愿咱們營(yíng)業(yè)部這個(gè)大家庭越來(lái)越紅火,也祝愿大家的業(yè)績(jī)?cè)阶鲈胶谩?/p>

進(jìn)入xx證券已有一年多了,這段時(shí)間自身在各個(gè)方面都有所提高,主要體現(xiàn)在:

進(jìn)入公司以來(lái),從熟悉這個(gè)行業(yè)到通過(guò)資格考試,對(duì)證券這個(gè)行業(yè)有了初步的了解,而駐點(diǎn)銀行,通過(guò)渠道營(yíng)銷(xiāo),對(duì)證券業(yè)務(wù)又有了較深的理解,工作中能解決各種基本問(wèn)題。

在業(yè)務(wù)營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中,與客戶(hù)的交談和遇到的不同問(wèn)題,提高了自己的溝通能力和應(yīng)變能力;

而對(duì)客戶(hù)不定期的回訪,為其提供全方位、多角度的服務(wù),使信達(dá)服務(wù)真正的深入人心。

對(duì)自己經(jīng)手的每一筆業(yè)務(wù),都認(rèn)真對(duì)待,盡量避免給客戶(hù)和公司帶來(lái)不必要的麻煩,辦事效率力求最快、最好。

在業(yè)務(wù)營(yíng)銷(xiāo)中,同樣也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題和自己的不足:

1、證券知識(shí)還須加深了解,需不斷學(xué)習(xí)。

2、在與客戶(hù)關(guān)系維護(hù)中,溝通方式還要逐步加強(qiáng)。

3、專(zhuān)業(yè)分析能力及營(yíng)銷(xiāo)能力還須進(jìn)一步增強(qiáng)。

進(jìn)入營(yíng)銷(xiāo)這個(gè)行業(yè),業(yè)績(jī)是衡量一個(gè)人的價(jià)值所在,前幾個(gè)月的業(yè)績(jī)表現(xiàn)不佳,我重新整理了思路,在今后的日子里,我要這樣做:

1、發(fā)傳單

進(jìn)入信達(dá)證券我經(jīng)常發(fā)傳單,雖然發(fā)了很多,效果不是很好,但覺(jué)得還是可行,大量的傳單會(huì)提高公司的知名度,下一步還想適量發(fā)些,堅(jiān)持終會(huì)有效果的。

2、有效利用銀行資源

在銀行駐點(diǎn)已有一年多了,業(yè)績(jī)十分不理想。銀行很好的服務(wù)有口皆碑,許多客戶(hù)慕名而來(lái),如能利用好這一資源緊緊抓住幾個(gè)潛在客戶(hù)效果是很好的,但中國(guó)銀行和中銀國(guó)際很好的合作關(guān)系和相互間有回扣的合作方式使我一直在尋找突破點(diǎn),雖然很有壓力,但目前與他們處好關(guān)系也是唯一的辦法。駐點(diǎn)客戶(hù)經(jīng)理的素質(zhì)直接影響著公司的形象,所以我一直在努力的去做。

認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇七

自四月一日起正式代管萬(wàn)象城,詩(shī)司對(duì)我的信任,我深感責(zé)任重大,對(duì)于萬(wàn)象城重點(diǎn)專(zhuān)賣(mài)店要快速建立一個(gè)良好的經(jīng)營(yíng)模式,這就需要有一個(gè)專(zhuān)業(yè)的`管理者,有良好的專(zhuān)業(yè)知識(shí)做后盾,有一套良好先進(jìn)的管理制度,用心去觀察,用心去與顧客交流,銷(xiāo)售業(yè)績(jī)才會(huì)有所提升。

萬(wàn)象城在沈陽(yáng)商圈中屬于高端精品商場(chǎng),我們店鋪鄰門(mén)位置較為醒目,提高品牌形象,夯實(shí)基礎(chǔ)工作。四月管理萬(wàn)象城時(shí)尚集合店總結(jié)如下:

1.整頓店容店貌

從基礎(chǔ)工作做起, casio和guess背柜高處由于平時(shí)不好清掃,形成了死角。我和夏楠踩高梯把所有背柜高處衛(wèi)生進(jìn)行徹底清掃;店內(nèi)柜臺(tái)、座椅、手表陳列道具用去污粉擦拭干凈。所有樣表的表膜重新更換。

內(nèi)庫(kù)貨品重新整理,將樣表的表盒整理干凈,分系列并按陳列柜臺(tái)順序擺放,方便銷(xiāo)售時(shí)能及時(shí)找到。

casio后庫(kù)用于放私人物品、水杯、道具和一些雜物。將手表道具、過(guò)季工裝和圣誕、新年裝飾分類(lèi)封箱,整齊擺放角落,以便有需時(shí)及時(shí)使用。根據(jù)店內(nèi)員工人數(shù)購(gòu)買(mǎi)7個(gè)整理箱作為衣物箱,方便員工放一些衣服和工裝,按層擺放。水杯及各種備品分類(lèi)明確,統(tǒng)一整潔,使庫(kù)內(nèi)物品擺放井然有序。通過(guò)組織兩個(gè)班次四天的衛(wèi)生清掃,讓每位員工了解到店內(nèi)一些平時(shí)不注意的死角,同時(shí)養(yǎng)成打掃衛(wèi)生的良好習(xí)慣。對(duì)于衛(wèi)生清掃重新制定的要求,后庫(kù)衛(wèi)生值日時(shí)間:周一、周二由swatch柜臺(tái)人員負(fù)責(zé),周三、周四由guess柜臺(tái)人員負(fù)責(zé)、周五、周六由casio柜臺(tái)人員負(fù)責(zé),周日由店長(zhǎng)負(fù)責(zé)。店內(nèi)衛(wèi)生要求每天認(rèn)真清掃,柜臺(tái)不能有浮塵,玻璃及鏡子不能有手印,每周一、周四為店鋪“大清掃日”,徹底清掃店鋪死角及柜臺(tái)高處衛(wèi)生。

2.人員管理

在人員配備未充足的情況下,暫從卓展借調(diào)一名casio員工,興隆借調(diào)一名swatch員工過(guò)渡,借調(diào)兩名員工都是我部資深員工。借此機(jī)會(huì),他們幫助培訓(xùn)店內(nèi)員工服務(wù)技能和技巧。恒隆二樓撤柜調(diào)入一名員工,0101因即將撤柜也調(diào)入一名員工,使萬(wàn)象城人員初步穩(wěn)定。通過(guò)溝通及觀察,已有6名員工定崗。由于casio柜臺(tái)內(nèi)有收款臺(tái)、傳真和電話,將夏楠和孫雪靜定崗在casio柜臺(tái),兩名員工相對(duì)比較嚴(yán)謹(jǐn)些,責(zé)任心也很強(qiáng)。徐驍歡、陳丹一直銷(xiāo)售guess品牌,定崗guess專(zhuān)柜,楊光、藺鑫卓定崗swatch專(zhuān)柜。生活管家為孫雪靜,保證店內(nèi)的備品充足及時(shí)上報(bào),陳丹負(fù)責(zé)家、燈具破損的及時(shí)檢查及上報(bào)。因萬(wàn)象城營(yíng)業(yè)時(shí)間為9:30-22:00時(shí),閉店較晚,交通不方便,員工居住地較遠(yuǎn),到家時(shí)間都在23:00以后,所以員工要求延續(xù)上一天休一天的班次, 為了能安全交接班,要求晚閉店前各品牌自點(diǎn)一遍,每個(gè)柜臺(tái)都有留言記錄本,及時(shí)溝通保證貨品安全。

人員定崗后,對(duì)平時(shí)工作更細(xì)節(jié)了一些,制定了員工要求,以文字形象貼在后庫(kù)。

定崗定位:不許竄崗聊天;

微笑服務(wù),顧客來(lái)店來(lái)有迎聲,走有送語(yǔ);

賣(mài)場(chǎng)不能接打電話、喝水、吃東西(包括口香糖);

站姿端正,不得倚靠、趴柜臺(tái)。

柜臺(tái)時(shí)刻保持無(wú)浮塵,無(wú)手印;

后庫(kù)保持干凈整潔,不得亂放雜物;

內(nèi)庫(kù)樣表表盒時(shí)刻保持整潔。

認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇八

gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(good manufacture practice),是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國(guó)fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp),30多年來(lái),gmp已成為世界上大多數(shù)國(guó)家制藥企業(yè)一致公認(rèn)的進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成為強(qiáng)制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明,gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此,聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)(cac)將gmp作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(ha*)原理的必備程序之一。1969年,世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用gmp。1975年,日本開(kāi)始制定各類(lèi)食品衛(wèi)生規(guī)范。

推由于藥品的特殊性,特別是它與人類(lèi)生命的巨大關(guān)聯(lián)性,對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴(yán)格,gmp作為一套比較完善的管理制度,它的嚴(yán)格執(zhí)行有利于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管,才能從根本上解決藥品的安全問(wèn)題,使人民的生活和利益得到更多的保障。

1、gmp的主導(dǎo)思想

任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的,而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過(guò)程中所有影響藥品質(zhì)量的因素,用科學(xué)的方法保證質(zhì)量,在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無(wú)污染、均勻一致的條件下進(jìn)行生產(chǎn),再經(jīng)取樣分析合格,這批藥品才真正合格。

2、實(shí)施gmp的重要意義

gmp是在藥品的生產(chǎn)全過(guò)程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度,是把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥及各類(lèi)污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法,是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量保證體系。實(shí)施gmp對(duì)改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義:一是使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)向國(guó)際通行慣例靠攏的重要措施,是使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件;二是使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證;三是我國(guó)*和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的當(dāng)今世界,藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實(shí)施gmp,才可能較好地滿(mǎn)足消費(fèi)者的需求,進(jìn)而求得自身的生存和發(fā)展。

3、基本原則

3)應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制;

4)應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書(shū)面的生產(chǎn)指令,不能以生產(chǎn)計(jì)劃代替生產(chǎn)批指令;

6)確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求;

7)符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽;

8)合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備;

9)全生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)密的有效的控制和管理;

10)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證;

11)合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室;

13)采用適當(dāng)?shù)姆绞奖4嫔a(chǎn)記錄及銷(xiāo)售記錄,根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史;

14)對(duì)產(chǎn)品的貯存和銷(xiāo)售中影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)降至最低的限度;

15)建立由銷(xiāo)售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng);

17)對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗(yàn)證,通過(guò)系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的餓結(jié)果。

4、主要內(nèi)容

gmp的中心思想:任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的,而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行全面質(zhì)量保證,確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準(zhǔn)則,其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備,軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄等。

十幾年來(lái),*推行藥品gmp取得了一定的成績(jī),一批制藥企業(yè)(車(chē)間)相繼通過(guò)了藥品gmp認(rèn)證和達(dá)標(biāo),促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水*的提高。但從總體看,推行藥品gmp的力度還不夠,藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生,引起了多方面的重視,促使在gmp的認(rèn)證過(guò)程中進(jìn)一步加強(qiáng)軟件建設(shè)的核查,修訂gmp認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目,以確保藥品質(zhì)量為宗旨,從原料的采購(gòu)到成品的銷(xiāo)售,不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全方位來(lái)認(rèn)證其準(zhǔn)確性、可靠性、真實(shí)性,將gmp認(rèn)證提高到一個(gè)新的水*。

我國(guó)gmp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度,但在這短短的20年時(shí)間,使我國(guó)制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水*上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,gmp概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過(guò)了發(fā)達(dá)國(guó)家水*,在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)證等管理要求。這為提高我國(guó)藥品生產(chǎn)水*,確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認(rèn)的效果。當(dāng)然,必競(jìng)是年輕的制度,無(wú)論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水*還是對(duì)gmp認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查中,還要不斷總結(jié)和提高,只有這樣才能不斷進(jìn)步。

gmp是從國(guó)際上引入我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個(gè)有效制度,20年來(lái),已經(jīng)取得了無(wú)可否認(rèn)和抹殺的成效,使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化,在很短時(shí)間內(nèi)縮短了與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的距離。但我國(guó)實(shí)行g(shù)mp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度,gmp認(rèn)證檢查員隊(duì)伍也是一支年輕的隊(duì)伍,在實(shí)踐中總結(jié),在實(shí)踐中完善,在實(shí)踐中提高,通過(guò)gmp制度的實(shí)施,使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無(wú)到有,從有到好,從知其然到知其所以然,從被動(dòng)實(shí)施到主動(dòng)執(zhí)行。我國(guó)的gmp管理制度一定會(huì)更加完善。

自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)發(fā)布以來(lái),我雖然自學(xué)了新版gmp,對(duì)新版gmp有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解,但對(duì)新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻,甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過(guò)參加由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班,對(duì)新版gmp有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解,在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會(huì):

一)、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范,用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。

在98版gmp的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過(guò)程中,習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款,在*時(shí)的管理也是孤立地對(duì)照gmp條款和08版gmp認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版gmp培訓(xùn)的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行g(shù)mp的理念。

二)、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重,進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念。

操作規(guī)程,其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。

三)、突出人員作用,提高了相對(duì)應(yīng)人員要求

強(qiáng)調(diào)“硬件重要,軟件更重要,人員最重要”的質(zhì)量理念。1998年修訂版中規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷是大專(zhuān)要求醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),有3年以上管理經(jīng)驗(yàn),而新版除專(zhuān)業(yè)和經(jīng)驗(yàn)要求相同外還要求是學(xué)歷本科。可見(jiàn)對(duì)人員素質(zhì)的要求的確是更上一個(gè)臺(tái)階,要求管理人員一定要具備相當(dāng)強(qiáng)的處理問(wèn)題能力和豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。此外新增了一個(gè)很關(guān)鍵的職位———質(zhì)量受權(quán)人,他的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)原輔料、包材進(jìn)廠、中間產(chǎn)品流轉(zhuǎn)、產(chǎn)品銷(xiāo)售等的放行審核,產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估,產(chǎn)品召回、用戶(hù)訪問(wèn),投訴意見(jiàn)的審核等,具有法人的社會(huì)責(zé)任。這一概念的提出更突顯了質(zhì)量工作在全公司的重要性,要讓全員都樹(shù)立起“質(zhì)量責(zé)任重于山”意識(shí)。

四)、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念,更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗(yàn)出來(lái)的,檢驗(yàn)是不可靠的。

98版gmp講的是符合性,10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西,各單位可用科學(xué)的手段,根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn),以產(chǎn)品質(zhì)量為中心,用自己的方法實(shí)施gmp,提高了適用性。增加了大量的篇幅,使新版gmp更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性,更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。

五)、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。

質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的,是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。

六)、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國(guó)fda和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念,新版藥品gmp引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念,并相應(yīng)增加了一系列新制度,如:供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)(oos)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(capa)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面,對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制,促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素,主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。

概言之“gmp不論怎樣要求都不過(guò)分”。所以說(shuō)規(guī)范也是很靈活的,不是特別教條和死板,只要切切實(shí)實(shí)的按照規(guī)范的要求去做,靈活運(yùn)用于我們的生產(chǎn)質(zhì)量管理中,就一定會(huì)將質(zhì)量問(wèn)題和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低。規(guī)范在不斷的完善和國(guó)際化,我們學(xué)習(xí)的熱情也將繼續(xù)升騰,我們學(xué)習(xí)的腳步更不能停歇。

參加本次gmp培訓(xùn)班的學(xué)習(xí),讓我們?cè)黾恿瞬簧僦R(shí)、開(kāi)闊了視野、啟發(fā)了解決問(wèn)題的思路,加深了對(duì)條款的理解程度。但是,由于學(xué)習(xí)時(shí)間短,全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通交流,仍然還有不理解的地方。通過(guò)學(xué)習(xí),學(xué)到的是原則、方法和思路,對(duì)于gmp的運(yùn)用和執(zhí)行,還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法,根據(jù)不同產(chǎn)品特征,采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn),宏觀的理念層面的,由于水*所限,學(xué)的膚淺,請(qǐng)批評(píng)指正。

認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇九

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo):

自我公司開(kāi)展質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系以來(lái),歷經(jīng)5個(gè)月的時(shí)間,我們完成了此次體系認(rèn)證的所有內(nèi)容。三體系的認(rèn)證工作對(duì)于提高企業(yè)的整體管理水平,促進(jìn)各部門(mén)基礎(chǔ)管理向更科學(xué),更規(guī)范的方向邁進(jìn),無(wú)疑是非常重要和必要的。我公司依據(jù)iso9001/iso14001/ohsmsi18001標(biāo)準(zhǔn)編制質(zhì)量/安全/職業(yè)健康安全體系各程序文件,通過(guò)加強(qiáng)職工培訓(xùn)與學(xué)習(xí),掌握了解關(guān)于體系過(guò)程中的基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)和概念,并認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)質(zhì)量體系學(xué)中質(zhì)量目標(biāo)在各部門(mén)的分解目標(biāo)。下面我將根據(jù)此次三體系認(rèn)證學(xué)習(xí)內(nèi)容對(duì)本部門(mén)的工作做如下總結(jié):

德泓(寧夏)國(guó)際紡織有限公司企劃部是公司發(fā)展規(guī)劃制定、形象設(shè)計(jì)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、對(duì)外宣傳、市場(chǎng)調(diào)研的職能部門(mén),在副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。主要職責(zé)是收集、調(diào)查、了解并分析國(guó)際、國(guó)內(nèi)、行業(yè)市場(chǎng)等方面的發(fā)展趨勢(shì)、最新動(dòng)態(tài)和重要信息;公司形象的宣傳、推廣;政府及外來(lái)參觀人員的組織接待等工作。

本部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行體系認(rèn)證規(guī)程,完成本部門(mén)各項(xiàng)工作,主動(dòng)協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的工作的正常運(yùn)作,充分發(fā)揮本部門(mén)職能,質(zhì)量和環(huán)境都在逐步項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)靠攏,各項(xiàng)工作過(guò)程都得到有效控制。

按照文件控制程序和記錄控制程序的要求,本部門(mén)對(duì)文件進(jìn)行分類(lèi)編號(hào),對(duì)記錄清單及記錄嚴(yán)格執(zhí)行《記錄控制程序》記錄填寫(xiě)做到及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整,字跡清晰,且無(wú)隨意涂改的現(xiàn)象,本部門(mén)有專(zhuān)人對(duì)所有文件及記錄進(jìn)行保管,需要時(shí)嚴(yán)格按照規(guī)程履行相關(guān)手續(xù)。

企劃部協(xié)助負(fù)責(zé)供銷(xiāo)部紗線出入庫(kù)和工程部文件管理工作,針對(duì)體系的要求,及時(shí)、有效地協(xié)調(diào)處理各部門(mén)之間的事務(wù),保證質(zhì)量管理體系在各部門(mén)的有效運(yùn)行,保證工作進(jìn)程持續(xù)良性運(yùn)行。

通過(guò)此次質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的制定,我的感覺(jué)是促進(jìn)了各方面工作的向前邁進(jìn),提高了工作效率,并清晰的完成了本部門(mén)的職責(zé)目標(biāo)。本部門(mén)結(jié)合體系運(yùn)行的工作要求,不斷改進(jìn)工作中不規(guī)范行為,體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)中持續(xù)改進(jìn)精神,使信息的溝通更具時(shí)效性,起到了有效的溝通和信息反饋?zhàn)饔谩?/p>

隨著認(rèn)證工作的不斷深入和持續(xù),相信本部門(mén)的管理工作和體系標(biāo)準(zhǔn)的要求將相符合,各項(xiàng)工作在持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程中,在全體職工參與的精神下將會(huì)做得更好。

認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇十

商學(xué)院在學(xué)校的領(lǐng)導(dǎo)下,積極開(kāi)展各項(xiàng)宣傳工作,努力建設(shè)和諧文化,積極推進(jìn)立德樹(shù)人,著力營(yíng)造良好氛圍。

具體工作總結(jié)如下:

學(xué)院以學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹精神為主題,在全院教師和學(xué)生中開(kāi)展豐富多彩的學(xué)習(xí)活動(dòng),用精神武裝廣大黨員的頭腦,做到入腦、入心、見(jiàn)行動(dòng)。緊密結(jié)合學(xué)校學(xué)院工作實(shí)際,如促進(jìn)學(xué)校內(nèi)涵建設(shè)、實(shí)現(xiàn)學(xué)??缭绞桨l(fā)展等展開(kāi)學(xué)習(xí)討論,將宣傳和貫徹精神的活動(dòng)不斷推向深入。在學(xué)院分黨委統(tǒng)一部署下,各支部都開(kāi)展了以學(xué)習(xí)精神為主題的專(zhuān)題組織生活,結(jié)合本支部實(shí)際提出了發(fā)展方向,各班級(jí)也開(kāi)展了以學(xué)習(xí)精神為主題的專(zhuān)題團(tuán)日活動(dòng),在初中級(jí)黨校中,開(kāi)展專(zhuān)題講座,加強(qiáng)精神的宣傳。

x

x年

是改革開(kāi)放x周年,在校宣傳部的統(tǒng)一部署下,學(xué)院積極參加各項(xiàng)宣傳、展示活動(dòng),并在學(xué)院內(nèi)部開(kāi)展大討論,使每一位教師都能深刻體會(huì)到我國(guó)改革開(kāi)放

x年

的偉大歷史進(jìn)程和寶貴經(jīng)驗(yàn),更加堅(jiān)定不移地走科學(xué)發(fā)展、社會(huì)和本文來(lái)自第一范文諧之路。在09本文來(lái)自第一范文年的暑期社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)中,學(xué)院師生組成的宣講團(tuán)赴陜西延安、銅川等地,實(shí)地考察了當(dāng)?shù)馗母镩_(kāi)放的建設(shè)成果。學(xué)生還組織了多種形式的學(xué)習(xí)活動(dòng),如以紀(jì)念改革開(kāi)放x周年為主題的演講比賽、讀書(shū)活動(dòng)等,均起到了很好的效果。

學(xué)院重視教師的師德建設(shè),要求廣大教師在教學(xué)水*、學(xué)術(shù)水*、科研方法等方面不斷提高和創(chuàng)新;在教學(xué)科研工作中,要牢牢把握意識(shí)形態(tài)工作的主導(dǎo)權(quán),弘揚(yáng)愛(ài)國(guó)主義、集體主義、社會(huì)主義思想,保證高校思想陣地高揚(yáng)主旋律。在課堂教學(xué)方面,學(xué)院教師注重不斷提高為學(xué)生傳授知識(shí)、答疑解惑的能力,在?!皠?chuàng)意杯”多媒體課件大賽中,學(xué)院兩名教師獲得十佳特色課件獎(jiǎng),一名教師獲得。優(yōu)秀課件獎(jiǎng),副高級(jí)以上職稱(chēng)的教師還經(jīng)常為學(xué)生開(kāi)設(shè)專(zhuān)題講座,理論聯(lián)系實(shí)際,幫助學(xué)生分析實(shí)際問(wèn)題,提高了學(xué)生的知識(shí)運(yùn)用能力。在科研工作方面,學(xué)院教師也獲得了重大突破,據(jù)統(tǒng)計(jì),x

x年

學(xué)院共獲得省部級(jí)以上項(xiàng)目19項(xiàng),其中包括國(guó)家項(xiàng)目七項(xiàng)本文來(lái)自第一范文、教育部人文社科項(xiàng)目三項(xiàng)、上海市哲學(xué)社科項(xiàng)目?jī)身?xiàng)、上海市*決策咨詢(xún)項(xiàng)目三個(gè),以及上海市教委晨光項(xiàng)目、上海市科委軟科學(xué)項(xiàng)目、上海市科委項(xiàng)目、教育部教育科

學(xué)x

x規(guī)劃青年專(zhuān)項(xiàng)各一項(xiàng)。此外,于立宏教授的論文《需求波動(dòng)下的煤電縱向關(guān)系安排與*規(guī)制》獲得上海市第九屆哲學(xué)社會(huì)科學(xué)優(yōu)秀成果獎(jiǎng)?wù)撐念?lèi)一等獎(jiǎng),這是我校20x

x年

以來(lái)首次獲取該獎(jiǎng)項(xiàng)一等獎(jiǎng)。

認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇十一

了工作效率,在學(xué)體系,學(xué)標(biāo)準(zhǔn),貫徹落實(shí)體系的氛圍中,努力地完成著公司的奮斗目標(biāo)。下面將我科針對(duì)9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款做如下總結(jié):

按照體系二層文件即文件控制程序和記錄控制程序的要求,對(duì)文件進(jìn)行分類(lèi)編號(hào),對(duì)文件包括受控和科室自控文件的格式內(nèi)容以及發(fā)放手續(xù)進(jìn)行了修訂,所有受控文件進(jìn)行定置管理,嚴(yán)格履行發(fā)放手續(xù),涉及到的記錄清單及記錄嚴(yán)格執(zhí)行《記錄控制程序》記錄填寫(xiě)做到及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整,字跡清晰,而且不得隨意涂改,本單位責(zé)成專(zhuān)人對(duì)所有受控文件及記錄進(jìn)行保管,不得隨意傳閱,需要是履行相關(guān)手續(xù)。

****科負(fù)責(zé)****生產(chǎn)和生活的協(xié)調(diào)服務(wù)工作,針對(duì)體系的要求,及時(shí)處理生產(chǎn)和生活中出現(xiàn)的各種矛盾,有效地協(xié)調(diào)處理,保證質(zhì)量管理體系在****的有效運(yùn)行,保證生產(chǎn)計(jì)劃持續(xù)良性運(yùn)行。

制。本部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的控制程序》,****的鋁土礦質(zhì)量及品位在管理上歸生產(chǎn)運(yùn)行科,但****科仍然能夠主動(dòng)協(xié)調(diào)生產(chǎn)車(chē)間的運(yùn)作學(xué),充分發(fā)揮部門(mén)的職能,****生產(chǎn)和生活環(huán)境都在逐步向標(biāo)準(zhǔn)要求靠攏。生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程都得到有效控制。

認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇十二

一是推進(jìn)保密法制宣傳教育。將保密宣傳教育納入理論中心組學(xué)習(xí)內(nèi)容,納入干部教育培訓(xùn)計(jì)劃,落實(shí)保密教育經(jīng)費(fèi)。抓好保密教育專(zhuān)題片的播放工作,充分發(fā)揮典型案例的警示教育作用。

二是開(kāi)展保密專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。結(jié)合涉密信息系統(tǒng)分級(jí)保護(hù)和電子政務(wù)保密管理工作,加強(qiáng)對(duì)保密干部和計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理員、安全員的保密專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。堅(jiān)持涉密人員持證上崗制度,抓好新上崗涉密人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和在崗涉密人員的知識(shí)更新工作。積極組織鎮(zhèn)機(jī)關(guān)工作人員學(xué)習(xí)《保密法》、《保密法實(shí)施辦法》和有關(guān)的配套法律法規(guī),增強(qiáng)廣大干部的保密意識(shí),使保密意識(shí)深入人心。認(rèn)真開(kāi)展好“五五”法制教育宣傳活動(dòng),要求涉密人員簽訂保密承諾書(shū)。

三是開(kāi)展保密工作調(diào)查研究。針對(duì)當(dāng)前保密主體呈現(xiàn)多元性和流動(dòng)性、保密對(duì)象呈現(xiàn)系統(tǒng)性和復(fù)雜性、竊密手段呈現(xiàn)多樣性和隱蔽性等新情況、新問(wèn)題,開(kāi)展調(diào)查研究,積極探索新時(shí)期做好保密工作的新思路新方法。

全面執(zhí)行《國(guó)家秘密載體保密管理規(guī)定》,密件文件在收發(fā)、傳閱、使用、保管和清退等各個(gè)環(huán)節(jié)做到登記明確、手續(xù)清楚,不擅自擴(kuò)大知悉范圍。認(rèn)真執(zhí)行涉密載體在秭歸縣^v^確定銷(xiāo)毀點(diǎn)銷(xiāo)毀的制度,及時(shí)清退上三級(jí)文件。嚴(yán)格執(zhí)行泄露國(guó)家秘密事件報(bào)告制度,全年沒(méi)有發(fā)生一起泄密事件。

一年來(lái),我鎮(zhèn)在保密工作方面取得了良好的成績(jī),但保密是一項(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù)。搞好工作保密、文件信息保密對(duì)我鎮(zhèn)的改革、發(fā)展和穩(wěn)定有著很現(xiàn)實(shí)和長(zhǎng)遠(yuǎn)的意義。這既是一項(xiàng)日常工作,也是機(jī)關(guān)管理的主要內(nèi)容。我們將一如既往的落實(shí)好領(lǐng)導(dǎo)干部責(zé)任制,增強(qiáng)保密專(zhuān)、兼職人員的責(zé)任感,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高綜合業(yè)務(wù)素質(zhì),適應(yīng)新形式下保密工作的需要,發(fā)揮保密工作的作用,為社會(huì)持續(xù)發(fā)展、和諧穩(wěn)定服務(wù)。我們將在縣保密部門(mén)的指導(dǎo)下,發(fā)揚(yáng)成績(jī),糾正不足,把我鎮(zhèn)的保密工作搞得更好。

認(rèn)證工作年終的工作總結(jié)篇十三

作為藥品gmp認(rèn)證檢查員,根據(jù)《xxxx省藥品和醫(yī)療器械認(rèn)證檢查員管理細(xì)則》要求,特將xxxx年個(gè)人認(rèn)證檢查工作總結(jié)如下:

xxxx年,2次被省藥審中心抽調(diào)參加了藥品gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,分別是蚌埠市xxxx環(huán)球藥業(yè)股份有限公司、亳州市xxxx同泰藥業(yè)有限公司2家企業(yè),xxxx市xxxx仁和藥業(yè)有限公司、xxxx仁濟(jì)制藥有限公司2家企業(yè),并對(duì)xxxx市xxxx華源制藥有限公司進(jìn)行了gmp飛行檢查。2次檢查都主要分工負(fù)責(zé)文件、衛(wèi)生、質(zhì)量管理、自檢等內(nèi)容。

(1)企業(yè)內(nèi)部的“法律”:文件的可操作性不強(qiáng)時(shí),修訂工作不及時(shí);特別是復(fù)認(rèn)證企業(yè),經(jīng)過(guò)5年藥品gmp的執(zhí)行,若大部分文件未進(jìn)行修訂,說(shuō)明文件對(duì)實(shí)際操作的指導(dǎo)性不強(qiáng),企業(yè)可能未養(yǎng)成按章辦事的習(xí)慣,否則不可能5年前首次認(rèn)證制定的文件一直沿用至今無(wú)須修改。

(2)個(gè)別以規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生有待加強(qiáng)。

(3)檢驗(yàn)原始記錄和報(bào)告不規(guī)范也是普遍存在的問(wèn)題,記錄簡(jiǎn)單,無(wú)過(guò)程描述,比如薄層色譜無(wú)圖譜,含量測(cè)定項(xiàng)下色譜圖中缺少原始信息,含量測(cè)定未做平行樣等等。記錄簡(jiǎn)單、原始數(shù)據(jù)不詳,會(huì)造成復(fù)核人員難以判斷檢驗(yàn)的正確與否和錯(cuò)失發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的機(jī)會(huì),致使復(fù)核的屏障作用喪失。

(4)大部分企業(yè)的自檢工作尚未尋找到既有實(shí)效、又能提高管理人員gmp執(zhí)行水平的最佳方法,自檢開(kāi)展不全面、記錄不規(guī)范、效果不佳的情況普遍存在。藥品生產(chǎn)是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,嚴(yán)格的管理是依靠在不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的過(guò)程中實(shí)現(xiàn)的,所以自檢是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的最佳渠道,是監(jiān)督gmp貫徹執(zhí)行情況的有效途徑,是進(jìn)一步完善自身的過(guò)程,也是鍛煉和培養(yǎng)人才的一個(gè)很好時(shí)機(jī),不同部門(mén)的人員在自檢過(guò)程中可以互相學(xué)習(xí)到相關(guān)的知識(shí),積累更多的經(jīng)驗(yàn),開(kāi)拓思路,更好地開(kāi)展工作。檢查中發(fā)現(xiàn)自檢開(kāi)展好的企業(yè),gmp也執(zhí)行得較好。

(5)通過(guò)參加近幾年省內(nèi)檢查,發(fā)現(xiàn)可能因大部分企業(yè)處于維持狀態(tài),效益欠佳,各層次優(yōu)秀人才較缺乏,加之對(duì)gmp的理解不同,導(dǎo)致gmp執(zhí)行深度不夠。

因在檢查中負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的內(nèi)容,通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)的檢驗(yàn)工作基本能按規(guī)范要求開(kāi)展,原輔料、中間體和成品檢驗(yàn)均按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)完成,分管檢驗(yàn)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人也往往很有檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),但具體檢驗(yàn)員不穩(wěn)定、基礎(chǔ)知識(shí)薄弱、缺乏經(jīng)驗(yàn)、處理問(wèn)題能力有限等問(wèn)題在每個(gè)企業(yè)都或多或少存在,往往是知其然不知其所以然;同時(shí),因藥品檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)性極強(qiáng),企業(yè)的質(zhì)保體系和自檢往往跳過(guò)這一環(huán)節(jié),未監(jiān)督到位,導(dǎo)致檢驗(yàn)把關(guān)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。檢查中也發(fā)現(xiàn),經(jīng)過(guò)藥檢所培訓(xùn)或現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)的企業(yè),質(zhì)量檢驗(yàn)管理工作和報(bào)告書(shū)書(shū)寫(xiě)較規(guī)范。

通過(guò)參加認(rèn)證檢查,開(kāi)拓了自身監(jiān)管視野,積累了更多的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn),體會(huì)一是無(wú)論是被抽調(diào)檢查還是充當(dāng)觀察員,不同地區(qū)之間檢查員的工作交流,能互相學(xué)習(xí)新知識(shí),獲得新經(jīng)驗(yàn),通過(guò)借鑒他人的檢查方法,有助于提高自身的檢查水平。二是復(fù)認(rèn)證檢查應(yīng)與日常監(jiān)管相結(jié)合,大多情況下檢查員到所查企業(yè)為首次,對(duì)企業(yè)情況陌生,現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間有限,所看內(nèi)容局限,檢查前應(yīng)與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)和監(jiān)管同志深入交流,他們對(duì)企業(yè)熟悉,介紹的情況能使檢查更加有的放矢,幫助提高檢查效率。同時(shí)檢查時(shí)調(diào)閱企業(yè)歷年檢查記錄,也能從一個(gè)方面了解企業(yè)的日常管理情況。三是要重視檢查前的預(yù)習(xí)工作,只有在充分了解所查企業(yè)的基本情況后,檢查方能有重點(diǎn)、有針對(duì)性,取得實(shí)效。四是點(diǎn)面結(jié)合,不斷找尋切實(shí)有效的檢查方法,在有限的檢查時(shí)間內(nèi)完成對(duì)企業(yè)gmp執(zhí)行情況的客觀評(píng)價(jià)。

(1)提高gmp規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的步伐應(yīng)與國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)水平相適應(yīng),并切合實(shí)際。

(2)應(yīng)倡導(dǎo)企業(yè)重視藥品gmp的執(zhí)行行為,著力提高藥品從業(yè)人員遵守gmp的主觀能動(dòng)性。

(1)藥品gmp檢查,內(nèi)容多、任務(wù)重,若1家企業(yè)安排2天檢查時(shí)間,往往比較緊張;同時(shí)因檢查員自身工作和監(jiān)管任務(wù)十分繁重,一次抽調(diào)檢查3家企業(yè)也較困難,因此建議減少家次,延長(zhǎng)每家企業(yè)的檢查時(shí)間。

(2)希望定期開(kāi)展檢查員培訓(xùn),建議增加組織到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)講解或討論等多種形式的培訓(xùn)方式,增強(qiáng)感性認(rèn)識(shí),統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)。

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