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2022年藥品委托生產(chǎn)合同書怎么寫(三篇)

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2022年藥品委托生產(chǎn)合同書怎么寫(三篇)
時間:2023-06-11 18:01:57     小編:zdfb

在人民愈發(fā)重視法律的社會中,越來越多事情需要用到合同,它也是實現(xiàn)專業(yè)化合作的紐帶。那么合同應(yīng)該怎么制定才合適呢?這里我整理了一些優(yōu)秀的合同范文,希望對大家有所幫助,下面我們就來了解一下吧。

藥品委托生產(chǎn)合同書篇一

第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求。

第二條:乙方責(zé)任:

1. 乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標準和注冊標準。

2.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責(zé)向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進行委托生產(chǎn)。

3. 乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

4.乙方應(yīng)當確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

6.乙方應(yīng)當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

第三條:甲方責(zé)任:

1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標準生產(chǎn)操作規(guī)程、標準檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。

2.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。

3.甲方應(yīng)當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

4.甲方應(yīng)當確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標準。

5.甲方應(yīng)當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核,確認其具有完成受托工作的能力,并能保證符合gmp的要求。

6.甲方負責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

第四條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見及時向甲、乙雙方質(zhì)量負責(zé)人報告,甲、乙雙方質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計,由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠家提供藥品質(zhì)量標準,委托生產(chǎn)廠家應(yīng)按照取樣管理規(guī)程取樣進行檢驗,并在向我公司交貨時提交檢驗報告書。

4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應(yīng)部請驗單后應(yīng)立即對委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗,并向物料供應(yīng)部發(fā)放檢驗報告書。

委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行審核。

質(zhì)量部應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴格審查是否按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)。

●合同應(yīng)當詳細規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗。

●合同應(yīng)當規(guī)定。

b.委托生產(chǎn)合同應(yīng)詳細規(guī)定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應(yīng)商審計、采購方、儲運方、檢驗方及采購方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點、檢驗方;質(zhì)量受權(quán)人批準放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運及銷售的方式、銷售記錄的保存等。

●藥品須留樣至其有效期后一年。

委托生產(chǎn)品交接、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規(guī)程執(zhí)行

8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項申請延期申報資料項目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。

9、委托生產(chǎn)合同終止時,委托方應(yīng)當及時辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。

一、服務(wù)種類及價格

2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達不到乙方要求,由甲方負責(zé)解決。

二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費用為_________元,_________費用為_________元。

三、付款方式

2、生產(chǎn)完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報告(包括實驗步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。

收款單位:_________

開戶銀行:_________銀行帳號:_________

匯入地點:_________財務(wù)電話:_________

四、交貨條款

1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。

2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。

3、交貨地點:_________

4、運輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。

五、交貨標準

乙方為甲方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到elisa陽性結(jié)果,抗體的滴度達到1:5000以上。

六、違約責(zé)任

本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費用。

七、保密責(zé)任

乙方有責(zé)任對甲方委托生產(chǎn)的項目實行保密,保密內(nèi)容包括:_________。

八、產(chǎn)品使用限制

九、附加條款:_________。

十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。

代表(簽字):_______ 代表(簽字):_______

簽訂地點:___________ 簽訂地點:___________

藥品委托生產(chǎn)合同書篇二

委 托 方:(以下簡稱“甲方”)

受 托 方:制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)

法定代表人:

地址:

依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】,乙方同意接受甲方委托。為維護甲、乙雙方的合法利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達成如下協(xié)議,雙方共同遵守。

1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準文號“國藥準字”),甲方負責(zé)本品的銷售,乙方負責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進,以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項,并承擔由此產(chǎn)生的一切費用。

2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標準組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程應(yīng)嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進行,所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標準,并有合法來源。

3、甲方可以對乙方進行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。

第二條:甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)

(一)乙方責(zé)任: 1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標準和注冊標準。

2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責(zé)向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進行委托生產(chǎn)。

3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

4、乙方應(yīng)當確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

6、乙方應(yīng)當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,甲方應(yīng)當能夠隨時調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方應(yīng)當能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

7、乙方負責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

(二)甲方責(zé)任:

1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標準生產(chǎn)操作規(guī)程、標準檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。

2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。

3、甲方應(yīng)當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

4、甲方應(yīng)當確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標準。

5、甲方應(yīng)當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核,確認其具有完成受托工作的能力,并能保證符合gmp的要求。

6、甲方負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。

7、甲方負責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

第三條:驗收標準

1、本品的驗收標準為【藥品】質(zhì)量標準。

2、本品的包裝標簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標簽式樣一致。

3、生產(chǎn)過程嚴格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標準。

第四條:生產(chǎn)計劃及交貨期限

1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。

2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后,應(yīng)在收到計劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。

3、甲乙雙方一致確認,甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨家銷售商,除甲方外,乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

第五條:結(jié)算價格及付款方式

1、甲方以件為單位,與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費用,委托生產(chǎn)費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委托生產(chǎn)費用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,并作為本同的附件予以執(zhí)行。

2、甲方在驗收合格后,應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費用。

3、由于市場價格、包裝規(guī)格變動等因素,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達成的其它結(jié)算價,可作為本條款的補充規(guī)定被認可。

第六條:交貨地點及方式

1、本品的交貨地點為乙方成品庫。

2、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。

第七條:甲方質(zhì)量受權(quán)人批準放行每批藥品的程序

1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準或規(guī)定的要求;

2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;

3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗證;

4、按規(guī)定進行了質(zhì)量審計、自檢或現(xiàn)場檢查;

5、所有必要的檢查和檢驗均已進行,生產(chǎn)條件受控,有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;

6、在產(chǎn)品放行之前,所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;

7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。

第八條:本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。

第九條:本合同終止后,乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。

第十條:本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議,甲方雙方 應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會以仲裁方式解決,仲裁裁決為終局的,對雙方均局約束力。

第十一條:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

甲方:

時 間: 乙方:yyyy制藥有限公司(章) 法定代表人:

時 間:

藥品委托生產(chǎn)合同書篇三

委托方:(以下簡稱甲方)

被委托方:(以下簡稱乙方)

甲方委托乙方生產(chǎn)加工 產(chǎn)品,為維護甲.乙雙方的利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就有關(guān)代加工事宜達成如下協(xié)議,以供雙方共同遵守。

第一條 代加工內(nèi)容

甲方委托乙方為其加工系列產(chǎn)品,加工數(shù)量、款式(或開發(fā)信息)、標準、質(zhì)量要求由甲方提供,價格由雙方協(xié)商確定,另在訂單上詳述。

第二條 甲方責(zé)任:

1、按計劃分季度委托乙方為其加工甲方 產(chǎn)品。

2、向乙方提供甲方生產(chǎn)授權(quán)委托手續(xù)、商標注冊證、授權(quán)書以及對商業(yè)秘密的專有合法證明等相關(guān)法律文件。

3、向乙方提供加工品款式(或開發(fā)信息)、數(shù)量、技術(shù)要求、交貨時間等。

4、負責(zé)向乙方提供甲方商標、字號及其它標有商標的包裝及印刷品等設(shè)計方案。

5、甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)標準、產(chǎn)品質(zhì)量進行檢查監(jiān)督,并提出意見和建議。

6、甲方按照甲乙雙方確定的樣品標準進行驗收貨品。

7、甲乙雙方嚴守商業(yè)秘密。

·本合同所簽訂的上述加工品的商標及圖案文字為甲方所有,乙方不得為他人生產(chǎn)或提供。 ·甲方不得交乙方設(shè)計生產(chǎn)的樣版提供給其他生產(chǎn)商。

第三條 乙方責(zé)任

1、嚴格按照甲方的委托內(nèi)容及要求從事生產(chǎn)加工活動。

2、按甲方確定的款式、數(shù)量、質(zhì)量及生產(chǎn)期限等標準打版進行生產(chǎn),生產(chǎn)標準符合iso9000質(zhì)量要求,不得以任何形式和理由超過或減少訂單數(shù)量和品種。

3、負責(zé)原材料的采購、驗收、供應(yīng),并按照甲方確定的原材料質(zhì)量要求進行。

4、嚴格管理甲方提供的商標、包裝及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商標、包裝等丟失,應(yīng)承擔相應(yīng)經(jīng)濟及法律責(zé)任。

5、不得將甲方提供的款式用于其他商標生產(chǎn)。

6、嚴守甲方的商業(yè)秘密。

7、對生產(chǎn)的產(chǎn)品實行三包,三包標準按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四條 付款方式及交貨地點:

甲方確定委托加工款式、數(shù)量、標準后,與乙方簽訂委托加工通知單,并于簽訂之日起一星期內(nèi)向乙方支付總貨款30%作為預(yù)付款,乙方提供的貨品經(jīng)甲方驗收進倉后經(jīng)財務(wù)核實即付款,交貨地點為甲方庫房。

第五條 驗收標準:

產(chǎn)品進行驗收。

第六條 違約責(zé)任:

1、因乙方未按甲方要求的時間交貨,乙方每天應(yīng)承擔此批貨總價1%的違約金;如甲方?jīng)]按合同要求提貨,乙方有權(quán)扣除甲方訂金。

2、如乙方擅自生產(chǎn)或銷售甲方產(chǎn)品及包裝、印刷品等,一經(jīng)查證,無論數(shù)量多少乙方應(yīng)付甲方人民幣50萬元違約金,并追究乙方法律責(zé)任。

3、如乙方中途違約、乙方按甲方定金十倍數(shù)額賠償甲方。

4、凡違反本合同之其他各項條款的,責(zé)任方應(yīng)承擔此批貨價值10%的違約金。

5、甲、乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。因甲方提供的商標及授權(quán)手續(xù)不完備或虛假產(chǎn)生的法律責(zé)任由甲方承擔,甲方賠償因此給乙方帶來和經(jīng)濟損失。

第七條 合同有效期限:

本委托加工合同期限為 個月,自 年 月 日起至年 月 日止,生產(chǎn)期限以甲方計劃通知單確定為準。

第八條 合同如遇爭議,甲乙雙方可協(xié)商解決,達不成協(xié)議的可向赤峰委員會申請仲裁。

第九條 本合同正本一式二份,雙方各持一份經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。

第十條 其他未盡事宜另行訂立。

甲方: 乙方:

代表人: 代表人:

日期: 日期:

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