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醫(yī)藥公司內(nèi)審報(bào)告篇一

廊坊市達(dá)仁堂大藥房連鎖有限公司是廊坊市一家大型藥品零售連鎖企業(yè)，擁有十多家零售門(mén)店，現(xiàn)我公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)：冀ba0500002，注冊(cè)地址：廊坊市和平路城市旺點(diǎn)小區(qū)2號(hào)樓底商，法定代表人：李如起，企業(yè)負(fù)責(zé)人：楊經(jīng)媛，質(zhì)量負(fù)責(zé)人：張凌燕，經(jīng)營(yíng)方式：零售連鎖，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）*；經(jīng)營(yíng)面積820。45m2，倉(cāng)庫(kù)面積510m2，員工92人，其中執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）2人，屬市級(jí)藥品零售企業(yè)。經(jīng)營(yíng)品種大約20xx余種，上半年銷售額近2千萬(wàn)余元，基本能夠滿足周邊居民用藥需求。我公司成立于20xx年9月，20xx年3月2日取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：b-heb050-6）。

xx年9月，經(jīng)市局同意，我公司做以下事項(xiàng)變更：

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：由候淑軍變更為張凌燕。

第一部分質(zhì)量管理與職責(zé)

1。我公司自20xx年開(kāi)辦以來(lái)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。

2。我公司建立了與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等；設(shè)立了與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷售等6個(gè)崗位，并且明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展相應(yīng)的工作。

3。企業(yè)負(fù)責(zé)人是我公司藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。

（10）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；（11）開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；（12）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；（13）負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；（14）指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；（15）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

第二部分人員管理

1。我公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

2。企業(yè)負(fù)責(zé)人李如起，大專學(xué)歷，企業(yè)管理專業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理20年，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和gsp。

3。質(zhì)量負(fù)責(zé)人張凌燕，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作十年；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人楊經(jīng)媛，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作20年，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力，可以進(jìn)行處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

4。驗(yàn)收員田明，大專學(xué)歷，工商管理專業(yè)，能夠勝任藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作，符合任職要求。

5。養(yǎng)護(hù)員段敏，大專學(xué)歷，物流管理專業(yè)，負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作，符合任職要求。養(yǎng)護(hù)員曹茜，中專學(xué)歷，機(jī)械數(shù)控專業(yè)，負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作，符合任職要求。

6。中藥飲片高級(jí)調(diào)劑師馬玉萍，中專學(xué)歷，中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)，負(fù)責(zé)日常中藥飲片調(diào)劑工作，符合任職要求。

7。公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)崗位人員67名，均具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。

8。公司制訂有年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按照培訓(xùn)計(jì)劃開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立了檔案。

9。公司對(duì)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。

10。公司制定了衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。

11。公司對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作，身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。

12。公司嚴(yán)禁在藥品陳列等區(qū)域內(nèi)存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品，嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

第三部分文件

1。公司按照新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理體系文件，文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。

2。公司定期對(duì)各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量管理文件的情況進(jìn)行考核，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

3。公司制定有藥品采購(gòu)管理制度、藥品收貨管理制度、藥品驗(yàn)收管理制度等39項(xiàng)管理制度，制定有藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、采購(gòu)員崗位職責(zé)等6項(xiàng)崗位職責(zé)，制定有藥品采購(gòu)操作規(guī)程、藥品收貨操作規(guī)程、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程等7項(xiàng)操作規(guī)程；并要求質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

4。公司建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等14項(xiàng)相關(guān)記錄；各項(xiàng)書(shū)面記錄、憑證填寫(xiě)及時(shí)，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。所有記錄至少保存5年。

5。公司所有人員，通過(guò)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)量管理員的審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程留有記錄；采用安全、可靠的方式存儲(chǔ)備，按日備份數(shù)據(jù)。

第四部分設(shè)施與設(shè)備

1。公司現(xiàn)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積820。45㎡，與我藥房的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開(kāi)。

2。我公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

3。公司現(xiàn)配備的營(yíng)業(yè)設(shè)備有：貨架38節(jié)、柜臺(tái)2節(jié)、5匹空調(diào)4臺(tái)、格出臺(tái)后，我藥房嚴(yán)格執(zhí)行在售出時(shí)，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。

第八部分售后管理

1。根據(jù)法規(guī)要求，我公司下屬各門(mén)店已售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所張貼有相關(guān)標(biāo)識(shí)。

2。我公司在各門(mén)店均公布有藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話（電話號(hào)碼：12331），設(shè)臵顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。

3。我公司嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度》的規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，積極收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。

4、按照我公司的《藥品銷售管理制度》開(kāi)展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。

通過(guò)內(nèi)審，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善，對(duì)照國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，我公司已達(dá)到了gsp質(zhì)量體系要求。

特此報(bào)告，請(qǐng)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局核查。

廊坊市達(dá)仁堂大藥房連鎖有限公司

20xx年x月x日

醫(yī)藥公司內(nèi)審報(bào)告篇二

1、20xx年10月17日在iso90001顧問(wèn)老師的指導(dǎo)下，公司組織內(nèi)審員對(duì)各部門(mén)進(jìn)行了iso9001正式發(fā)布以來(lái)第五次內(nèi)部審核。在內(nèi)審過(guò)程中得到公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，同時(shí)也得到了各部門(mén)的積極配合和支持，內(nèi)審工作人員在時(shí)間緊、任務(wù)重的情況下，認(rèn)真負(fù)責(zé)、客觀公正，通過(guò)交談、詢問(wèn)、查閱有關(guān)文件記錄，現(xiàn)場(chǎng)觀察等方法，收集客觀證據(jù)，并認(rèn)真做好檢查記錄，在審核過(guò)程中，對(duì)于做得不夠或不清楚的，與受審部門(mén)負(fù)責(zé)人一起進(jìn)行了探討。末次會(huì)議上通過(guò)審核結(jié)果，與此同時(shí)，向各責(zé)任部門(mén)開(kāi)出了壹份不合格項(xiàng)，提出了整改和糾正的完成期限。

（1）由于人員流動(dòng)大，各部門(mén)、各相關(guān)責(zé)任人對(duì)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、文件要求不熟悉，對(duì)體系要求了解不夠深入，思想上重視不夠。

（2）各部門(mén)對(duì)is09001質(zhì)量管理體系理解還不夠深入，對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》學(xué)習(xí)不夠，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，沒(méi)有嚴(yán)格按照相關(guān)的文件執(zhí)行，還擺脫不了過(guò)去的老習(xí)慣。

3、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況

通過(guò)對(duì)單位內(nèi)部審核和質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)，質(zhì)量目標(biāo)完成情況如下：

20xx年第三季度質(zhì)量目標(biāo)考核完成記錄

通過(guò)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的分析，可以看出公司正按照質(zhì)量方針“按時(shí)按質(zhì)按量提供滿足客戶要求的產(chǎn)品和服務(wù)，不斷進(jìn)步，成就精典”的方向運(yùn)行，產(chǎn)品質(zhì)量較以前有較大幅度的提高，公司的質(zhì)量方針是適宜的。

4、糾正／預(yù)防措施的落實(shí)情況。

（1）落實(shí)情況：

本次內(nèi)審，共開(kāi)具貳份《糾正措施報(bào)告表》，對(duì)不合格內(nèi)容、責(zé)任部門(mén)進(jìn)行了相應(yīng)的識(shí)別，進(jìn)行原因分析，提出糾正措施，并組織了實(shí)施，糾正結(jié)果全部得以驗(yàn)證（合格）。

（2）分析評(píng)價(jià)：

通過(guò)內(nèi)審，認(rèn)為公司的質(zhì)量管理體系適用于“禮品電話機(jī)、陳列類藝術(shù)禮品、獎(jiǎng)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售”過(guò)程，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)基本涵蓋了公司的所有業(yè)務(wù)，質(zhì)量管理體系是充分、適宜和有效的。

1、提高了質(zhì)量管理過(guò)程的監(jiān)控能力。根據(jù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的一般規(guī)律，我們從目的，范圍、職責(zé)、程序、責(zé)任等方面對(duì)每一崗位進(jìn)行了梳理。通過(guò)編制和實(shí)施iso9001質(zhì)量管理體系文件，使公司各項(xiàng)工作做到了事前有策劃，實(shí)施有防范、過(guò)程有記錄、責(zé)任有追溯。

2、促進(jìn)目標(biāo)管理的落實(shí)。質(zhì)量管理體系通過(guò)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的量化與細(xì)化，以及具體的實(shí)施意見(jiàn)，并分解到部門(mén)、落實(shí)到人，人人按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作，目標(biāo)非常明確，從而使質(zhì)量管理工作轉(zhuǎn)向程序化。

3、促進(jìn)了規(guī)范化管理水平的提高，通過(guò)對(duì)整體質(zhì)量工作的程序化、制度化管理，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，隨時(shí)將問(wèn)題解決在萌芽狀態(tài)，從而確保了產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

4、提高了員工隊(duì)伍的整體素質(zhì)。質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，對(duì)全體員工提出很高的素質(zhì)要求，強(qiáng)制性地要求全體員工要學(xué)知識(shí)、強(qiáng)技能，同時(shí)由于質(zhì)量管理體系自身不斷改進(jìn)，提高標(biāo)準(zhǔn)、全體員工的管理水平和工作技能也能在體系的不斷改進(jìn)中得到迅速提高。

1、加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，確保員工能準(zhǔn)確理解規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求。

2、加強(qiáng)公司貫標(biāo)工作的組織和協(xié)調(diào)，確保各項(xiàng)工作能?chē)?yán)格按照規(guī)定程序運(yùn)作。

醫(yī)藥公司內(nèi)審報(bào)告篇三

16年成華區(qū)審計(jì)局認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十八大精神，緊緊圍繞市局、區(qū)委、區(qū)政府年初工作安排部署，在拓寬審計(jì)視野、把握審計(jì)重點(diǎn)、理清審計(jì)思路、改善審計(jì)方式、增強(qiáng)審計(jì)潛力、提高審計(jì)質(zhì)量上下功夫，審計(jì)工作為全區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的深入16年成華區(qū)審計(jì)局認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十八大精神，緊緊圍繞市局、區(qū)委、區(qū)政府年初工作安排部署，在拓寬審計(jì)視野、把握審計(jì)重點(diǎn)、理清審計(jì)思路、改善審計(jì)方式、增強(qiáng)審計(jì)潛力、提高審計(jì)質(zhì)量上下功夫，審計(jì)工作為全區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的深入發(fā)展作出了用心貢獻(xiàn)。緊緊圍繞這一目標(biāo)，我區(qū)用心發(fā)揮內(nèi)部審計(jì)的預(yù)防和建設(shè)作用，在完善財(cái)經(jīng)制度、維護(hù)群眾利益、促進(jìn)管理水平提高、推進(jìn)廉政建設(shè)等方面做出了用心的貢獻(xiàn)。

一、加強(qiáng)指導(dǎo)，促進(jìn)內(nèi)審工作順利開(kāi)展

按照《四川省內(nèi)部審計(jì)條例》的要求，我局法規(guī)科負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全區(qū)內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作，并確定3名同志為專職人員。16過(guò)多種方式，加強(qiáng)對(duì)本區(qū)內(nèi)部審計(jì)人員的指導(dǎo)。

四是針對(duì)共性問(wèn)題，我局進(jìn)行專題研究，并提出相應(yīng)改善意見(jiàn)。根據(jù)村級(jí)公共服務(wù)和管理專項(xiàng)資金審計(jì)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，我局推薦各街道加強(qiáng)對(duì)社區(qū)工作的指導(dǎo)，確保村級(jí)公共服務(wù)項(xiàng)目的有序開(kāi)展和推進(jìn)，個(gè)性應(yīng)加強(qiáng)對(duì)工程建設(shè)項(xiàng)目的發(fā)包、質(zhì)量監(jiān)督、進(jìn)度控制、竣工驗(yàn)收等工作環(huán)節(jié)的指導(dǎo)和監(jiān)督。

二、加強(qiáng)監(jiān)督，提高資金使用效率

今年，我區(qū)內(nèi)部審計(jì)工作主要集中在對(duì)社區(qū)基礎(chǔ)建設(shè)資金和財(cái)務(wù)收支審計(jì)方面，截止11月，完成內(nèi)部審計(jì)項(xiàng)目96項(xiàng)，其中基本建設(shè)審定稿版計(jì)49項(xiàng)、財(cái)務(wù)收支審計(jì)18項(xiàng)、效益審計(jì)1項(xiàng)、經(jīng)濟(jì)職責(zé)審計(jì)15內(nèi)部控制評(píng)審3項(xiàng)、其他類審計(jì)項(xiàng)目12為突出內(nèi)部審計(jì)工作重點(diǎn)，我局要求各部門(mén)、各街道側(cè)重專項(xiàng)資金的監(jiān)管和審查，全區(qū)下?lián)艿母黝悓ｍ?xiàng)資金務(wù)必納入內(nèi)審監(jiān)管范圍，確保專項(xiàng)資金管理無(wú)盲區(qū)。同時(shí)，切實(shí)發(fā)揮自身職能特點(diǎn)，用心指導(dǎo)和幫忙全區(qū)各部門(mén)、各街道加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)。

各部門(mén)內(nèi)審人員在加強(qiáng)內(nèi)部檢查和督促整改的同時(shí)，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，用心提出制度修訂或修改意見(jiàn)條，不斷促進(jìn)本單位財(cái)務(wù)控制制度的完善，取得了良好的效果。全區(qū)各相關(guān)單位十分重視內(nèi)審工作，在日常工作中切實(shí)保障內(nèi)審機(jī)構(gòu)依法取得審計(jì)信息資料和獨(dú)立行使審計(jì)監(jiān)督權(quán)，發(fā)揮內(nèi)審人員在各單位重大經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的決策參謀作用，為內(nèi)部審計(jì)發(fā)揮重要作用奠定了良好的基礎(chǔ)。

三、存在的問(wèn)題和困難

(一)對(duì)內(nèi)審工作指導(dǎo)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)，部分單位對(duì)內(nèi)審工作的作用認(rèn)識(shí)不夠，致使個(gè)別內(nèi)審機(jī)構(gòu)形同虛設(shè)，未能切實(shí)開(kāi)展工作。

(二)部分單位內(nèi)審工作開(kāi)展無(wú)計(jì)劃、審計(jì)程序不夠規(guī)范、操作實(shí)務(wù)未遵循相關(guān)審計(jì)準(zhǔn)則，原因是大多數(shù)內(nèi)審機(jī)構(gòu)人員是兼職且業(yè)務(wù)水平有限。

四、16年工作思路

(一)加強(qiáng)《四川省內(nèi)部審計(jì)條例》的學(xué)習(xí)貫徹，尤其要向各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)宣傳條例資料，使其了解內(nèi)部審計(jì)的必要性和重要性，以取得支持;加大我區(qū)內(nèi)審機(jī)構(gòu)建設(shè)力度，進(jìn)一步擴(kuò)大覆蓋面。

(二)加強(qiáng)與市審計(jì)局的聯(lián)系，理解指導(dǎo)和培訓(xùn)，不斷提高我區(qū)內(nèi)審工作管理水平，充分發(fā)揮內(nèi)部審計(jì)的監(jiān)督、預(yù)防作用。

(三)用心組織內(nèi)審審計(jì)人員參加各類培訓(xùn)，搭建、完善內(nèi)審機(jī)構(gòu)間的交流平臺(tái)，促進(jìn)內(nèi)審隊(duì)伍理論水平和工作潛力的不斷提高。

醫(yī)藥公司內(nèi)審報(bào)告篇四

審核開(kāi)始日期：20xx年x月x日

審核結(jié)束時(shí)間：20xx年x月x日

二、受審部門(mén)：

綜合辦公室、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部

三、內(nèi)審小組成員名單：

組長(zhǎng)：

副組長(zhǎng)：

組員：

四、內(nèi)部審核目的：

1、檢查和評(píng)價(jià)公司整體搬遷到新的庫(kù)房、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所后公司的質(zhì)量管理體系對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄的符合程度，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

2、檢查和評(píng)價(jià)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)升級(jí)后，在質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效，是否具有可持續(xù)性。有效性，考核新版gsp質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

3、檢查和評(píng)價(jià)公司新修訂的新版質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可操作性，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

4、檢查公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)情況，質(zhì)量目標(biāo)是否在各部門(mén)有效開(kāi)展并得到實(shí)施。

五、審核范圍：

公司與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄內(nèi)容相關(guān)的工作。

六、審核依據(jù)：

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例；

2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄；

3、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（xx年3月）。

七、內(nèi)審方案：

1、依據(jù)內(nèi)審日程安排，由內(nèi)審組到各職能部門(mén)對(duì)其應(yīng)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)條款收集實(shí)施的內(nèi)審證據(jù)。內(nèi)審按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理的十四個(gè)部分，依照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查的方法。

2、匯總內(nèi)審結(jié)論、分析缺陷原因、提出改進(jìn)措施、采取預(yù)防或追蹤管理等方法，防止類似缺陷在其他方面、其他環(huán)節(jié)重復(fù)出現(xiàn)。

八、內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)：

達(dá)到《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（xx年3月）的要求。

九、內(nèi)審首、末次會(huì)議參加人員：

包括總經(jīng)理和評(píng)審小組成員共9人（楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗）。

十、內(nèi)部審核綜述：

1。公司設(shè)立了綜合辦公室、質(zhì)管部、倉(cāng)儲(chǔ)部、采購(gòu)部、銷售部、財(cái)務(wù)部，建立了一系列與藥品質(zhì)量相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)，配備了符合《gsp》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）要求的崗位人員，修訂了符合《gsp》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄要求的質(zhì)量管理體系文件，建立和逐步完善了公司的質(zhì)量管理體系。

2。公司于xx年1月制訂出培訓(xùn)計(jì)劃。按計(jì)劃積極進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)，目的為加強(qiáng)員工gsp質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范操作，從而使員工質(zhì)量管理意識(shí)及責(zé)任心大為加強(qiáng)。

3。在藥品購(gòu)進(jìn)方面做到嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，按《gsp》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄的要求，對(duì)供貨單位執(zhí)行質(zhì)量信譽(yù)、資質(zhì)及藥品合法性的驗(yàn)證審核，特別是對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。對(duì)藥品入庫(kù)按gsp規(guī)定的條款，逐批進(jìn)行驗(yàn)收。在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存設(shè)有養(yǎng)護(hù)員，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查。嚴(yán)把出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān)。藥品銷售有質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)等，做到藥品購(gòu)、存、銷各環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

1）儲(chǔ)運(yùn)部個(gè)別員工對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、操作流程和其崗位職責(zé)掌握不到位。

2）沒(méi)有質(zhì)量管理部及其人員履行職責(zé)的考核記錄。

3）冷鏈專管員現(xiàn)場(chǎng)冷鏈裝箱操作未嚴(yán)格按規(guī)范操作。

4）庫(kù)房未配置冷庫(kù)作業(yè)的防寒服。

5）庫(kù)房設(shè)施設(shè)備的檔案還在完善中。

6）抽查發(fā)現(xiàn)11月以前的冷鏈品種的收貨未能?chē)?yán)格按規(guī)范操作。

7）驗(yàn)證文件未歸入藥品質(zhì)量管理檔案管理。

8）常溫庫(kù)整貨架上有灰塵。

9）信息管理員未按日進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。

10）抽查供貨企業(yè)的資質(zhì)發(fā)現(xiàn)少數(shù)供貨企業(yè)法人委托書(shū)和隨貨同行單不符合新版要求。希望相關(guān)部門(mén)人員積極配合公司將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）及其附錄標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施到位，抓緊時(shí)間將存在的問(wèn)題整改到位，使公司順利通過(guò)xx年的gsp認(rèn)證。

十一、下達(dá)整改通知書(shū)（見(jiàn)附件）

十二、審核報(bào)告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、各部門(mén)經(jīng)理。質(zhì)管部存檔一份。

十三、附件：

1。紅頭文件——關(guān)于成立xx年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組的通知一份；

2。質(zhì)量管理體系內(nèi)審會(huì)議通知一份；

3。質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃一份；

4。首次會(huì)議簽到表一張；

5。質(zhì)量管理體系內(nèi)審日程安排表一份；

6。質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表共36頁(yè)；

7。末次會(huì)議簽到表一張；

8。整改通知書(shū)4張；

內(nèi)審組長(zhǎng)：

20xx年x月x日

醫(yī)藥公司內(nèi)審報(bào)告篇五

1、審核目的：發(fā)現(xiàn)文件及體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題，采取措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

2、審核范圍：健康管理手冊(cè)覆蓋的3個(gè)班組。

4、審核綜述

4.1、健康管理體系方面

二、三層程序文件，整體文件基本反映單位的衛(wèi)生質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的要求，并能對(duì)其進(jìn)行有效的管理和控制。設(shè)臵了必要的記錄文件并投入使用，所記內(nèi)容基本真實(shí)，能體現(xiàn)體系運(yùn)行和衛(wèi)生質(zhì)量質(zhì)量情況。但部分內(nèi)容仍需進(jìn)一步完善，如對(duì)支持性文件的系統(tǒng)性、嚴(yán)謹(jǐn)性，還需繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)服務(wù)質(zhì)量的管理和使用的法律法規(guī)的宣傳貫徹工作。

4.2管理職責(zé)方面

5、審核結(jié)論：

審核組以抽樣的方式完成現(xiàn)場(chǎng)審核，未發(fā)現(xiàn)不合格。

健康管理體系的運(yùn)行基本有效性，但需進(jìn)一步加強(qiáng)。

6、建議

審核組認(rèn)為：鑒于質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好的現(xiàn)狀，以后更加完善質(zhì)量管理體系。

審核組成員簽名： 日 期：2011年7月3日

管理評(píng)審

2011年7月4日，由書(shū)記張國(guó)祥主持召開(kāi)了質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審會(huì)議，時(shí)間一天，參加評(píng)審的主要領(lǐng)導(dǎo)有夏廣善（隊(duì)長(zhǎng)）、時(shí)玉祥、張躍勤、路天保及各班組組長(zhǎng)。

為了提高管理評(píng)審，6月28日，對(duì)各班組發(fā)出了管理評(píng)審?fù)ㄖ蟾靼嘟M對(duì)健康管理體系在本部門(mén)的運(yùn)行情況進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的

總結(jié)

評(píng)審在積極、熱烈的氣氛中進(jìn)行，大家通過(guò)擺事實(shí)、講道理、前后對(duì)比，認(rèn)真的評(píng)議了體系建立以來(lái)的巨大變化，大家一致認(rèn)為：健康管理體系的建立、運(yùn)行規(guī)范及各項(xiàng)工作的程序，提高了員工素質(zhì)、衛(wèi)生質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。雖還有諸多不足之處，但仍可以肯定本單位所建立的文件化的質(zhì)量管理體系是基本適宜充分和有效的。

a、ohs方針的持續(xù)適宜性；

b、ohs目標(biāo)的適宜性、先進(jìn)性及可實(shí)現(xiàn)性； c、內(nèi)審的結(jié)果；

一、對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審

本公司的質(zhì)量方針是“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、用戶至上、遵信守約”，方針包括了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，符合標(biāo)準(zhǔn)要求，也體現(xiàn)了本公司的特點(diǎn)，“以顧客為中心”。

二、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審

根據(jù)公司生產(chǎn)的實(shí)際情況，制定了三項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)：(1)一次檢驗(yàn)合格率達(dá)到97%以上；(2)檢測(cè)設(shè)備按期檢定率100%；(3)顧客滿意度99.9%以上，三項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容符合實(shí)際，通過(guò)認(rèn)真努力以落實(shí)可以達(dá)到，尤其是通過(guò)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的分析、考核、落實(shí)到各部門(mén)之后，進(jìn)一步證明公司所制定的目標(biāo)是基本適宜的，具有一定先進(jìn)性，是完全可以實(shí)現(xiàn)的。

三、對(duì)內(nèi)審結(jié)果的評(píng)審

自質(zhì)量管理體系運(yùn)行以來(lái)，制定了年度內(nèi)審計(jì)劃，12月份的內(nèi)審則比較成功，內(nèi)審由兩名有資格的內(nèi)審員進(jìn)行，歷時(shí)兩天，編制了檢查表，作了內(nèi)審記錄。

四、對(duì)顧客意見(jiàn)的評(píng)審

以三個(gè)月來(lái)顧客反饋的主要意見(jiàn)看，本公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，質(zhì)量是得到認(rèn)可的，顧客滿意度達(dá)到99.9%，不滿意的主要內(nèi)容反映在價(jià)格方面，今后應(yīng)注意適當(dāng)、協(xié)商，保持適當(dāng)?shù)膬r(jià)格水準(zhǔn)，以便更好的占領(lǐng)市場(chǎng)。

五、對(duì)過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)審

對(duì)于各項(xiàng)活動(dòng)和過(guò)程的業(yè)績(jī)是有目共睹的，質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行以來(lái)，各項(xiàng)過(guò)程得到控制，業(yè)績(jī)優(yōu)其突出，產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，不合格品率不斷下降。

六、對(duì)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況的評(píng)審

體系運(yùn)行以來(lái)，大家針對(duì)在各項(xiàng)活動(dòng)中出現(xiàn)的不合格，采取了3項(xiàng)糾正措施，雖然這些措施水平不高，原因分析也不太到位，但說(shuō)明大家在致力于改進(jìn)，成果可喜，并且根據(jù)可能出現(xiàn)的不合格采取了3項(xiàng)預(yù)防措施。對(duì)于這些措施大家認(rèn)真的進(jìn)行了原因分析，進(jìn)行了整改，收到了較好的效果。

七、薄弱環(huán)節(jié)

通過(guò)評(píng)審，大家還提出了許多不足和改進(jìn)建議，概括起來(lái)有以下幾點(diǎn)：

1、人力資源不足，缺乏人力是公司的當(dāng)務(wù)之急，另外對(duì)現(xiàn)有人員的專業(yè)技能培訓(xùn)也是必須抓緊的。

2、檢驗(yàn)力量是關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的頭等大事，目前人員仍不足，需再增補(bǔ)人員。

對(duì)這些薄弱環(huán)節(jié)，綜合辦會(huì)同有關(guān)部門(mén)在一至兩個(gè)月內(nèi)采取有效措施予以整改，要在全公司范圍內(nèi)，掀起學(xué)文件、用文件的熱潮，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性。