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2023年進(jìn)口藥品代理注冊(cè)合同書模板(3篇)

格式:DOC 上傳日期:2022-12-28 18:48:17
2023年進(jìn)口藥品代理注冊(cè)合同書模板(3篇)
時(shí)間:2022-12-28 18:48:17     小編:zdfb

隨著法律法規(guī)不斷完善,人們?cè)桨l(fā)重視合同,關(guān)于合同的利益糾紛越來越多,在達(dá)成意見一致時(shí),制定合同可以享有一定的自由。相信很多朋友都對(duì)擬合同感到非常苦惱吧。下面是小編幫大家整理的最新合同模板,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

進(jìn)口藥品代理注冊(cè)合同書模板篇一

一、包干費(fèi)總額為_________元人民幣。項(xiàng)目如下:

1、品名:_________________;備件____套(清單附后);商標(biāo):________(_________牌);型號(hào):________;原產(chǎn)地:____________;

2、起運(yùn)港_________________至中國_________________;外方交貨到_________港口的時(shí)間,應(yīng)由買x提前15天通知乙方;

3、價(jià)格中已包括貨物成本、國外海運(yùn)費(fèi)和海運(yùn)保險(xiǎn)費(fèi);

4、外方來華人員(安裝、調(diào)試、同時(shí)培訓(xùn)一名中方專職操作維修售后服務(wù)人員國際機(jī)票等)費(fèi)用人民幣_(tái)________元;

5、進(jìn)口關(guān)稅和增值稅,按海關(guān)實(shí)際征收數(shù)額繳納。外貿(mào)進(jìn)口代理手續(xù)費(fèi)、商檢費(fèi)、銀行費(fèi)用、保險(xiǎn)費(fèi)、港口費(fèi)、運(yùn)雜費(fèi)、國內(nèi)短途運(yùn)費(fèi)以及其他相關(guān)費(fèi)用,均包括在總額_________元人民幣包干費(fèi)之內(nèi)。

二、付款條件

1、簽訂進(jìn)口代理協(xié)議書后(貨到_________前____天)買x應(yīng)預(yù)付每臺(tái)_________元人民幣作為支付進(jìn)口關(guān)稅、增值稅和國內(nèi)運(yùn)費(fèi)。

2、接著,貨到_________后____日內(nèi),由外貿(mào)支付有關(guān)進(jìn)口關(guān)稅清關(guān)提貨給買x;

3、當(dāng)買x收到機(jī)器一周內(nèi),外方來華人員負(fù)責(zé)安裝調(diào)試,同時(shí)培訓(xùn)一名中方專職操作維修售后服務(wù)人員。在機(jī)器運(yùn)行正常3天后,由買x支付給乙方每臺(tái)人民幣_(tái)____元作為外方來華人員的安裝調(diào)試機(jī)器、培訓(xùn)中方專職操作維修售后服務(wù)人員和國際往返機(jī)票等費(fèi)用。

4、當(dāng)安裝調(diào)試、正常運(yùn)行30天內(nèi),且經(jīng)買x驗(yàn)收合格后,買x應(yīng)將貨款余額一次付清。

三、其他說明

1、_________________型號(hào)_________________產(chǎn)量:_________。

2、_________________文字軟件系統(tǒng):中文英文。

3、有關(guān)備件____套清單:_________________________。

4、_________________由買x在安裝調(diào)試_________前自理購置。

5、外方1—2人在華安裝調(diào)試機(jī)器培訓(xùn)中方專職操作維修售后服務(wù)人員期間(約7天)的食宿費(fèi)用,由買x承擔(dān)。

6、如果機(jī)器出現(xiàn)故障,經(jīng)外方培訓(xùn)的中方專職操作維修售后服務(wù)人員無法修復(fù)時(shí),機(jī)器將由外方負(fù)責(zé)終身維修,來回路費(fèi)由外方自負(fù)。甲方也可以退貨給乙方。對(duì)造成的損失將由乙方負(fù)責(zé)對(duì)外交涉協(xié)商索賠。若協(xié)商無效,可提交簽約地法院解決。

7、未盡事宜,由甲乙雙方依據(jù)_________________友好協(xié)商解決。甲方(蓋章):__________________代表人(簽字):_______________簽約地點(diǎn):______________________________年____月____日乙方(蓋章):_________________ 代表人(簽字):_______________ 簽約地點(diǎn):______________________ ________年____月____日

進(jìn)口藥品代理注冊(cè)合同書模板篇二

特許方: (下稱“甲方”)_______________受許方: (下稱“乙方”)_______________根據(jù)中華人民共和國《商業(yè)特許經(jīng)營管理辦法》和 《民法典》的規(guī)定,甲、乙雙方本著互利互惠、長期合作、共同發(fā)展的原則,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,就甲方特許授權(quán)乙方區(qū)域總經(jīng)銷材男裝系列產(chǎn)品事宜達(dá)成本協(xié)議。

第一條 特許范圍、區(qū)域、目標(biāo)、期限

1、甲方授權(quán)乙方在 地區(qū)內(nèi)專賣材產(chǎn)品并拓展銷售網(wǎng)絡(luò)。乙方憑個(gè)人身份證在授權(quán)區(qū)域所在地辦理營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)手續(xù)并實(shí)行獨(dú)立核算、自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧。

2、乙方在獲授權(quán)的經(jīng)銷區(qū)域及協(xié)議期內(nèi),必須按甲方要求開設(shè)材專賣店,若乙方在規(guī)定期限內(nèi)逾期仍未實(shí)現(xiàn)市場開店指標(biāo),或在加盟3個(gè)月內(nèi)沒完成甲方的區(qū)域市場開店指標(biāo),則甲方有權(quán)收回乙方該局部區(qū)域的經(jīng)銷權(quán),另授權(quán)給

第三方開發(fā)或甲方自營。

3、乙方在本協(xié)議期內(nèi)須完成銷售回籠貨款人民幣_(tái)_____萬元。

4、加盟保證金為保證協(xié)議的切實(shí)履行,乙方應(yīng)在協(xié)議簽訂之日起8天內(nèi)(即________年____月____日前)繳付人民幣 萬元作為加盟保證金。在乙方無違約的情況下,保證金在協(xié)議終止后,甲方無息退還乙方,若協(xié)議期間乙方違反本協(xié)議規(guī)定,則加盟保證金將被扣罰。

5、特許加盟的經(jīng)營期限甲方授權(quán)乙方經(jīng)營許可期限即自________年____月____日至________年____月____日止。協(xié)議期滿后,在同等的條件下,乙方有繼續(xù)合作的優(yōu)先權(quán)(在協(xié)議期滿前一個(gè)月,由乙方申請(qǐng)續(xù)簽)。

第二條 乙方所承擔(dān)的費(fèi)用及結(jié)算

1、乙方需承擔(dān)的費(fèi)用:

a、建立區(qū)域旗艦加盟店(廳)的各項(xiàng)費(fèi)用;

b、乙方付給甲方的進(jìn)貨款、訂貨定金、加盟保證金等;

c、乙方需要投放地方廣告時(shí)經(jīng)甲方書面審批后,由乙方先行支付,甲方年底按該費(fèi)用各自承擔(dān)50%處理。

d、貨物運(yùn)輸費(fèi)用;

e、用于促銷推廣的相應(yīng)用品費(fèi)用等。

2、費(fèi)用結(jié)算方法及支付方式:

a、貨款:乙方所經(jīng)銷的產(chǎn)品,由甲方按不同系列規(guī)格產(chǎn)品按出廠價(jià)供貨,給乙方要求一個(gè)銷售指導(dǎo)價(jià),買斷不退貨。雙方執(zhí)行“款到發(fā)貨”的原則 ,在乙方將貨款匯入甲方財(cái)務(wù)部蓋章指定的賬戶后,甲方方予供貨。

b、對(duì)賬:乙方每月____日前須提供相關(guān)票據(jù)及憑證與甲方核對(duì)賬目。

第三條 貨品及其運(yùn)輸?shù)募s定

1、乙方向甲方訂購的貨品須在雙方每批貨品約定交期的8個(gè)工作日內(nèi)將貨款匯到甲方財(cái)務(wù)部蓋章指定的賬戶;執(zhí)行訂單貨品發(fā)放,逾期20天未付貨款者,甲方有權(quán)將本批產(chǎn)品另行處置,并扣罰相應(yīng)定金。

2、凡訂期貨者,須于訂貨確認(rèn)后8天內(nèi)預(yù)付20%貨款定金,提貨時(shí)如一次性提貨,可一次性將定金沖抵貨款;在未提完全部的訂貨時(shí),甲方將保持未提貨貨款的20%作為未提貨的定金,提完計(jì)劃訂貨量,定金沖抵完。

3、乙方在提走部分已下單的貨后,未能按計(jì)劃繼續(xù)提貨,超過20天,甲方有權(quán)對(duì)未提完貨品按全國統(tǒng)一零售價(jià)總額的20%向乙方收取賠償金作為違約賠償。

4、甲方可為乙方所購甲方貨物代辦托運(yùn)。乙方可指定運(yùn)輸單位,或委托甲方介紹有信譽(yù)的運(yùn)輸單位,乙方必須書面確認(rèn)相關(guān)事宜(送達(dá)地點(diǎn)、聯(lián)系方式等),運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任按國家規(guī)定辦理。

5、乙方與運(yùn)輸單位交接驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)就實(shí)際收貨情況履行有關(guān)手續(xù)并在收到貨物后當(dāng)日內(nèi)將其與運(yùn)輸單位的實(shí)際驗(yàn)收情況報(bào)知(傳真)甲方。

6、到站前運(yùn)輸途中發(fā)生貨物損失,乙方應(yīng)在提貨驗(yàn)收時(shí)向承運(yùn)單位提出索賠并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告甲方同時(shí)提供相關(guān)證明,甲方經(jīng)過查明情況屬實(shí)協(xié)助乙方處理對(duì)聯(lián)運(yùn)單位的索賠事務(wù),逾期提出甲方不予受理,損失由乙方承擔(dān)。

7、非屬運(yùn)輸途中的驗(yàn)貨短少情況,由乙方報(bào)告甲方查實(shí)后予以處理。

第四條 雙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方在拓展二、三級(jí)專賣網(wǎng)絡(luò)時(shí),應(yīng)當(dāng)先報(bào)甲方審批后方可簽約并在簽訂加盟合約____日內(nèi)報(bào)甲方備案。乙方可向二、三級(jí)商收取加盟保證金2萬元,在合同期滿之日起壹周內(nèi),此款如數(shù)無息退還至二、三級(jí)店。若違約,甲方可視其違約程度予以扣罰加盟保證金。乙方應(yīng)對(duì)收取的加盟保證金獨(dú)立承擔(dān)全部法律和債務(wù)責(zé)任。

2、乙方必須做好材品牌運(yùn)營的相關(guān)保密工作。乙方若泄露甲方任何商業(yè)機(jī)密的,乙方應(yīng)承擔(dān)違約賠償責(zé)任。

3、乙方必須在所轄區(qū)域選擇繁華地段獨(dú)立開設(shè)至少一家旗艦店作為樣板店和信息點(diǎn);乙方在所轄區(qū)域自營或拓展的其他專賣網(wǎng)點(diǎn)也須按甲方統(tǒng)一規(guī)范進(jìn)行管理和監(jiān)控,并對(duì)其開拓的下一級(jí)專賣網(wǎng)絡(luò)負(fù)完全責(zé)任。乙方應(yīng)按甲方要求建立客戶檔案,及時(shí)向甲方提供終端銷售信息。

4、甲方有權(quán)對(duì)乙方自營和管理的專賣場所的經(jīng)營管理、專賣店(廳)形象、服務(wù)質(zhì)量、貨品陳列等進(jìn)行監(jiān)督、檢查,并責(zé)令糾正。

5、未經(jīng)甲方的另行書面授權(quán),乙方不得對(duì)任何

第三方宣稱自己為甲方代理人或代表人,亦不得以甲方名義擅自簽署任何協(xié)議及承諾,不得擅自刻制 “材”分支機(jī)構(gòu)一類的印章。

6、乙方不得購買或分銷來自甲方以外其他渠道提供的“材”系列產(chǎn)品。

7、乙方必須執(zhí)行甲方價(jià)格政策。乙方給直屬下線客戶供貨,其批發(fā)價(jià)不得超過甲方的規(guī)定范圍;零售價(jià)則執(zhí)行甲方產(chǎn)品全國統(tǒng)一售價(jià)。甲方有權(quán)進(jìn)行檢查和監(jiān)督。價(jià)格如有調(diào)整,乙方應(yīng)事先書面通知甲方,未經(jīng)甲方同意,乙方不得隨意抬高售價(jià);

8、甲方在授權(quán)乙方特許經(jīng)營期間,乙方不得將總經(jīng)銷及專賣許可權(quán)擅自轉(zhuǎn)讓給任何

第三方。

9、乙方(包括二、三級(jí)商)應(yīng)嚴(yán)格按甲方提供的裝修設(shè)計(jì)圖進(jìn)行專賣店的裝修,且必須使用甲方統(tǒng)一制作的專賣道具。裝修完畢需向甲方提供相應(yīng)資料、圖片,并接受甲方驗(yàn)收。對(duì)裝修不規(guī)范的專賣店,甲方有權(quán)要求乙方重新返工,直到符合甲方的標(biāo)準(zhǔn)。若一直不達(dá)標(biāo)則甲方有權(quán)取消該店道具補(bǔ)助。

10、甲方有積極支持和幫助乙方拓展專賣網(wǎng)點(diǎn)和提供開業(yè)指導(dǎo)的義務(wù)。乙方店鋪開業(yè)時(shí),甲方應(yīng)視乙方的實(shí)際需要派員前往協(xié)助。并對(duì)店員進(jìn)行強(qiáng)化綜合培訓(xùn)。1

1、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題,而引起消費(fèi)者要求退貨的,應(yīng)以書面形式詳細(xì)描述質(zhì)量問題的情況,連同有質(zhì)量問題的產(chǎn)品送交甲方質(zhì)檢部門復(fù)驗(yàn),在證實(shí)確有質(zhì)量問題后,甲方給予調(diào)換同貨號(hào)產(chǎn)品,但不予退款。如因產(chǎn)品達(dá)不到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),而引起大批量質(zhì)量問題的,經(jīng)有關(guān)權(quán)威質(zhì)檢機(jī)構(gòu)驗(yàn)證屬實(shí)的,允許退貨。

第五條 違約責(zé)任乙方有下列之一項(xiàng)不良行為時(shí),甲方有權(quán)解除協(xié)議,并追究違約責(zé)任:

1、乙方銷售假冒產(chǎn)品或擅自盜用商標(biāo)自行在外加工訂制產(chǎn)品,侵犯甲方商標(biāo)權(quán)益,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),乙方必須至少賠償甲方損失人民幣50萬元以上,同時(shí)甲方將依據(jù)相應(yīng)的法律程序提起訴訟。

2、乙方在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未完成銷售指標(biāo)或拓店指標(biāo)的。將該地區(qū)視為低效區(qū)域,甲方有權(quán)對(duì)外招商,取消特許經(jīng)營權(quán)。

3、乙方不按甲方統(tǒng)一形象要求、審批程序開拓專賣市場,導(dǎo)致當(dāng)?shù)貙Yu形象不規(guī)范的。

4、乙方未經(jīng)甲方許可超出約定的范圍____區(qū)域銷售產(chǎn)品,產(chǎn)生嚴(yán)重竄貨現(xiàn)象,危及其他材經(jīng)銷商的生存和發(fā)展的。

5、乙方擅自提高地區(qū)經(jīng)銷價(jià),且不聽勸阻而引發(fā)市場混亂的。

6、乙方將甲方授予的經(jīng)銷權(quán)私自轉(zhuǎn)讓給

第三方的。

7、乙方有違反國家政策及法律法規(guī)等,受有關(guān)部門勒令停業(yè)或停業(yè)整頓的。

8、乙方有不良售前、售中、售后服務(wù),造成顧客投訴頻繁的,嚴(yán)重?fù)p害材品牌形象的。

9、乙方拒絕接受甲方關(guān)于經(jīng)營、合法性等方面的監(jiān)督和檢查的。

10、乙方拖欠貨款按約定未歸還達(dá)兩個(gè)工作日的,并拒不歸還的;或所訂貨產(chǎn)品按規(guī)定未提完的。1

1、乙方未經(jīng)甲方書面批準(zhǔn),擅自開發(fā)未經(jīng)授權(quán)經(jīng)營的區(qū)域市場,甲方將不予認(rèn)可其所開發(fā)的專賣網(wǎng)點(diǎn),并有權(quán)取締其經(jīng)銷權(quán)。1

2、乙方有對(duì)非授權(quán)區(qū)域設(shè)店銷售產(chǎn)品的行為,甲方將給予其

第一次查處罰款人民幣2萬元并由乙方收回其所竄貨品,

第二次查處罰款人民幣5萬元并由乙方收回其所竄貨品,

第三次查處取締其代理經(jīng)銷權(quán)并沒收其加盟保證金、終止“特許專賣合同”、直至追究其法律責(zé)任。1

3、乙方擅自將甲方配發(fā)的宣傳促銷品、饋贈(zèng)品等標(biāo)價(jià)出售,甲方將停止對(duì)乙方配發(fā)宣傳促銷品和饋贈(zèng)品。1

4、乙方對(duì)所授權(quán)的下屬專賣店的違規(guī)經(jīng)營行為,承擔(dān)全部責(zé)任;乙方因自身經(jīng)營行為受到所在區(qū)域顧客投訴,未能及時(shí)改進(jìn),挽回影響,甲方將根據(jù)情節(jié)輕重予以處罰。1

5、其他嚴(yán)重違反甲方管理制度的行為。

第六條 協(xié)議終止及處理本協(xié)議約定期限屆滿或因其他原因?qū)е卤緟f(xié)議不能繼續(xù)履行的,則本協(xié)議予以終止。 本協(xié)議終止后,雙方應(yīng)作如下處理:

1、乙方應(yīng)立即停止總經(jīng)銷經(jīng)營活動(dòng),其授權(quán)書也于當(dāng)日自動(dòng)無效。

2、乙方應(yīng)交還甲方交付的相關(guān)專賣經(jīng)營證照和標(biāo)識(shí)。

3、乙方應(yīng)自行處理與下一級(jí)專賣網(wǎng)絡(luò)之間的業(yè)務(wù)往來結(jié)算事項(xiàng),并承擔(dān)全部責(zé)任。

第七條:其它

1、本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行商榷,擬定補(bǔ)充協(xié)議。本協(xié)議履行過程中引起的爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商,若協(xié)商不成,雙方一致同意選擇協(xié)議簽訂地法院進(jìn)行裁決。

2、本協(xié)議之簽署,如系甲乙雙方續(xù)約的性質(zhì),則以前所簽之協(xié)議在本協(xié)議生效之時(shí),即自動(dòng)作廢。

3、本協(xié)議經(jīng)雙方代表簽字后即生效。本協(xié)議壹式叁份,甲方執(zhí)貳份,乙方執(zhí)壹份,具有相同法律效力。若乙方自簽約之日起8天內(nèi)無力繳清約定的加盟保證金則本協(xié)議自動(dòng)終止。甲方:(蓋章)__________乙方:(蓋章)__________代表簽字:____________代表簽字:____日期:____日期

進(jìn)口藥品代理注冊(cè)合同書模板篇三

甲方:_______________ 地址:_____________

乙方:______________服務(wù)有限公司

地址:___________________,

為使甲方的硫糖鋁混懸凝膠(sucralfate gel)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(sfda)頒發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,甲方愿意接受乙方提供的進(jìn)口藥品注冊(cè)咨詢服務(wù),經(jīng)平等友好協(xié)商,甲、乙雙方就此項(xiàng)合作達(dá)成如下協(xié)議條款:

一、甲方委托乙方代為注冊(cè)的藥品為:

1.品名:糖鋁混懸凝膠(sucralfate gel)

2.商品名:素得(sucrate)

3.劑型:凝膠劑

4.規(guī)格:5ml:1g

5.包裝規(guī)格:12袋/盒

6.注冊(cè)分類:進(jìn)口注冊(cè),按化藥3類注冊(cè)。

二、雙方的責(zé)任和義務(wù)

甲方責(zé)任:

1.甲方應(yīng)在乙方指導(dǎo)下向乙方提供該產(chǎn)品注冊(cè)所需的各種資料,包括書面資料和圖譜數(shù)據(jù),以及必需的證明性文件;

2.甲方應(yīng)提供本產(chǎn)品注冊(cè)送檢所需的合格樣品;

3.甲方應(yīng)向乙方提供乙方要求的本產(chǎn)品注冊(cè)所需的其他必要的支持;4.甲方應(yīng)根據(jù)本協(xié)議按期支付給乙方本產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)咨詢服務(wù)費(fèi);

5.如有必要,甲方應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)研究或臨床前試驗(yàn),以獲得必要的資料和數(shù)據(jù);6.如有必要,甲方應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床試驗(yàn),以獲得必要的資料和數(shù)據(jù)。

乙方責(zé)任:

第一階段—申請(qǐng)臨床批件(如減免臨床,則直接獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證)1.乙方應(yīng)成立工作小組,指定聯(lián)系人并制訂工作計(jì)劃;

2.乙方應(yīng)提供注冊(cè)所需資料和數(shù)據(jù)的清單給甲方,并提供指導(dǎo)手冊(cè)指導(dǎo)甲方收集整理數(shù)據(jù);

3.乙方負(fù)責(zé)審核整理甲方提供的資料和數(shù)據(jù),在可能的范圍內(nèi)由乙方進(jìn)行補(bǔ)充和修改,如有必要,由乙方指導(dǎo)甲方完成;

4.乙方負(fù)責(zé)翻譯本產(chǎn)品注冊(cè)所需的資料和文件;5.乙方負(fù)責(zé)中文申報(bào)資料收集、整理及撰寫;

6.乙方應(yīng)在甲方提供注冊(cè)所需的資料和文件后的80個(gè)工作日內(nèi)完成申報(bào)資料的撰寫,并代表甲方前往sfda遞交資料,直至申請(qǐng)被受理;

7.乙方負(fù)責(zé)就藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的有關(guān)事宜與藥品檢驗(yàn)所溝通,并保持聯(lián)系以便能盡早得知檢驗(yàn)結(jié)果;

8.受理后乙方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)該申請(qǐng)材料的審評(píng)情況進(jìn)行跟蹤,與審評(píng)專家聯(lián)系,力使甲方在sfda規(guī)定的期限內(nèi)獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證(減免臨床)或臨床批件。

9.如附加臨床前研究(藥學(xué)研究或藥理毒理研究)必須執(zhí)行以獲得必要的數(shù)據(jù)和信息,而且甲方委托乙方執(zhí)行這些研究,那么乙方將負(fù)責(zé)遴選研究機(jī)構(gòu)、制定實(shí)驗(yàn)方案、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)執(zhí)行、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)結(jié)果等。此將另行協(xié)議加以規(guī)定。第二階段—申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)證

10.如有必要進(jìn)行臨床試驗(yàn),乙方應(yīng)在收到完整并合格的臨床試驗(yàn)報(bào)告后的50個(gè)工作日內(nèi)完成申報(bào)資料的撰寫,并代表甲方前往sfda遞交資料,直至申請(qǐng)被受理;

11.如果sfda對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場檢查,而且甲方愿意尋求乙方的幫助,那么乙方將提出迎接檢查的準(zhǔn)備要去,幫助甲方準(zhǔn)備和接受檢查。此種情況發(fā)生時(shí)將另行協(xié)議加以規(guī)定。

12.受理后乙方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)該申請(qǐng)材料的審評(píng)情況進(jìn)行跟蹤,使得甲方在sfda規(guī)定的期限內(nèi)獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證;

13.乙方將及時(shí)告知甲方在注冊(cè)過程中的任何重大事件;

14.如果甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn),乙方負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),制訂臨床試驗(yàn)方案,監(jiān)測(cè)臨床試驗(yàn)過程。此種情況發(fā)生時(shí)將另行協(xié)議加以規(guī)定。

三、注冊(cè)服務(wù)費(fèi)及支付方式

注冊(cè)咨詢服務(wù)費(fèi)分為三個(gè)部分:

注冊(cè)服務(wù)費(fèi):人民幣_(tái)______元

如有必要進(jìn)行藥學(xué)研究和臨床前研究,咨詢服務(wù)費(fèi)用由雙方另行協(xié)商決定。如有必要進(jìn)行臨床試驗(yàn),臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)費(fèi)為人民幣_(tái)______元,如果甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn),甲方應(yīng)支付乙方cro收費(fèi)的15%作為乙方臨床試驗(yàn)執(zhí)行費(fèi)。此將由雙方另外簽訂關(guān)于臨床試驗(yàn)的協(xié)議。

以上費(fèi)用按下述方式支付方式:

1.自本協(xié)議簽訂后5日內(nèi),甲方向乙方支付注冊(cè)服務(wù)費(fèi)的60%,人民幣(大寫)________萬元,即¥_______萬元作為首期費(fèi)用,乙方在收到首期費(fèi)用后啟動(dòng)該服務(wù)項(xiàng)目,包括但不限于:成立項(xiàng)目工作小組; 起草工作計(jì)劃;提供指導(dǎo)文件,指導(dǎo)甲方提供注冊(cè)所需的文件和數(shù)據(jù);

2.甲方在獲得第一階段的《受理通知書》后5日內(nèi),向乙方支付注冊(cè)服務(wù)費(fèi)的30%,人民幣(大寫)_______萬元,即¥________萬元作為二期費(fèi)用。乙方收到二期款即開始該產(chǎn)品在sfda及cde的追蹤工作;

3.甲方應(yīng)于sfda 發(fā)布該產(chǎn)品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或臨床批件后的5日內(nèi)(以sfda網(wǎng)站公布之日起計(jì)算),向乙方支付所余注冊(cè)服務(wù)費(fèi),人民幣(大寫)_________萬元,即¥________萬元作為三期費(fèi)用。

4.如有必要進(jìn)行臨床試驗(yàn),甲方應(yīng)支付臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)費(fèi)的60%作為臨床試驗(yàn)階段的首期費(fèi)用,收到該費(fèi)用后立即啟動(dòng)臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)工作。

5.甲方在獲得第二階段的《受理通知書》后5日內(nèi),向乙方支付臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)費(fèi)的20%作為臨床試驗(yàn)階段的二期費(fèi)用。乙方收到二期款即開始該產(chǎn)品在sfda及 cde的追蹤工作;

6.甲方應(yīng)于sfda發(fā)布該產(chǎn)品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》后的5日內(nèi)(以sfda網(wǎng)站公布之日起計(jì)算),向乙方支付剩余的臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)費(fèi)作為臨床試驗(yàn)階段的三期費(fèi)用。如果甲方委托乙方進(jìn)行臨床前試驗(yàn)研究

7.如果甲方委托乙方進(jìn)行必要的臨床前研究試驗(yàn),在與試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議后的5日內(nèi),則甲方應(yīng)支付臨床前試驗(yàn)費(fèi)用的60%作為臨床前試驗(yàn)研究的首期費(fèi)用。

8.試驗(yàn)完成后5日內(nèi),甲方應(yīng)支付余下的臨床試驗(yàn)費(fèi)用,乙方在收到費(fèi)用后的5日內(nèi),將試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件交至甲方。如果甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)

9.如果甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn),在確定臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)后的5日內(nèi),則甲方應(yīng)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的60%作為臨床試驗(yàn)的首期費(fèi)用。

10.臨床試驗(yàn)完成后5日內(nèi),甲方應(yīng)支付余下的臨床試驗(yàn)費(fèi)用,乙方在收到費(fèi)用后的5日內(nèi),將臨床試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件交至甲方。

四、保密責(zé)任

雙方應(yīng)保守對(duì)方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,未經(jīng)所有方許可不得以任何方式在任何場合泄露。注冊(cè)當(dāng)局和甲方同意的第三方除外。

五、獎(jiǎng)懲與違約責(zé)任

1、本協(xié)議應(yīng)遵守中華人民共和國的法律和法規(guī)。

2、如因乙方不履職責(zé)造成甲方產(chǎn)品在sfda不能成功注冊(cè),乙方退還所收注冊(cè)服務(wù)費(fèi);如因其它客觀原因造成不能成功注冊(cè),乙方將退回已收費(fèi)用的30%(乙方可能的最大利潤率的兩倍)。

3、若因甲方原因如:甲方不配合乙方的工作,提供的證明性文件無效,提供的樣品不合格,試驗(yàn)資料虛假等導(dǎo)致的注冊(cè)延期或失敗,由甲方負(fù)有關(guān)責(zé)任。

4、協(xié)議雙方應(yīng)本著誠實(shí)信用的原則完整履行本協(xié)議,積極合作,共同完成好本產(chǎn)品的注冊(cè)工作。在本合同執(zhí)行期間如果雙方發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;如經(jīng)雙方協(xié)商不能達(dá)成協(xié)議,雙方同意將爭議提交本協(xié)議履行地仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。

5、若因不可抗力因素(包括政策變化)造成雙方的任何損失,均由雙方各自承擔(dān)相應(yīng)的損失。

六、生效條件

本協(xié)議書一式二份,雙方各持一份,在雙方法人代表(或指定負(fù)責(zé)人)簽字或蓋章之日起生效。

甲方:_________ 乙方:_____________服務(wù)有限公司

地 址:____________ 地址:________________________

電 話:___________ 電話:_____________

傳 真:___________ 傳真:_______________

簽字:____________簽字:_______________

日期: ____________ 日期:________________

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