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質(zhì)量負責人崗位職責風險篇一

2、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施；

3、研究部署檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出提議，并根據(jù)企業(yè)負責人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。

4、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；

5、在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負責質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責；

6、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督指導(dǎo)協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；

7、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情景；

8、負責對首營企業(yè)首營品種質(zhì)量審批；

質(zhì)量負責人崗位職責風險篇二

（一）在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。

（二）組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。

（三）負責對質(zhì)量管理體系文件的審核。

（四）全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

（五）負責審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃。

（六）組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。

（七）指導(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對員工的質(zhì)量教育培訓。

（八）監(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理；當經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。

質(zhì)量負責人崗位職責風險篇三

1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī)；

2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行；

3、供銷單位合法性審核；

4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責權(quán)限設(shè)置；

5、不合格品的管理；

6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理；

7、協(xié)助開展培訓；

8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門履行的職責。

質(zhì)量負責人崗位職責風險篇四

1. 負責建立質(zhì)量保證體系。

2. 對施工現(xiàn)場進行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。

3. 熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標準、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。

4. 堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。

5. 做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達標和文明施工管理。

6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。

7. 嚴格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗評定標準、質(zhì)量管理制度。

8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。

9. 參加每周綜合檢查。

10. 組織質(zhì)檢人員學習和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標、規(guī)程、標準和上級質(zhì)量管理制度。

11. 按規(guī)定和標準健全質(zhì)量臺賬，評定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動態(tài)管理情況。

12. 參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進行處理。

13. 按工程技術(shù)資料管理標準收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗評資料。

14. 參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會，報告施工質(zhì)量動態(tài)情況和文明施工情況。

15. 真實填寫每日質(zhì)量工作日報。

質(zhì)量負責人崗位職責風險篇五

1. 建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進，貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；

2. 負責公司質(zhì)量管理體系的標準化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓和實施；

3、按照gmp要求，參與車間建設(shè)，進行質(zhì)量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關(guān)文件；負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；

4. 建立和優(yōu)化gmp體系，確保gmp質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性；組織公司年度gmp內(nèi)審，現(xiàn)場檢查等；

5. 負責組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；

6. 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人，負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準；

7. 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準；

8. 負責制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證辦法；

9. 上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。

質(zhì)量負責人崗位職責風險篇六

1、負責實驗室cma、cnas等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作；

2、組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度；

3、負責實驗室質(zhì)量目標的管理，審核實驗室各質(zhì)量目標完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標改進工作的落實情況；

4、負責實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施；

5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質(zhì)量控制；

6、負責組織實驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理；

7、負責實驗室質(zhì)量改進工作的組織、實施，協(xié)調(diào)；

8、負責客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。