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2023年供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短(大全二十三篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-04-08 10:41:30
2023年供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短(大全二十三篇)
時間:2023-04-08 10:41:30     小編:zdfb

在日常學習、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。范文怎么寫才能發(fā)揮它最大的作用呢?這里我整理了一些優(yōu)秀的范文,希望對大家有所幫助,下面我們就來了解一下吧。

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇一

(1)嚴格履行合同中的各項條款,保證按質按期交貨;

(2)認真遵守“三包”服務,凡在“三包”期內出現(xiàn)質量問題,我方負責維修、調換、退貨。質保期為12個月;

(3)如果在施工安裝過程中出現(xiàn)疑問,供方在接到需方反應后將立即予以答復,如需現(xiàn)場處理可以24小時到達;

(4)原材料質量的保證措施:

所有原材料供應的廠商均具有完善的質量保證體系。并通過我公司對供方資格審查;

所購的原材料進廠必須有供貨商的檢驗記錄、合格證、質量保證書;

原材料進廠以后,我公司質量檢驗部門按相關檢驗標準對材料取樣檢驗,合格后出具報告及準用通知單,生產(chǎn)及供應部門憑準用通知單辦理領用手續(xù)。

(5)在制品過程中的質量檢驗措施:

產(chǎn)品在制造過程中,每道工序均按相關標準制定完善的工藝制造文件;

每道工序生產(chǎn)過程中均包含三重檢驗:

1)生產(chǎn)操作工人的自檢;

2)生產(chǎn)車間qc小組的跟蹤檢驗;

3)質量檢驗科的監(jiān)督檢驗,檢驗合格后憑出具檢驗流轉卡方可轉入下一道工序,此卡伴隨產(chǎn)品制造的整個過程。以杜絕生產(chǎn)過程中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏檢、錯檢現(xiàn)象的發(fā)生。

(6)成品檢驗:

每種產(chǎn)品生產(chǎn)結束后須按相關標準的規(guī)定進行成品檢驗;

按國家標準要求、供方出具成品檢驗記錄、合格證、質保書;

(7)質量跟蹤

產(chǎn)品交需方后我公司按質保體系的要求進行質量跟蹤檢查或向需方提供技術服務;

以上的質量保證措施如需方需求增加或修改,請予以提出,我方予以更改,以滿足用戶要求。

xxx有限公司

20xx年xx月xx日

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇二

我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設計、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監(jiān)督、指導工作,嚴把質量關。

為確保原材料質量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質產(chǎn)品,實行層層把關檢測審核制度。

為確保產(chǎn)品質量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴格進行控制,工裝過程中實行質量跟蹤卡制度,當產(chǎn)品質量出現(xiàn)質量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預防措施,使進入下一道產(chǎn)品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質的產(chǎn)品打下了堅實基礎。

公司對產(chǎn)品的檢驗進行嚴格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質檢部的技術人員,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴格按照產(chǎn)品的技術條款,設計圖紙和有關標準及質量規(guī)格進行質量檢驗,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。

不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質量問題發(fā)生。

對產(chǎn)品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關要求,對產(chǎn)品進行包裝和防護,確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/p>

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇三

親愛的客戶:

首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品!

為了保證產(chǎn)品質量,明確買賣雙方的產(chǎn)品質量責任,保證產(chǎn)品質量和產(chǎn)品安全,并做出如下保證:

一、供應商應向買方提供加蓋供應商公章的營業(yè)執(zhí)照復印件。

二、供應商應向買方提供一份加蓋供應商公章的產(chǎn)品標準。

三、供應商保證供應的產(chǎn)品符合法定質量標準,并對產(chǎn)品質量負責,必要時向買方提供必要的質量數(shù)據(jù),如產(chǎn)品檢驗報告和其他相關數(shù)據(jù)。

四、供應商的產(chǎn)品包裝、注冊商標等。符合國家有關規(guī)定。

五、買方應嚴格按照產(chǎn)品包裝上注明的儲存條件,對因買方儲存和維護不當而導致的產(chǎn)品質量問題負責。

六、消費者投訴產(chǎn)品質量問題,供應商應積極配合妥善解決,如果是供應商的責任,供應商應承擔一切責任和費用。

供應商:xxx xxx公司

xxx年xxx月xxx日

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇四

為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質的質量要求,根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質量安全管理規(guī)定(農(nóng)業(yè)部第31令)》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法(市政府令第105號)》要求,特制定本承諾書。

由食用水產(chǎn)品養(yǎng)殖單位法人(以下簡稱甲方)在產(chǎn)品投放市場之前,就其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質量狀況向所在地的區(qū)水產(chǎn)主管部門或鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心(以下簡稱乙方)承諾如下:

1、甲方養(yǎng)殖水面地處__ _鎮(zhèn)__ _村__ _組,共計水面___畝。按照《上海市水產(chǎn)健康養(yǎng)殖操作規(guī)范(暫行)》的各項要求,組織養(yǎng)殖生產(chǎn);

2、甲方用于養(yǎng)殖的水產(chǎn)苗種從本市或外省市各級己取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的水產(chǎn)苗(良)種場購買;

3、甲方使用ny5072-xx無公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產(chǎn)品質量承諾書的廠家生產(chǎn)的漁用飼料;

4、甲方使用ny5071-xx無公害食品漁用藥物使用準則或購買和使用三證(生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準文號、產(chǎn)品執(zhí)行標準號)齊全的漁藥產(chǎn)品,不使用、不儲存國家禁止使用的漁藥用品;

5、甲方產(chǎn)品養(yǎng)殖用水符合ny5051-xx無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質標準之規(guī)定;

6、甲方必須嚴格執(zhí)行上述承諾,如不按照上述標準操作發(fā)生食物中毒事件,造成嚴重后果由養(yǎng)殖戶承擔一切經(jīng)濟與法律責任。

以上承諾書經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。

承諾書一式三份,簽字雙方及上級主管存檔各執(zhí)一份。

甲方代表簽字(蓋章) 乙方代表簽字(蓋章)

日期 日期

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇五

20xx年主要采取以下措施,促進農(nóng)業(yè)節(jié)能減排,防治農(nóng)業(yè)面源污染,保護農(nóng)業(yè)資源環(huán)境,特此承諾。

1、加強耕地質量保護,增強農(nóng)業(yè)發(fā)展后勁。

加強耕地質量監(jiān)測體系建設,申報省級專項,建設包括400個長期定位監(jiān)測點的全省耕地質量監(jiān)測體系,長期開展耕地質量監(jiān)測。

2、深入推進測土配方施肥,促進化肥減量增效。

以測土配方施肥項目為抓手,以推廣施用配方肥料、增施有機肥替代部分化肥、改進施肥方式等綜合配套技術應用,擴大減肥增效示范面積,帶動農(nóng)戶降低化肥用量,努力促進全省化肥總施用量實現(xiàn)零增長。

3、深化旱作節(jié)水技術,確保糧食生產(chǎn)安全。

突出小麥、玉米、馬鈴薯、瓜果菜、茶葉等作物,主推地膜覆蓋、水肥一體化、節(jié)水補灌、膜下滴灌等旱作節(jié)水農(nóng)業(yè)技術,形成不同地區(qū)、不同作物的旱作節(jié)水集成技術模式。

4、規(guī)范肥料行業(yè)管理,加強市場監(jiān)管。

完善肥料產(chǎn)品登記程序、規(guī)范現(xiàn)場考核等規(guī)章制度。強化監(jiān)督檢查,加強證后監(jiān)管,確保我省肥料產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。加強對地市執(zhí)法機構的指導,組織開展查證驗證、肥料標識、肥料養(yǎng)分檢查,促進肥料企業(yè)提質增優(yōu),確保農(nóng)產(chǎn)品質量供給及安全。

承諾單位(簽字蓋章):

20xx年x月x日

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇六

如果我司在貴司組織的長沙市地方稅務局、稽查局大院安全技術防范設備采購項目的投標中中標,我司將根據(jù)項目招標的相關要求,對此項目做出如下產(chǎn)品質量承諾:

(1)技術規(guī)范及相關產(chǎn)品標準:按國家標準執(zhí)行。

(2)產(chǎn)品均為廠家原裝正品。

(3)所有配件和備件都是正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品

(4)產(chǎn)品“三包”:保證退換修服務。

(5)質量問題的處理:根據(jù)廠家質量保證。

(6)質量投訴的處理:有專人負責處理本工程的投訴。

(7)保修期內軟件維護、升級、設備維護等免費上門服務。

2.制造商的質量保證

提供三年免費售后服務。

投標人名稱(公司蓋章):湖南xxxxx技術發(fā)展有限公司

法定代表人(簽名或蓋章):

日期:20xx年8月1日

一、對我行業(yè)務資質的承諾

我們承諾向貴公司提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、生產(chǎn)許可證等必要文件。

第二,關于我們的供貨承諾

1.我公司提供的所有貨物均有合格的質量檢驗報告和相關產(chǎn)品合格證,符合國家有關規(guī)定;并確保及時提供食品企業(yè)所需的所有文件,如外部檢驗報告、食品等級證書、國家食品添加劑指定廠家的生產(chǎn)證明等。,并確保所有文件真實、合法、有效。

2.我司提供的所有商品的品牌經(jīng)貴司書面確認后,與指定商品的性能、質量指標相關的生產(chǎn)廠家、配方、生產(chǎn)工藝等將不會隨意更換。如有更換,我公司將在更換前至少20個工作日書面通知貴公司。

3.我公司供應的貨物的保質期絕不低于產(chǎn)品上標明的保質期(從產(chǎn)品上標明的生產(chǎn)日期算起)。如果您的產(chǎn)品質量問題是由我們提供的產(chǎn)品質量問題造成的,我們將自愿承擔貨物價格1-10倍的賠償,并承擔由此造成的一切損失和法律責任。

4.我公司認可您的貨物驗收制度和倉儲條件,并在接受相應貨物時自愿嚴格遵守您的貨物驗收制度。

5.對于驗收不合格的貨物,我公司保證在貴公司規(guī)定的時間內補充合格的貨物,否則,我們將自愿承擔由此造成的一切損失。

6.如果在貴公司投入使用前,我公司對通過驗收的貨物存在許可證不完整、品牌不一致和任何質量問題,我們承諾無條件退貨,并在貴公司規(guī)定的時間內補充合格的貨物,否則我們將自愿承擔由此造成的所有損失。

7.我公司承諾絕不添加法律法規(guī)規(guī)定以外的添加劑,并保證在國家允許的范圍內使用添加劑,不超量或超范圍使用添加劑。否則,我公司將自愿承擔該批貨物價格1-10倍的賠償,并承擔由此造成的一切損失和法律責任。

8.我公司承諾嚴格遵守國家關于標簽識別的規(guī)定,確保產(chǎn)品外包裝符合要求。

9.我公司承諾遵守合同規(guī)定,絕不添加貴公司指定不添加或含有的任何物質;否則,我們將自愿承擔由此產(chǎn)生的一切損失和法律責任。

10.我公司承諾嚴格遵守國家相關法律法規(guī)和食品企業(yè)原材料及添加劑的最新規(guī)定,并保證及時執(zhí)行,恕不另行通知。

提供后續(xù)咨詢服務,及時了解用戶對我公司產(chǎn)品質量的信息反饋,以便及時采取措施,及時整改。

3.銷售人員收到產(chǎn)品質量問題的反饋時,應在24小時內與售后服務人員一起到達現(xiàn)場。重大質量事故應首先向總經(jīng)理報告,質量部應立即根據(jù)《糾正和預防措施》進行處理,并在12小時內趕到現(xiàn)場。

4.應買方要求,我公司可組織相關技術人員協(xié)助買方進行產(chǎn)品調試和提供技術服務。

5.提供技術培訓(維護、調試、安裝等。)對于這個產(chǎn)品。

6.提供整機零庫存和備件入庫(寄售),及時滿足隨時隨地所需各類備件的優(yōu)先供應。

7.我們公司恪守“質量就是生命”的真諦。我們的售后服務團隊會為用戶著急,想用戶所想,為用戶做一切。我們的服務宗旨是:一流的質量,優(yōu)良的服務,優(yōu)良的質量,優(yōu)良的價格。

首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品!

為了保證產(chǎn)品質量,明確買賣雙方的產(chǎn)品質量責任,保證合格的產(chǎn)品質量,保證產(chǎn)品安全,特作如下保證:

一、我公司提供的產(chǎn)品質量原則上按照買方規(guī)定的技術標準執(zhí)行。如果買方?jīng)]有規(guī)定的技術標準,我公司將遵循現(xiàn)行的國家標準,向買方提供產(chǎn)品樣品,在買方同意后向買方提供產(chǎn)品,并確保產(chǎn)品質量的穩(wěn)定和逐步提高。

二、供應商應向買方提供加蓋供應商公章的生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。

三、供應商應向買方提供一份加蓋供應商公章的產(chǎn)品標準。

四、供應商保證供應的產(chǎn)品符合法定質量標準,并對產(chǎn)品質量負責,必要時向買方提供必要的質量數(shù)據(jù),如產(chǎn)品檢驗報告和其他相關數(shù)據(jù)。

五、供應商的產(chǎn)品包裝、注冊商標等。符合國家有關規(guī)定。

六、買方嚴格按產(chǎn)品包裝上標明的儲存條件儲存,因買方儲存不良造成的產(chǎn)品質量問題和產(chǎn)品維修由買方負責。

七、消費者投訴產(chǎn)品質量問題,供應商應積極配合妥善解決,如果是供應商的責任,供應商應承擔所有責任和費用。

八、質量糾紛(問題):

1、買方應嚴格按照制定的技術標準對供應商的產(chǎn)品進行檢驗,以確保檢驗的公正性和科學性,并將檢驗不合格的剩余樣品保留一周。

2、我們公司對因使用產(chǎn)品而造成的損失負責,這些損失實際上是供應商的質量問題。

3、如果確實是供方生產(chǎn)質量問題,沒有使用,則由供方和需方協(xié)商解決(退貨或降價)。

九、本產(chǎn)品質量保證書自雙方簽訂供貨合同時生效,并于業(yè)務終止時同時終止。

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇七

依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范,其內容如下:

第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。

第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求,結合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。

第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風險相適應。

第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的主要責任人,應當履行以下職責:

(一)組織制定企業(yè)的質量方針和質量目標;

(二)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;

(三)組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;

(四)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

第八條技術、生產(chǎn)和質量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),具有質量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。

第十條從事影響產(chǎn)品質量工作的人員,應當經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。

第十一條從事影響產(chǎn)品質量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。

第十二條廠房與設施應當符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙。

第十三條廠房與設施應當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質量需要及相關技術標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質量產(chǎn)生影響,必要時應當進行驗證。

第十四條廠房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風控制條件。

第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質量。

第十六條生產(chǎn)區(qū)應當有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應。

第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。

第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等,并確保有效運行。

第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。

企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應的操作記錄。

第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。

第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。

第二十三條企業(yè)應當配備適當?shù)挠嬃科骶?。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。

第二十四條企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。

質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。

程序文件應當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。

技術文件應當包括產(chǎn)品技術要求及相關標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。

第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:

(一)文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;

(二)文件更新或者修訂時,應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);

(三)分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。

第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質量責任追溯等需要。

第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

(一)記錄應當保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質量控制等活動的可追溯性;

(二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

(三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;

(四)記錄的保存期限應當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關法規(guī)要求,并可追溯。

第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

第二十九條在進行設計和開發(fā)策劃時,應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口,明確職責和分工。

第三十條設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。

第三十一條設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務所需的相關信息、產(chǎn)品技術要求等。設計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾剩3窒嚓P記錄。

第三十二條企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動,以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

第三十三條企業(yè)應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。

第三十四條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

第三十五條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行確認,以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

第三十七條企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。

當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規(guī)的要求。

第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開發(fā)在內的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。

第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。

第四十條企業(yè)應當根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。

第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現(xiàn)場審核。

第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議,明確雙方所承擔的質量責任。

第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。

第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。

第四十五條企業(yè)應當按照建立的質量管理體系進行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。

第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。

第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。

第四十八條企業(yè)應當根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。

第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。

生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。

第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。

生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設備、工藝參數(shù)、操作人員等內容。

第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。

第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

第五十四條產(chǎn)品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。

第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

第五十六條企業(yè)應當建立質量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。

第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:

(一)定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;

(二)規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;

(三)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;

(四)對用于檢驗的計算機軟件,應當確認。

第五十八條企業(yè)應當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應的檢驗報告或者證書。

需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。

第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

第六十條企業(yè)應當規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。

第六十一條企業(yè)應當根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。

第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。

第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。

第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。

由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。

第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。

第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。

第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。

第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。

第七十一條企業(yè)應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。

第七十二條企業(yè)應當按照有關法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關記錄。

第七十三條企業(yè)應當建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關記錄。

第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發(fā)生。

應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。

第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關部門報告。

第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或者消費者。

第七十七條企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。

第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時,也應當遵守本規(guī)范的相關要求。

第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。

第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。

第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:

驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。

確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。

關鍵工序:指對產(chǎn)品質量起決定性作用的工序。

特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。

第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。

第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。

結合產(chǎn)品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。

結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8mm1.2mm,法規(guī)要求不能低于6mm??山Y合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

在設計前針對不同的`預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(eo)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用eo滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮eo氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。

1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

2、開包的無菌包有效期:4小時。

3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。

4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時

5、無菌盤的有效期:4小時。

6、環(huán)境的溫度、濕度達到ws310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時,有效期宜為7d。

7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。

8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。

9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇八

致:××

我公司在本次投標中所投的所有產(chǎn)品均嚴格嚴格按照國家三包標準執(zhí)行,嚴格按照廠家提供質保期進行質保。

對本次項目所采購的貨物如因質量問題,“三包”承諾如下:①七日內免費退貨;②八至十五日免費換貨;③整機一年內維修兩次以上仍不能正常使用免費更換。在產(chǎn)品的質量保證期內,我方對產(chǎn)品的質量負責,并承擔由此造成的所有經(jīng)濟損失;產(chǎn)品過質量保證期以后,產(chǎn)品出現(xiàn)故障需更換配件,我公司只收配件工本費,免收人工費。

嚴格按照招標文件、有關規(guī)定及合同認真履行我們的責任和義務。

保證所提供的貨物均為廠家正規(guī)渠道全新原裝貨物,完全符合合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能要求;

對本次采購項目中交換機、服務器、等設備提供三年質保、郵件服務器軟件提供三年免費升級服務;提供三年免費上門維護服務和技術支持;提供代用機和備品備件服務。

技術支持熱線:

技術支持與咨詢服務監(jiān)督電話:

特此承諾!

投標單位名稱:

投標單位授權代表姓名:

產(chǎn)品質量保證承諾書

1、本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的,并在各個方面符合合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能要求。交貨時,提供質量證明書以及主要零部件化學成分分析、產(chǎn)品出廠檢驗報告。

2、本公司產(chǎn)品在開始使用前的安裝、調試過程中,將派專人對現(xiàn)場有關人員進行協(xié)助、指導、并免費對使用方指定的人員進行相關培訓。

3、本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能相一致,業(yè)主在產(chǎn)品運行使用期間,應按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的方法操作。

4、產(chǎn)品的質量保證期為合同設備初步驗收成功后12個月。

5、本公司產(chǎn)品在開始使用過程中,由于產(chǎn)品質量問題不能滿足要求,公司承諾:包修。

6、質保期內,本公司對故障保修的響應,在接到使用方通知的3個小時內予以答復,技術服務人員50小時內到達現(xiàn)場。

7、產(chǎn)品銷售服務:根據(jù)公司下屬各分公司、辦事處布局,由公司指定下屬公司或辦事處就近服務,并填寫服務反饋單向公司上報存檔。

8、本公司閥門質量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失,按合同條款和有關法律規(guī)定承擔相應的經(jīng)濟責任。

××××限公司

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇九

我公司生產(chǎn)的系列電氣設備,產(chǎn)品質量保質期為一年,一年內如產(chǎn)品質量出現(xiàn)問題,本廠負責保修、包換,一年質保期滿后,本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠,以成本價供應,并提供終身服務。本廠所提供的主體設備使用壽命均保證在十年以上,并嚴格按標準生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質量問題造成損失,本公司負責賠償。

對于貴公司電氣系統(tǒng)工程,我廠在售后服務方面作如下承諾:

一、 我公司對產(chǎn)品質量實行三包,即:包質、包換、保修;

二、 合同簽訂后,保證保質、保量,按時交貨;

三、 本公司確保所提供的設備調試達到合同指標,如因我廠產(chǎn)品質量或安裝質量問題造成系統(tǒng)驗收不合格,我廠將及時整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠承擔。

四、 我公司在系統(tǒng)調試期間負責對需方操作、維修人員的培訓,并能獨立操作;

五、 對于需方的技術咨詢,隨時給予解答;

六、 在交付設備時,本廠向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說明書、技術資料;

當接到用戶反應質量問題的信函或電話后,保證24小時內作出答復,并于2個工作日內派出服務人員,以最快的速度到達現(xiàn)場,解決問題。

我公司生產(chǎn)的系列電氣設備,產(chǎn)品質量保質期為一年,一年內如產(chǎn)品質量出現(xiàn)問題,本廠負責保修、包換,一年質保期滿后,本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠,以成本價供應,并提供終身服務。本廠所提供的主體設備使用壽命均保證在十年以上,并嚴格按標準生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質量問題造成損失,本公司負責賠償。

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇十

我公司現(xiàn)就 號報價中所供設備,做出如下書面承諾:

(一)產(chǎn)品質量:

1、我公司保證所供設備是全新的、未經(jīng)使用的原裝合格產(chǎn)品,進口設備是通過正規(guī)渠道引進的。保證提供的貨物在正確安裝、正常使用和保養(yǎng)條件下,在其使用壽命內具有良好的性能。交貨時提供說明書。

2、我公司承諾對所供設備的質量標準按國家有關質量技術標準及相關法律、法規(guī)和規(guī)定的要求執(zhí)行,并按不低于原廠商質保條例及相關供貨標準進行供貨,杜絕假冒偽劣產(chǎn)品。

(二)售后服務:

1、售后服務期劃分:

a、免費保修期:

報價中所售產(chǎn)品:

免費質保期為 年;

免費質保期為 年;

………..

b、質量維護期:質保期外(能/否)提供終身維修服務。

超出保修期的部件收取部件成本費。

2、質保期內提供免費上門服務:

a、免費送貨至采購人指定地點,進行安裝調試、性能介紹及對使用人員進行操作培訓;

b、如設備出現(xiàn)故障:承諾縣城區(qū)域 小時內應提供上門服務,縣城外--小時響應提供上門服務;如在 個工作日內未能維修正常,我公司將免費提供不低于原設備參數(shù)的備用機供采購人使用,直至故障排除為止;

c、定期回訪維護保養(yǎng):售后 個月內電話回訪一次,及時了解采購人意見和建議,以促進我公司售后服務工作進一步完善。

3、建議:為保證設備的正常使用,降低故障率,保證設備正常的使用壽命;用戶在保修期內耗材及相關配件應首選原廠正規(guī)產(chǎn)品。

4、售后服務聯(lián)系方式:

服務電話: 聯(lián)系人:

投訴電話: 聯(lián)系人:

(三)如未能充分履行上述承諾,采購人可采取必要的補救措施,其費用和風險由我公司承擔(在投標保證金中扣減)。

供應商全稱(公章):

法定(委托)代理人:

日 期:

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇十一

我公司堅持“為用戶服務、對用戶負責、讓用戶滿意”的宗旨,不斷提高企業(yè)的產(chǎn)品質量和服務質量,并作出如下承諾:

(1)嚴格履行合同中的各項條款,保證按質按期交貨;

(2)認真遵守“三包”服務,凡在“三包”期內出現(xiàn)質量問題,我方負責維修、調換、退貨。質保期為12個月;

(3)如果在施工安裝過程中出現(xiàn)疑問,供方在接到需方反應后將立即予以答復,如需現(xiàn)場處理可以24小時到達;

(4)原材料質量的保證措施:

所有原材料供應的廠商均具有完善的質量保證體系。并通過我公司對供方資格審查;

所購的原材料進廠必須有供貨商的檢驗記錄、合格證、質量保證書;

原材料進廠以后,我公司質量檢驗部門按相關檢驗標準對材料取樣檢驗,合格后出具報告及準用通知單,生產(chǎn)及供應部門憑準用通知單辦理領用手續(xù)。

(5)在制品過程中的質量檢驗措施:

產(chǎn)品在制造過程中,每道工序均按相關標準制定完善的工藝制造文件;

每道工序生產(chǎn)過程中均包含三重檢驗:

1)生產(chǎn)操作工人的自檢;

2)生產(chǎn)車間qc小組的跟蹤檢驗;

3)質量檢驗科的監(jiān)督檢驗,檢驗合格后憑出具檢驗流轉卡方可轉入下一道工序,此卡伴隨產(chǎn)品制造的整個過程。以杜絕生產(chǎn)過程中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏檢、錯檢現(xiàn)象的發(fā)生。

(6)成品檢驗:

每種產(chǎn)品生產(chǎn)結束后須按相關標準的規(guī)定進行成品檢驗;

按國家標準要求、供方出具成品檢驗記錄、合格證、質保書;

(7)質量跟蹤

產(chǎn)品交需方后我公司按質保體系的要求進行質量跟蹤檢查或向需方提供技術服務;

以上的質量保證措施如需方需求增加或修改,請予以提出,我方予以更改,以滿足用戶要求。

xxx有限公司

20xx年xx月xx日

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇十二

我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設計、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監(jiān)督、指導工作,嚴把質量關。

為確保原材料質量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質產(chǎn)品,實行層層把關檢測審核制度。

為確保產(chǎn)品質量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴格進行控制,工裝過程中實行質量跟蹤卡制度,當產(chǎn)品質量出現(xiàn)質量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預防措施,使進入下一道產(chǎn)品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質的產(chǎn)品打下了堅實基礎。

公司對產(chǎn)品的檢驗進行嚴格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質檢部的技術人員,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴格按照產(chǎn)品的技術條款,設計圖紙和有關標準及質量規(guī)格進行質量檢驗,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。

不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質量問題發(fā)生。

對產(chǎn)品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關要求,對產(chǎn)品進行包裝和防護,確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/p>

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇十三

親愛的客戶:

首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品!

為了保證產(chǎn)品質量,明確買賣雙方的產(chǎn)品質量責任,保證產(chǎn)品質量和產(chǎn)品安全,并做出如下保證:

一、供應商應向買方提供加蓋供應商公章的營業(yè)執(zhí)照復印件。

二、供應商應向買方提供一份加蓋供應商公章的產(chǎn)品標準。

三、供應商保證供應的產(chǎn)品符合法定質量標準,并對產(chǎn)品質量負責,必要時向買方提供必要的質量數(shù)據(jù),如產(chǎn)品檢驗報告和其他相關數(shù)據(jù)。

四、供應商的產(chǎn)品包裝、注冊商標等。符合國家有關規(guī)定。

五、買方應嚴格按照產(chǎn)品包裝上注明的儲存條件,對因買方儲存和維護不當而導致的產(chǎn)品質量問題負責。

六、消費者投訴產(chǎn)品質量問題,供應商應積極配合妥善解決,如果是供應商的責任,供應商應承擔一切責任和費用。

供應商:xxx xxx公司

xxx年xxx月xxx日

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇十四

為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質的質量要求,根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質量安全管理規(guī)定(農(nóng)業(yè)部第31令)》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法(市政府令第105號)》要求,特制定本承諾書。

由食用水產(chǎn)品養(yǎng)殖單位法人(以下簡稱甲方)在產(chǎn)品投放市場之前,就其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質量狀況向所在地的區(qū)水產(chǎn)主管部門或鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心(以下簡稱乙方)承諾如下:

1、甲方養(yǎng)殖水面地處__ _鎮(zhèn)__ _村__ _組,共計水面___畝。按照《上海市水產(chǎn)健康養(yǎng)殖操作規(guī)范(暫行)》的各項要求,組織養(yǎng)殖生產(chǎn);

2、甲方用于養(yǎng)殖的水產(chǎn)苗種從本市或外省市各級己取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的水產(chǎn)苗(良)種場購買;

3、甲方使用ny5072-xx無公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產(chǎn)品質量承諾書的廠家生產(chǎn)的漁用飼料;

4、甲方使用ny5071-xx無公害食品漁用藥物使用準則或購買和使用三證(生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準文號、產(chǎn)品執(zhí)行標準號)齊全的漁藥產(chǎn)品,不使用、不儲存國家禁止使用的漁藥用品;

5、甲方產(chǎn)品養(yǎng)殖用水符合ny5051-xx無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質標準之規(guī)定;

6、甲方必須嚴格執(zhí)行上述承諾,如不按照上述標準操作發(fā)生食物中毒事件,造成嚴重后果由養(yǎng)殖戶承擔一切經(jīng)濟與法律責任。

以上承諾書經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。

承諾書一式三份,簽字雙方及上級主管存檔各執(zhí)一份。

甲方代表簽字(蓋章) 乙方代表簽字(蓋章)

日期 日期

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇十五

20xx年主要采取以下措施,促進農(nóng)業(yè)節(jié)能減排,防治農(nóng)業(yè)面源污染,保護農(nóng)業(yè)資源環(huán)境,特此承諾。

1、加強耕地質量保護,增強農(nóng)業(yè)發(fā)展后勁。

加強耕地質量監(jiān)測體系建設,申報省級專項,建設包括400個長期定位監(jiān)測點的全省耕地質量監(jiān)測體系,長期開展耕地質量監(jiān)測。

2、深入推進測土配方施肥,促進化肥減量增效。

以測土配方施肥項目為抓手,以推廣施用配方肥料、增施有機肥替代部分化肥、改進施肥方式等綜合配套技術應用,擴大減肥增效示范面積,帶動農(nóng)戶降低化肥用量,努力促進全省化肥總施用量實現(xiàn)零增長。

3、深化旱作節(jié)水技術,確保糧食生產(chǎn)安全。

突出小麥、玉米、馬鈴薯、瓜果菜、茶葉等作物,主推地膜覆蓋、水肥一體化、節(jié)水補灌、膜下滴灌等旱作節(jié)水農(nóng)業(yè)技術,形成不同地區(qū)、不同作物的旱作節(jié)水集成技術模式。

4、規(guī)范肥料行業(yè)管理,加強市場監(jiān)管。

完善肥料產(chǎn)品登記程序、規(guī)范現(xiàn)場考核等規(guī)章制度。強化監(jiān)督檢查,加強證后監(jiān)管,確保我省肥料產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。加強對地市執(zhí)法機構的指導,組織開展查證驗證、肥料標識、肥料養(yǎng)分檢查,促進肥料企業(yè)提質增優(yōu),確保農(nóng)產(chǎn)品質量供給及安全。

承諾單位(簽字蓋章):

20xx年x月x日

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇十六

真誠地感謝您購xxx械制造有限公司承制的機械設備及工程產(chǎn)品,此保證書是我公司所售出的所有產(chǎn)品的質量及信心的保證;若有您購買的我公司的產(chǎn)品有任何異常,我公司都將立足于維護客戶權益,而采取必要的挽救措施,力求閣下生產(chǎn)工作得心應手,時效倍增。

xxx機械制造有限公司追求高效優(yōu)質的服務的同時,更加尊重買賣雙方彼此權益的保護,您購買我公司產(chǎn)品均享有壹年的免費維修及終身售后服務的權益保護,同時明確雙方的責任,詳見以下細則:

▲此保證服務只適用于原購方,我公司立足于維護合同及質量保證書的有效執(zhí)行,堅持高效優(yōu)質的服務承諾,提供應時專業(yè)的服務。

▲保修期內如果因為質量問題的損壞,我公司負責免費維修并且負擔由此產(chǎn)生的運輸、安裝、差旅等費用;客戶自行維護應保留產(chǎn)品損壞部分及其配件。

▲易損件、易耗品、使用不當、人為損壞(碰撞、遺失配件)、自然災害及不可抗拒力(如臺風、洪水、地震、戰(zhàn)爭等)造成的損壞,須酌情收費而提供有償服務。

xxx機械制造有限公司

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇十七

如果我司在貴司組織的長沙市地方稅務局、稽查局大院安全技術防范設備采購項目的投標中中標,我司將根據(jù)項目招標的相關要求,對此項目做出如下產(chǎn)品質量承諾:

(1)技術規(guī)范及相關產(chǎn)品標準:按國家標準執(zhí)行。

(2)產(chǎn)品均為廠家原裝正品。

(3)所有配件和備件都是正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品

(4)產(chǎn)品“三包”:保證退換修服務。

(5)質量問題的處理:根據(jù)廠家質量保證。

(6)質量投訴的處理:有專人負責處理本工程的投訴。

(7)保修期內軟件維護、升級、設備維護等免費上門服務。

2.制造商的質量保證

提供三年免費售后服務。

投標人名稱(公司蓋章):湖南xxxxx技術發(fā)展有限公司

法定代表人(簽名或蓋章):

日期:20xx年8月1日

一、對我行業(yè)務資質的承諾

我們承諾向貴公司提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、生產(chǎn)許可證等必要文件。

第二,關于我們的供貨承諾

1.我公司提供的所有貨物均有合格的質量檢驗報告和相關產(chǎn)品合格證,符合國家有關規(guī)定;并確保及時提供食品企業(yè)所需的所有文件,如外部檢驗報告、食品等級證書、國家食品添加劑指定廠家的生產(chǎn)證明等。,并確保所有文件真實、合法、有效。

2.我司提供的所有商品的品牌經(jīng)貴司書面確認后,與指定商品的性能、質量指標相關的生產(chǎn)廠家、配方、生產(chǎn)工藝等將不會隨意更換。如有更換,我公司將在更換前至少20個工作日書面通知貴公司。

3.我公司供應的貨物的保質期絕不低于產(chǎn)品上標明的保質期(從產(chǎn)品上標明的生產(chǎn)日期算起)。如果您的產(chǎn)品質量問題是由我們提供的產(chǎn)品質量問題造成的,我們將自愿承擔貨物價格1-10倍的賠償,并承擔由此造成的一切損失和法律責任。

4.我公司認可您的貨物驗收制度和倉儲條件,并在接受相應貨物時自愿嚴格遵守您的貨物驗收制度。

5.對于驗收不合格的貨物,我公司保證在貴公司規(guī)定的時間內補充合格的貨物,否則,我們將自愿承擔由此造成的一切損失。

6.如果在貴公司投入使用前,我公司對通過驗收的貨物存在許可證不完整、品牌不一致和任何質量問題,我們承諾無條件退貨,并在貴公司規(guī)定的時間內補充合格的貨物,否則我們將自愿承擔由此造成的所有損失。

7.我公司承諾絕不添加法律法規(guī)規(guī)定以外的添加劑,并保證在國家允許的范圍內使用添加劑,不超量或超范圍使用添加劑。否則,我公司將自愿承擔該批貨物價格1-10倍的賠償,并承擔由此造成的一切損失和法律責任。

8.我公司承諾嚴格遵守國家關于標簽識別的規(guī)定,確保產(chǎn)品外包裝符合要求。

9.我公司承諾遵守合同規(guī)定,絕不添加貴公司指定不添加或含有的任何物質;否則,我們將自愿承擔由此產(chǎn)生的一切損失和法律責任。

10.我公司承諾嚴格遵守國家相關法律法規(guī)和食品企業(yè)原材料及添加劑的最新規(guī)定,并保證及時執(zhí)行,恕不另行通知。

提供后續(xù)咨詢服務,及時了解用戶對我公司產(chǎn)品質量的信息反饋,以便及時采取措施,及時整改。

3.銷售人員收到產(chǎn)品質量問題的反饋時,應在24小時內與售后服務人員一起到達現(xiàn)場。重大質量事故應首先向總經(jīng)理報告,質量部應立即根據(jù)《糾正和預防措施》進行處理,并在12小時內趕到現(xiàn)場。

4.應買方要求,我公司可組織相關技術人員協(xié)助買方進行產(chǎn)品調試和提供技術服務。

5.提供技術培訓(維護、調試、安裝等。)對于這個產(chǎn)品。

6.提供整機零庫存和備件入庫(寄售),及時滿足隨時隨地所需各類備件的優(yōu)先供應。

7.我們公司恪守“質量就是生命”的真諦。我們的售后服務團隊會為用戶著急,想用戶所想,為用戶做一切。我們的服務宗旨是:一流的質量,優(yōu)良的服務,優(yōu)良的質量,優(yōu)良的價格。

首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品!

為了保證產(chǎn)品質量,明確買賣雙方的產(chǎn)品質量責任,保證合格的產(chǎn)品質量,保證產(chǎn)品安全,特作如下保證:

一、我公司提供的產(chǎn)品質量原則上按照買方規(guī)定的技術標準執(zhí)行。如果買方?jīng)]有規(guī)定的技術標準,我公司將遵循現(xiàn)行的國家標準,向買方提供產(chǎn)品樣品,在買方同意后向買方提供產(chǎn)品,并確保產(chǎn)品質量的穩(wěn)定和逐步提高。

二、供應商應向買方提供加蓋供應商公章的生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。

三、供應商應向買方提供一份加蓋供應商公章的產(chǎn)品標準。

四、供應商保證供應的產(chǎn)品符合法定質量標準,并對產(chǎn)品質量負責,必要時向買方提供必要的質量數(shù)據(jù),如產(chǎn)品檢驗報告和其他相關數(shù)據(jù)。

五、供應商的產(chǎn)品包裝、注冊商標等。符合國家有關規(guī)定。

六、買方嚴格按產(chǎn)品包裝上標明的儲存條件儲存,因買方儲存不良造成的產(chǎn)品質量問題和產(chǎn)品維修由買方負責。

七、消費者投訴產(chǎn)品質量問題,供應商應積極配合妥善解決,如果是供應商的責任,供應商應承擔所有責任和費用。

八、質量糾紛(問題):

1、買方應嚴格按照制定的技術標準對供應商的產(chǎn)品進行檢驗,以確保檢驗的公正性和科學性,并將檢驗不合格的剩余樣品保留一周。

2、我們公司對因使用產(chǎn)品而造成的損失負責,這些損失實際上是供應商的質量問題。

3、如果確實是供方生產(chǎn)質量問題,沒有使用,則由供方和需方協(xié)商解決(退貨或降價)。

九、本產(chǎn)品質量保證書自雙方簽訂供貨合同時生效,并于業(yè)務終止時同時終止。

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇十八

依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范,其內容如下:

第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。

第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求,結合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。

第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風險相適應。

第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的主要責任人,應當履行以下職責:

(一)組織制定企業(yè)的質量方針和質量目標;

(二)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;

(三)組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;

(四)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

第八條技術、生產(chǎn)和質量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),具有質量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。

第十條從事影響產(chǎn)品質量工作的人員,應當經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。

第十一條從事影響產(chǎn)品質量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。

第十二條廠房與設施應當符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙。

第十三條廠房與設施應當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質量需要及相關技術標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質量產(chǎn)生影響,必要時應當進行驗證。

第十四條廠房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風控制條件。

第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質量。

第十六條生產(chǎn)區(qū)應當有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應。

第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。

第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等,并確保有效運行。

第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。

企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應的操作記錄。

第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。

第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。

第二十三條企業(yè)應當配備適當?shù)挠嬃科骶?。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。

第二十四條企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。

質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。

程序文件應當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。

技術文件應當包括產(chǎn)品技術要求及相關標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。

第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:

(一)文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;

(二)文件更新或者修訂時,應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);

(三)分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。

第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質量責任追溯等需要。

第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

(一)記錄應當保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質量控制等活動的可追溯性;

(二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

(三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;

(四)記錄的保存期限應當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關法規(guī)要求,并可追溯。

第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

第二十九條在進行設計和開發(fā)策劃時,應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口,明確職責和分工。

第三十條設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。

第三十一條設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務所需的相關信息、產(chǎn)品技術要求等。設計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾剩3窒嚓P記錄。

第三十二條企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動,以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

第三十三條企業(yè)應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。

第三十四條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

第三十五條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行確認,以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

第三十七條企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。

當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規(guī)的要求。

第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開發(fā)在內的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。

第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。

第四十條企業(yè)應當根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。

第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現(xiàn)場審核。

第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議,明確雙方所承擔的質量責任。

第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。

第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。

第四十五條企業(yè)應當按照建立的質量管理體系進行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。

第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。

第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。

第四十八條企業(yè)應當根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。

第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。

生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。

第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。

生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設備、工藝參數(shù)、操作人員等內容。

第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。

第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

第五十四條產(chǎn)品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。

第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

第五十六條企業(yè)應當建立質量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。

第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:

(一)定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;

(二)規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;

(三)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;

(四)對用于檢驗的計算機軟件,應當確認。

第五十八條企業(yè)應當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應的檢驗報告或者證書。

需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。

第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

第六十條企業(yè)應當規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。

第六十一條企業(yè)應當根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。

第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。

第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。

第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。

由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。

第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。

第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。

第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。

第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。

第七十一條企業(yè)應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。

第七十二條企業(yè)應當按照有關法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關記錄。

第七十三條企業(yè)應當建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關記錄。

第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發(fā)生。

應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。

第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關部門報告。

第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或者消費者。

第七十七條企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。

第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時,也應當遵守本規(guī)范的相關要求。

第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。

第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。

第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:

驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。

確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。

關鍵工序:指對產(chǎn)品質量起決定性作用的工序。

特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。

第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。

第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。

結合產(chǎn)品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。

結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8mm1.2mm,法規(guī)要求不能低于6mm??山Y合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

在設計前針對不同的`預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(eo)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用eo滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮eo氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。

1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

2、開包的無菌包有效期:4小時。

3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。

4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時

5、無菌盤的有效期:4小時。

6、環(huán)境的溫度、濕度達到ws310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時,有效期宜為7d。

7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。

8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。

9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇十九

我公司對出售產(chǎn)品在質量、服務等方面的事宜,承諾如下:

一、保修維修:對于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人為因素及耗材除外),超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務

二、運輸安裝:運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負責,并由我公司承擔此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點,并派人安裝調試。

三、維修響應:在三保期內出現(xiàn)的質量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復,并在7個工作日內,對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務。

四、配件服務:保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

五、對所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質保,如有質量問題,可免費更換新品(質保不延長)。

xxxxxx醫(yī)療器械有限公司

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇二十

我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設計、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監(jiān)督、指導工作,嚴把質量關。

原料采購為確保原材料質量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質產(chǎn)品,實行層層把關檢測審核制度。

2. 生產(chǎn)為確保產(chǎn)品質量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴格進行控制,工裝過程中實行質量跟蹤卡制度,當產(chǎn)品質量出現(xiàn)質量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預防措施,使進入下一道產(chǎn)品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質的產(chǎn)品打下了堅實基礎。

3. 檢驗公司對產(chǎn)品的檢驗進行嚴格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質檢部的技術人員,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴格按照產(chǎn)品的技術條款,設計圖紙和有關標準及質量規(guī)格進行質量檢驗,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。

4. 不合格品的控制不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質量問題發(fā)生。

5. 包裝與運輸對產(chǎn)品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關要求,對產(chǎn)品進行包裝和防護,確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/p>

6.本公司保證提供全新且符合相關標準,并滿足招標文件、投標文件及技術協(xié)議的規(guī)定。本產(chǎn)品保質期二年。

xx公司

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇二十一

致:××

我公司在本次投標中所投的所有產(chǎn)品均嚴格嚴格按照國家三包標準執(zhí)行,嚴格按照廠家提供質保期進行質保。

對本次項目所采購的貨物如因質量問題,“三包”承諾如下:①七日內免費退貨;②八至十五日免費換貨;③整機一年內維修兩次以上仍不能正常使用免費更換。在產(chǎn)品的質量保證期內,我方對產(chǎn)品的質量負責,并承擔由此造成的所有經(jīng)濟損失;產(chǎn)品過質量保證期以后,產(chǎn)品出現(xiàn)故障需更換配件,我公司只收配件工本費,免收人工費。

嚴格按照招標文件、有關規(guī)定及合同認真履行我們的責任和義務。

保證所提供的貨物均為廠家正規(guī)渠道全新原裝貨物,完全符合合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能要求;

對本次采購項目中交換機、服務器、等設備提供三年質保、郵件服務器軟件提供三年免費升級服務;提供三年免費上門維護服務和技術支持;提供代用機和備品備件服務。

技術支持熱線:

技術支持與咨詢服務監(jiān)督電話:

特此承諾!

投標單位名稱:

投標單位授權代表姓名:

產(chǎn)品質量保證承諾書

1、本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的,并在各個方面符合合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能要求。交貨時,提供質量證明書以及主要零部件化學成分分析、產(chǎn)品出廠檢驗報告。

2、本公司產(chǎn)品在開始使用前的安裝、調試過程中,將派專人對現(xiàn)場有關人員進行協(xié)助、指導、并免費對使用方指定的人員進行相關培訓。

3、本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能相一致,業(yè)主在產(chǎn)品運行使用期間,應按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的方法操作。

4、產(chǎn)品的質量保證期為合同設備初步驗收成功后12個月。

5、本公司產(chǎn)品在開始使用過程中,由于產(chǎn)品質量問題不能滿足要求,公司承諾:包修。

6、質保期內,本公司對故障保修的響應,在接到使用方通知的3個小時內予以答復,技術服務人員50小時內到達現(xiàn)場。

7、產(chǎn)品銷售服務:根據(jù)公司下屬各分公司、辦事處布局,由公司指定下屬公司或辦事處就近服務,并填寫服務反饋單向公司上報存檔。

8、本公司閥門質量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失,按合同條款和有關法律規(guī)定承擔相應的經(jīng)濟責任。

××××限公司

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇二十二

我公司生產(chǎn)的系列電氣設備,產(chǎn)品質量保質期為一年,一年內如產(chǎn)品質量出現(xiàn)問題,本廠負責保修、包換,一年質保期滿后,本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠,以成本價供應,并提供終身服務。本廠所提供的主體設備使用壽命均保證在十年以上,并嚴格按標準生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質量問題造成損失,本公司負責賠償。

對于貴公司電氣系統(tǒng)工程,我廠在售后服務方面作如下承諾:

一、 我公司對產(chǎn)品質量實行三包,即:包質、包換、保修;

二、 合同簽訂后,保證保質、保量,按時交貨;

三、 本公司確保所提供的設備調試達到合同指標,如因我廠產(chǎn)品質量或安裝質量問題造成系統(tǒng)驗收不合格,我廠將及時整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠承擔。

四、 我公司在系統(tǒng)調試期間負責對需方操作、維修人員的培訓,并能獨立操作;

五、 對于需方的技術咨詢,隨時給予解答;

六、 在交付設備時,本廠向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說明書、技術資料;

當接到用戶反應質量問題的信函或電話后,保證24小時內作出答復,并于2個工作日內派出服務人員,以最快的速度到達現(xiàn)場,解決問題。

我公司生產(chǎn)的系列電氣設備,產(chǎn)品質量保質期為一年,一年內如產(chǎn)品質量出現(xiàn)問題,本廠負責保修、包換,一年質保期滿后,本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠,以成本價供應,并提供終身服務。本廠所提供的主體設備使用壽命均保證在十年以上,并嚴格按標準生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質量問題造成損失,本公司負責賠償。

供貨產(chǎn)品質量承諾書 產(chǎn)品質量承諾書 簡短篇二十三

我公司現(xiàn)就 號報價中所供設備,做出如下書面承諾:

(一)產(chǎn)品質量:

1、我公司保證所供設備是全新的、未經(jīng)使用的原裝合格產(chǎn)品,進口設備是通過正規(guī)渠道引進的。保證提供的貨物在正確安裝、正常使用和保養(yǎng)條件下,在其使用壽命內具有良好的性能。交貨時提供說明書。

2、我公司承諾對所供設備的質量標準按國家有關質量技術標準及相關法律、法規(guī)和規(guī)定的要求執(zhí)行,并按不低于原廠商質保條例及相關供貨標準進行供貨,杜絕假冒偽劣產(chǎn)品。

(二)售后服務:

1、售后服務期劃分:

a、免費保修期:

報價中所售產(chǎn)品:

免費質保期為 年;

免費質保期為 年;

………..

b、質量維護期:質保期外(能/否)提供終身維修服務。

超出保修期的部件收取部件成本費。

2、質保期內提供免費上門服務:

a、免費送貨至采購人指定地點,進行安裝調試、性能介紹及對使用人員進行操作培訓;

b、如設備出現(xiàn)故障:承諾縣城區(qū)域 小時內應提供上門服務,縣城外--小時響應提供上門服務;如在 個工作日內未能維修正常,我公司將免費提供不低于原設備參數(shù)的備用機供采購人使用,直至故障排除為止;

c、定期回訪維護保養(yǎng):售后 個月內電話回訪一次,及時了解采購人意見和建議,以促進我公司售后服務工作進一步完善。

3、建議:為保證設備的正常使用,降低故障率,保證設備正常的使用壽命;用戶在保修期內耗材及相關配件應首選原廠正規(guī)產(chǎn)品。

4、售后服務聯(lián)系方式:

服務電話: 聯(lián)系人:

投訴電話: 聯(lián)系人:

(三)如未能充分履行上述承諾,采購人可采取必要的補救措施,其費用和風險由我公司承擔(在投標保證金中扣減)。

供應商全稱(公章):

法定(委托)代理人:

日 期:

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