總結(jié)是在一段時間內(nèi)對學(xué)習(xí)和工作生活等表現(xiàn)加以總結(jié)和概括的一種書面材料,它可以促使我們思考,我想我們需要寫一份總結(jié)了吧。那么我們該如何寫一篇較為完美的總結(jié)呢?以下我給大家整理了一些優(yōu)質(zhì)的總結(jié)范文,希望對大家能夠有所幫助。
醫(yī)院醫(yī)療器械年度工作總結(jié)篇一
正文第一篇:醫(yī)療器械科工作總結(jié)
醫(yī)院設(shè)備科工作總結(jié)設(shè)備科在設(shè)備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下:
第一:作好全院設(shè)備的管理和維護。
(一)有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:磁共振成像系統(tǒng),放射科x線機,b超及腦電地型圖儀,全自動洗胃機,各病區(qū)及手術(shù)室的mp-xx0多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器,供應(yīng)室高壓鍋,各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備,洗衣房洗衣設(shè)施,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路,制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在xx%以上,有效保證臨床使用。
(二)加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng),尿液分析儀,多參數(shù)監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設(shè)備制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長職責(zé)》、《計量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購人員職責(zé)》等8項職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格,根據(jù)新的法律法規(guī),進一步完善各類報表和操作流程。如:驗收報表及其工作流程,申購報表及其操作流程,不良事件處理流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程,建立使用登記,加強設(shè)備使用管理。進一步加強設(shè)備管理委員會功能,加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識,拒絕收受紅包,拒絕暗(三)加強設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構(gòu)購進醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn),正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實踐》幻燈教學(xué)片,進一步增強法律意識,逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如:b超、心電、x線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的計量檢測,提高設(shè)備報告的準(zhǔn)確性。組織人員對有安全隱患的設(shè)施進行鑒定和檢修,如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施,可利用安全通道。該撤出的堅決撤出,該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn),并取得了電工進網(wǎng)作業(yè)許證,樹立起持證上崗,安全第一的思維意識。
(五)加強新設(shè)備的引進,新技術(shù)的應(yīng)用,提高醫(yī)院綜合實力。近幾年,為了改善醫(yī)院設(shè)備落后,醫(yī)教科研滯后,醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境,醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入,先后引進了全自動生化分析儀,東芝彩超,英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng),奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統(tǒng)等,改變中醫(yī)院只靠望、聞、問、切吃飯的歷史,提高了診療水準(zhǔn)。
第二:完善醫(yī)院his系統(tǒng),加強信息化建設(shè)。
(一)作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護;加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題,保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
(二)加大硬件投入,改善網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)現(xiàn)況匯報和升級改造的建議》,申請、建議購入hp3xx服務(wù)器一臺,并進一步改善網(wǎng)絡(luò)配置,保證網(wǎng)絡(luò)安全高效運行。(三)完善軟件系統(tǒng),加強制度建設(shè)。進一步完善計算機信息管理系統(tǒng),新上了住院收費系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)費別系統(tǒng),組織相關(guān)操作人員進行技術(shù)技能培訓(xùn)和規(guī)章學(xué)習(xí),確立行之有效的操作規(guī)程,如《藥房計算機操作規(guī)程》、《門診收費計算機操作規(guī)程》和《住院收費計算機操作規(guī)程》。加強團隊精神和個人責(zé)任培養(yǎng)。完善了報表系統(tǒng)。新設(shè)計統(tǒng)計報表,如科室工作量報表、醫(yī)生工作量報表、收入對比報表。
(四)加強知識培訓(xùn),強化操作技能。利用參加思科網(wǎng)絡(luò)專家神州行的機會向與會代表學(xué)習(xí),增長網(wǎng)絡(luò)安全運行及高速運行方面的知識,提升網(wǎng)絡(luò)管理及維護方面的能力,推動醫(yī)院計算機應(yīng)用的健康發(fā)展。
第三:加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。不論是設(shè)備工作,還是網(wǎng)管事務(wù),都需要與各科室、各相關(guān)人員加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作;作好上傳下達工作,認(rèn)真領(lǐng)會和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議。為領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備工作決策作出積極有益的建議,積極配合各科室作好設(shè)備維修和網(wǎng)絡(luò)工作,最大限度為臨床服務(wù)。
總之,在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下,在各科室的配合下,設(shè)備科進一步按
二甲及醫(yī)院管理年在設(shè)備工作方面管理和維(更多請搜索)護要求,使醫(yī)院在設(shè)備管理和維護以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺階。
最后,希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我院能在今后一段時間內(nèi),進一步加強和完善設(shè)備管理多提意見和建議;我們相信乘著醫(yī)院管理年的春風(fēng),在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和后愛下,我們將進一步加大設(shè)備人力和物力資源投入,加強設(shè)備宣傳,加強維護人員、操作人員技術(shù)技能培訓(xùn),進一步加強設(shè)備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設(shè)。
第二篇:醫(yī)療器械科工作總結(jié) 醫(yī)療器械科工作總結(jié)
醫(yī)院設(shè)備科工作總結(jié)設(shè)備科在設(shè)備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下:
第一:作好全院設(shè)備的管理和維護。
(一)有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:磁共振成像系統(tǒng),放射科x線機,b超及腦電地型圖儀,全自動洗胃機,各病區(qū)及手術(shù)室的mp-xx0多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器,供應(yīng)室高壓鍋,各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備,洗衣房洗衣設(shè)施,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路,制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在xx%以上,有效保證臨床使用。
(二)加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng),尿液分析儀,多參數(shù)監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設(shè)備制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長職責(zé)》、《計量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購人員職責(zé)》等8項職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格,根據(jù)新的法律法規(guī),進一步完善各類報表和操作流程。如:驗收報表及其工作流程,申購報表及其操作流程,不良事件處理
流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程,建立使用登記,加強設(shè)備使用管理。進一步加強設(shè)備管理委員會功能,加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識,拒絕收受紅包,拒絕暗。
(三)加強設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構(gòu)購進醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn),正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實踐》幻燈教學(xué)片,進一步增強法律意識,逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如:b超、心電、x線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的計量檢測,提高設(shè)備報告的準(zhǔn)確性。組織人員對有安全隱患的設(shè)施進行鑒定和檢修,如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施,可利用安全通道。該撤出的堅決撤出,該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn),并取得了電工進網(wǎng)作業(yè)許證,樹立起持證上崗,安全第一的思維意識。
(五)加強新設(shè)備的引進,新技術(shù)的應(yīng)用,提高醫(yī)院綜合實力。近幾年,為了改善醫(yī)院設(shè)備落后,醫(yī)教科研滯后,醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境,醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入,先后引進了全自動生化分
析儀,東芝彩超,英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng),奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統(tǒng)等,改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史,提高了診療水準(zhǔn)。
第二:完善醫(yī)院his系統(tǒng),加強信息化建設(shè)。
作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護;加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題,保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
本文由工作總結(jié)網(wǎng):上傳 第三篇:醫(yī)療器械科工作制度 醫(yī)療器械科工作制度
1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修,其它科室及個人未經(jīng)批準(zhǔn),不許擅自購置;否則后果自負(fù)。
2、每年根據(jù)科室采購申請表編制采購計劃,經(jīng)院長辦公會批準(zhǔn)同意后執(zhí)行。
3、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器會同有關(guān)科室人員進行采購。
4、凡購入的器械,必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。 5、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器,由器械科的有關(guān)人員共同驗收,合格后入庫建帳立卡,建立儀器技術(shù)檔案,移交有關(guān)科室使用與管理。使用中發(fā)現(xiàn)問題要及時與有關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)。
6、器械庫按照儀器性質(zhì)分類保管,帳物相符,注意通風(fēng)、防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
7、失去功能或無維修價值的醫(yī)療器械,按規(guī)定行報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報換、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)器械科審核后報送院領(lǐng)導(dǎo)或主管部門審批。
8、各科室需要維修的儀器,應(yīng)填寫修理申請書,交器械科進行維修。各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器應(yīng)指定專人使用,定期維護保養(yǎng)。
9、維修人員應(yīng)定期深入科室進行檢查修理,保養(yǎng)大型、貴重儀器要制定中修、大修計劃。保證設(shè)備處于良好狀態(tài)。
10、做好儀器設(shè)備技術(shù)資料整理與保管工作。做好維修備件的采購工作。
11、掌握市場信息,充分利用醫(yī)療器械定貨會、展銷會以了解市場行情,為臨床工作者當(dāng)好參謀。
12、配合臨床開展醫(yī)療設(shè)備、儀器的科學(xué)研究工作。 第四篇:醫(yī)療器械科工作制度 器械科管理工作制度
一、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。
二、根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃,報請院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械管理委員會批準(zhǔn)執(zhí)行。
三、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行考察、匯報、論證采購。
四、凡購入的器械、衛(wèi)生材料,必須履行嚴(yán)格的出、入庫手續(xù)。
五、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器,應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗收,然后入庫上帳立卡,建立儀器技術(shù)檔案,與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)。
六、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管,要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
七、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)本科審查后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。
九、各科需要維修的儀器,應(yīng)填寫維修申請書,送交醫(yī)療器械科,由維修人員維修。維修人員平時常深入科室進行檢修。
第:醫(yī)療器械科工作制度 醫(yī)療器械科工作制度
一、凡醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。
二、根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃,報院長批準(zhǔn)執(zhí)行。
三、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行考察、匯報、論證采購。
四、凡購入的器械、衛(wèi)生材料、必須履行嚴(yán)格額出、入庫手續(xù)。
五、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器,應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員驗收,然后入庫上賬立卡,建立儀器技術(shù)檔案,與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向相關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)
六、器械庫要按照器械的請領(lǐng)和保管,要求賬務(wù)相符,要求注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損害丟失。 七、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)本科審查后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。
八、各科需要維修的儀器,應(yīng)填寫維修申請書,送交醫(yī)療器械科,由維修人員維修。維修人員平時常深入科室進行檢修。
醫(yī)院醫(yī)療器械年度工作總結(jié)篇二
醫(yī)療器械科工作總結(jié)()
目錄
第一篇:醫(yī)療器械科工作總結(jié)
第二篇:醫(yī)療器械科工作總結(jié)
第三篇:醫(yī)療器械科工作制度
第四篇:醫(yī)療器械科工作制度
第:醫(yī)療器械科工作制度更多相關(guān)范文 正文
第一篇:醫(yī)療器械科工作總結(jié)醫(yī)院設(shè)備科工作總結(jié)設(shè)備科在設(shè)備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下:第一:作好全院設(shè)備的管理和維護。(一)有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:磁共振成像系統(tǒng),放射科x線機,b超及腦電地型圖儀,全自動洗胃機,各病區(qū)及手術(shù)室的mp-900多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器,供應(yīng)室高壓鍋,各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備,洗衣房洗衣設(shè)施,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路,制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。(二)加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng),尿液分析儀,多參數(shù)監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設(shè)備制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長職責(zé)》、《計量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購人員職責(zé)》等8項職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格,根據(jù)新的法律法規(guī),進一步完善各類報表和操作流程。如:驗收報表及其工作流程,申購報表及其操作流程,不良事件處理流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程,建立使用登記,加強設(shè)備使用管理。進一步加強設(shè)備管理委員會功能,加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識,拒絕收受紅包,拒絕暗(三)加強設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構(gòu)購進醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn),正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實踐》幻燈教學(xué)片,進一步增強法律意識,逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。(四)加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如:b超、心電、x線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的計量檢測,提高設(shè)備報告的準(zhǔn)確性。組織人員對有安全隱患的設(shè)施進行鑒定和檢修,如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施,可利用安全通道。該撤出的堅決撤出,該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn),并取得了電工進網(wǎng)作業(yè)許證,樹立起持證上崗,安全第一的思維意識。(五)加強新設(shè)備的引進,新技術(shù)的應(yīng)用,提高醫(yī)院綜合實力。近幾年,為了改善醫(yī)院設(shè)備落后,醫(yī)教科研滯后,醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境,醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入,先后引進了全自動生化分析儀,東芝彩超,英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng),奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統(tǒng)等,改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史,提高了診療水準(zhǔn)。第二:完善醫(yī)院his系統(tǒng),加強信息化建設(shè)。(一)作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護;加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題,保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。(二)加大硬件投入,改善網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)現(xiàn)況匯報和升級改造的建議》,申請、建議購入hp370服務(wù)器一臺,并進一步改善網(wǎng)絡(luò)配置,保證網(wǎng)絡(luò)安全高效運行。(三)完善軟件系統(tǒng),加強制度建設(shè)。進一步完善計算機信息管理系統(tǒng),新上了住院收費系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)費別系統(tǒng),組織相關(guān)操作人員進行技術(shù)技能培訓(xùn)和規(guī)章學(xué)習(xí),確立行之有效的操作規(guī)程,如《藥房計算機操作規(guī)程》、《門診收費計算機操作規(guī)程》和《住院收費計算機操作規(guī)程》。加強團隊精神和個人責(zé)任培養(yǎng)。完善了報表系統(tǒng)。新設(shè)計統(tǒng)計報表,如科室工作量報表、醫(yī)生工作量報表、收入對比報表。(四)加強知識培訓(xùn),強化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò)專家神州行”的機會向與會代表學(xué)習(xí),增長網(wǎng)絡(luò)安全運行及高速運行方面的知識,提升網(wǎng)絡(luò)管理及維護方面的能力,推動醫(yī)院計算機應(yīng)用的健康發(fā)展。第三:加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。不論是設(shè)備工作,還是網(wǎng)管事務(wù),都需要與各科室、各相關(guān)人員加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作;作好上傳下達工作,認(rèn)真領(lǐng)會和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議。為領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備工作決策作出積極有益的建議,積極配合各科室作好設(shè)備維修和網(wǎng)絡(luò)工作,最大限度為臨床服務(wù)??傊?,在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下,在各科室的配合下,設(shè)備科進一步按“二甲”及“醫(yī)院管理年”在設(shè)備工作方面管理和維護要求,使醫(yī)院在設(shè)備管理和維護以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺階。最后,希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我院能在今后一段時間內(nèi),進一步加強和完善設(shè)備管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫(yī)院管理年”的春風(fēng),在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和后愛下,我們將進一步加大設(shè)備人力和物力資源投入,加強設(shè)備宣傳,加強維護人員、操作人員技術(shù)技能培訓(xùn),進一步加強設(shè)備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設(shè)。
第二篇:醫(yī)療器械科工作總結(jié)醫(yī)療器械科工作總結(jié)
醫(yī)院設(shè)備科工作總結(jié)設(shè)備科在設(shè)備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下:
第一:作好全院設(shè)備的管理和維護。
(一)有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:磁共振成像系統(tǒng),放射科x線機,b超及腦電地型圖儀,全自動洗胃機,各病區(qū)及手術(shù)室的mp-900多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器,供應(yīng)室高壓鍋,各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備,洗衣房洗衣設(shè)施,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路,制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。
(二)加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng),尿液分析儀,多參數(shù)監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設(shè)備制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長職責(zé)》、《計量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購人員職責(zé)》等8項職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格,根據(jù)新的法律法規(guī),進一步完善各類報表和操作流程。如:驗收報表及其工作流程,申購報表及其操作流程,不良事件處理 流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程,建立使用登記,加強設(shè)備使用管理。進一步加強設(shè)備管理委員會功能,加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識,拒絕收受紅包,拒絕暗。(三)加強設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構(gòu)購進醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn),正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實踐》幻燈教學(xué)片,進一步增強法律意識,逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如:b超、心電、x線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的計量檢測,提高設(shè)備報告的準(zhǔn)確性。組織人員對有安全隱患的設(shè)施進行鑒定和檢修,如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施,可利用安全通道。該撤出的堅決撤出,該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn),并取得了電工進網(wǎng)作業(yè)許證,樹立起持證上崗,安全第一的思維意識。
(五)加強新設(shè)備的引進,新技術(shù)的應(yīng)用,提高醫(yī)院綜合實力。近幾年,為了改善醫(yī)院設(shè)備落后,醫(yī)教科研滯后,醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境,醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入,先后引進了全自動生化分析儀,東芝彩超,英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng),奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統(tǒng)等,改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史,提高了診療水準(zhǔn)。
第二:完善醫(yī)院his系統(tǒng),加強信息化建設(shè)。
作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護;加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題,保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。本文由工作總結(jié)網(wǎng):上傳
第三篇:醫(yī)療器械科工作制度醫(yī)療器械科工作制度 1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修,其它科室及個人未經(jīng)批準(zhǔn),不許擅自購置;否則后果自負(fù)。
2、每年根據(jù)科室采購申請表編制采購計劃,經(jīng)院長辦公會批準(zhǔn)同意后執(zhí)行。
3、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器會同有關(guān)科室人員進行采購。
4、凡購入的器械,必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。
5、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器,由器械科的有關(guān)人員共同驗收,合格后入庫建帳立卡,建立儀器技術(shù)檔案,移交有關(guān)科室使用與管理。使用中發(fā)現(xiàn)問題要及時與有關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)。
6、器械庫按照儀器性質(zhì)分類保管,帳物相符,注意通風(fēng)、防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
7、失去功能或無維修價值的醫(yī)療器械,按規(guī)定行報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報換、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)器械科審核后報送院領(lǐng)導(dǎo)或主管部門審批。8、各科室需要維修的儀器,應(yīng)填寫修理申請書,交器械科進行維修。各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器應(yīng)指定專人使用,定期維護保養(yǎng)。
9、維修人員應(yīng)定期深入科室進行檢查修理,保養(yǎng)大型、貴重儀器要制定中修、大修計劃。保證設(shè)備處于良好狀態(tài)。
10、做好儀器設(shè)備技術(shù)資料整理與保管工作。做好維修備件的采購工作。1 1、掌握市場信息,充分利用醫(yī)療器械定貨會、展銷會以了解市場行情,為臨床工作者當(dāng)好參謀。1 2、配合臨床開展醫(yī)療設(shè)備、儀器的科學(xué)研究工作。
第四篇:醫(yī)療器械科工作制度器械科管理工作制度
一、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。
二、根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃,報請院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械管理委員會批準(zhǔn)執(zhí)行。
三、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行考察、匯報、論證采購。
四、凡購入的器械、衛(wèi)生材料,必須履行嚴(yán)格的出、入庫手續(xù)。
五、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器,應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗收,然后入庫上帳立卡,建立儀器技術(shù)檔案,與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)。
六、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管,要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
七、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)本科審查后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。
九、各科需要維修的儀器,應(yīng)填寫維修申請書,送交醫(yī)療器械科,由維修人員維修。維修人員平時常深入科室進行檢修。第:醫(yī)療器械科工作制度醫(yī)療器械科工作制度
一、凡醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。
二、根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃,報院長批準(zhǔn)執(zhí)行。
三、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行考察、匯報、論證采購。
四、凡購入的器械、衛(wèi)生材料、必須履行嚴(yán)格額出、入庫手續(xù)。
五、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器,應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員驗收,然后入庫上賬立卡,建立儀器技術(shù)檔案,與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向相關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)
六、器械庫要按照器械的請領(lǐng)和保管,要求賬務(wù)相符,要求注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損害丟失。
七、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)本科審查后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。
八、各科需要維修的儀器,應(yīng)填寫維修申請書,送交醫(yī)療器械科,由維修人員維修。維修人員平時常深入科室進行檢修。向你推薦更多精彩文章: 醫(yī)療器械工作總結(jié) 醫(yī)療器械工作總結(jié)
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第一:作好全院設(shè)備的管理和維護。
(一)有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:磁共振成像系統(tǒng),放射科x線機,b超及腦電地型圖儀,全自動洗胃機,各病區(qū)及手術(shù)室的mp-900多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器,供應(yīng)室高壓鍋,各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備,洗衣房洗衣設(shè)施,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路,制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。
(二)加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng),尿液分析儀,多參數(shù)監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設(shè)備制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長職責(zé)》、《計量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購人員職責(zé)》等8項職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格,根據(jù)新的法律法規(guī),進一步完善各類報表和操作流程。如:驗收報表及其工作流程,1 / 11
醫(yī)療器械科工作總結(jié)報告()申購報表及其操作流程,不良事件處理流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程,建立使用登記,加強設(shè)備使用管理。進一步加強設(shè)備管理委員會功能,加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識,拒絕收受紅包,拒絕暗(三)加強設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構(gòu)購進醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn),正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實踐》幻燈教學(xué)片,進一步增強法律意識,逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如:b超、心電、x線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的計量檢測,提高設(shè)備報告的準(zhǔn)確性。組織人員對有安全隱患的設(shè)施進行鑒定和檢修,如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施,可利用安全通道。該撤出的堅決撤出,該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn),并取得了電工進網(wǎng)作業(yè)許證,樹立起持證上崗,安全第一的思維意識。
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醫(yī)療器械科工作總結(jié)報告()(五)加強新設(shè)備的引進,新技術(shù)的應(yīng)用,提高醫(yī)院綜合實力。近幾年,為了改善醫(yī)院設(shè)備落后,醫(yī)教科研滯后,醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境,醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入,先后引進了全自動生化分析儀,東芝彩超,英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng),奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統(tǒng)等,改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史,提高了診療水準(zhǔn)。
第二:完善醫(yī)院his系統(tǒng),加強信息化建設(shè)。
(一)作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護;加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題,保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
(二)加大硬件投入,改善網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)現(xiàn)況匯報和升級改造的建議》,申請、建議購入hp370服務(wù)器一臺,并進一步改善網(wǎng)絡(luò)配置,保證網(wǎng)絡(luò)安全高效運行。
(三)完善軟件系統(tǒng),加強制度建設(shè)。進一步完善計算機信息管理系統(tǒng),新上了住院收費系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)費別系統(tǒng),組織相關(guān)操作人員進行技術(shù)技能培訓(xùn)和規(guī)章學(xué)習(xí),確立行之有效的操作規(guī)程,如《藥房計算機操作規(guī)程》、《門診收費計算機操作規(guī)程》和《住院收費計算機操作規(guī)程》。加強團隊精神和個人責(zé)任培養(yǎng)。完善了報表系統(tǒng)。新設(shè)計統(tǒng)計報表,如科室工作量報表、醫(yī)生工作量報表、收入對比報表。
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醫(yī)療器械科工作總結(jié)報告()(四)加強知識培訓(xùn),強化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò)專家神州行”的機會向與會代表學(xué)習(xí),增長網(wǎng)絡(luò)安全運行及高速運行方面的知識,提升網(wǎng)絡(luò)管理及維護方面的能力,推動醫(yī)院計算機應(yīng)用的健康發(fā)展。
第三:加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。不論是設(shè)備工作,還是網(wǎng)管事務(wù),都需要與各科室、各相關(guān)人員加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作;作好上傳下達工作,認(rèn)真領(lǐng)會和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議。為領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備工作決策作出積極有益的建議,積極配合各科室作好設(shè)備維修和網(wǎng)絡(luò)工作,最大限度為臨床服務(wù)。
總之,在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下,在各科室的配合下,設(shè)備科進一步按
“二甲”及“醫(yī)院管理年”在設(shè)備工作方面管理和維(更多請搜索)護要求,使醫(yī)院在設(shè)備管理和維護以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺階。
最后,希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我院能在今后一段時間內(nèi),進一步加強和完善設(shè)備管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫(yī)院管理年”的春風(fēng),在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和后愛下,我們將進一步加大設(shè)備人力和物力資源投入,加強設(shè)備宣傳,加強維護人員、操作人員技術(shù)技能培訓(xùn),進一步加強設(shè)備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設(shè)。
醫(yī)療器械科工作總結(jié)
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醫(yī)療器械科工作總結(jié)報告()醫(yī)院設(shè)備科工作總結(jié)設(shè)備科在設(shè)備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下:
第一:作好全院設(shè)備的管理和維護。
(一)有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:磁共振成像系統(tǒng),放射科x線機,b超及腦電地型圖儀,全自動洗胃機,各病區(qū)及手術(shù)室的mp-900多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器,供應(yīng)室高壓鍋,各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備,洗衣房洗衣設(shè)施,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路,制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。
(二)加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng),尿液分析儀,多參數(shù)監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設(shè)備制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長職責(zé)》、《計量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購人員職責(zé)》等8項職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格,根據(jù)新的法律法規(guī),進一步完善各類報表和操作流程。如:驗收報表及其工作流程,申購報表及其操作流程,不良事件處理
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醫(yī)療器械科工作總結(jié)報告()流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程,建立使用登記,加強設(shè)備使用管理。進一步加強設(shè)備管理委員會功能,加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識,拒絕收受紅包,拒絕暗。
(三)加強設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構(gòu)購進醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn),正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實踐》幻燈教學(xué)片,進一步增強法律意識,逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如:b超、心電、x線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的計量檢測,提高設(shè)備報告的準(zhǔn)確性。組織人員對有安全隱患的設(shè)施進行鑒定和檢修,如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施,可利用安全通道。該撤出的堅決撤出,該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn),并取得了電工進網(wǎng)作業(yè)許證,樹立起持證上崗,安全第一的思維意識。
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醫(yī)療器械科工作總結(jié)報告()(五)加強新設(shè)備的引進,新技術(shù)的應(yīng)用,提高醫(yī)院綜合實力。近幾年,為了改善醫(yī)院設(shè)備落后,醫(yī)教科研滯后,醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境,醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入,先后引進了全自動生化分
析儀,東芝彩超,英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng),奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統(tǒng)等,改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史,提高了診療水準(zhǔn)。
第二:完善醫(yī)院his系統(tǒng),加強信息化建設(shè)。
作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護;加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題,保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
本文由工作總結(jié)網(wǎng):上傳 醫(yī)療器械科工作制度
1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修,其它科室及個人未經(jīng)批準(zhǔn),不許擅自購置;否則后果自負(fù)。
2、每年根據(jù)科室采購申請表編制采購計劃,經(jīng)院長辦公會批準(zhǔn)同意后執(zhí)行。
3、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器會同有關(guān)科室人員進行采購。
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醫(yī)療器械科工作總結(jié)報告()4、凡購入的器械,必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。
5、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器,由器械科的有關(guān)人員共同驗收,合格后入庫建帳立卡,建立儀器技術(shù)檔案,移交有關(guān)科室使用與管理。使用中發(fā)現(xiàn)問題要及時與有關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)。
6、器械庫按照儀器性質(zhì)分類保管,帳物相符,注意通風(fēng)、防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
7、失去功能或無維修價值的醫(yī)療器械,按規(guī)定行報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報換、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)器械科審核后報送院領(lǐng)導(dǎo)或主管部門審批。
8、各科室需要維修的儀器,應(yīng)填寫修理申請書,交器械科進行維修。各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器應(yīng)指定專人使用,定期維護保養(yǎng)。
9、維修人員應(yīng)定期深入科室進行檢查修理,保養(yǎng)大型、貴重儀器要制定中修、大修計劃。保證設(shè)備處于良好狀態(tài)。
10、做好儀器設(shè)備技術(shù)資料整理與保管工作。做好維修備件的采購工作。
11、掌握市場信息,充分利用醫(yī)療器械定貨會、展銷會以了解市場行情,為臨床工作者當(dāng)好參謀。
12、配合臨床開展醫(yī)療設(shè)備、儀器的科學(xué)研究工作。
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醫(yī)療器械科工作總結(jié)報告()器械科管理工作制度
一、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。
二、根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃,報請院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械管理委員會批準(zhǔn)執(zhí)行。
三、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行考察、匯報、論證采購。
四、凡購入的器械、衛(wèi)生材料,必須履行嚴(yán)格的出、入庫手續(xù)。
五、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器,應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗收,然后入庫上帳立卡,建立儀器技術(shù)檔案,與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)。
六、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管,要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
七、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)本科審查后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。
九、各科需要維修的儀器,應(yīng)填寫維修申請書,送交醫(yī)療器械科,由維修人員維修。維修人員平時常深入科室進行檢修。
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醫(yī)療器械科工作總結(jié)報告()醫(yī)療器械科工作制度
一、凡醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備,均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。
二、根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃,報院長批準(zhǔn)執(zhí)行。
三、一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行考察、匯報、論證采購。
四、凡購入的器械、衛(wèi)生材料、必須履行嚴(yán)格額出、入庫手續(xù)。 五、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器,應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員驗收,然后入庫上賬立卡,建立儀器技術(shù)檔案,與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向相關(guān)部門聯(lián)系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)
六、器械庫要按照器械的請領(lǐng)和保管,要求賬務(wù)相符,要求注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損害丟失。
七、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負(fù)責(zé),貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥,由科室填寫申請單,經(jīng)本科審查后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。
八、各科需要維修的儀器,應(yīng)填寫維修申請書,送交醫(yī)療器械科,由維修人員維修。維修人員平時常深入科室進行檢修。
醫(yī)療器械工作總結(jié)
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醫(yī)療器械科工作總結(jié)報告()醫(yī)療器械工作總結(jié)
2014年藥監(jiān)局醫(yī)療器械科工作述職 某醫(yī)院器械科年終工作總結(jié) 醫(yī)療器械維修的年終工作總結(jié)
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醫(yī)院醫(yī)療器械年度工作總結(jié)篇四
.頁眉.醫(yī)院器械科工作總結(jié)
工作總結(jié)往往是集精華和糟粕于一體的報告,集智慧和才能于一體的報告,集專業(yè)和水平于一體的報告。一個工作報告中有可取之地也有不可取之地。我們在不斷挑選優(yōu)秀的工作總結(jié)加以借鑒時,我們關(guān)于對工作總結(jié)報告的書寫和借鑒水平也在不斷提高。眾里挑一,只為找到一份適合自己的優(yōu)秀的專業(yè)的工作總結(jié)。在工作計劃網(wǎng)您一定能找到那份屬于您的醫(yī)院工作總結(jié)。
轉(zhuǎn)眼就到了年末,在過去的一年里,設(shè)備科切實提高管理水平,注重發(fā)揮科室職能,在設(shè)備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護做了一系列的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下:
第一:作好全院設(shè)備的管理和維護。
(一)有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:放射科的x線機、數(shù)字胃腸機,功能科彩超、b超及腦超、平板等,各病區(qū)及手術(shù)室的多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器,供應(yīng)室消毒鍋、干熱箱、環(huán)氧乙烷消毒機,各科室工作及打印機等設(shè)備,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。
(二)加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作。按照三級醫(yī)院評審要求,加強制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé),規(guī)范各種可操作表格,完善各類報表和操作流程。如:.頁腳.頁眉.購置前可行性論證、設(shè)備效能評估等。進一步規(guī)范設(shè)備操作流程,建立使用登記,加強設(shè)備使用管理。進一步發(fā)揮科室職能,加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。
(三)加強設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識,按要求及時將強制檢驗設(shè)備及部件及
時送檢,對省級強檢設(shè)備及時申請檢驗。ct機、生化分析儀、心電圖機、彩超機、b超機、監(jiān)護儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點壓力表及艙體、供應(yīng)室的安全閥都按要求進行了檢驗。
(四)加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、開發(fā)區(qū)技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如:b超、心電圖機、x光機、ct機、檢驗儀器的計量檢測,保證設(shè)備報告的準(zhǔn)確性。
(五)及時購置更新設(shè)備,提高醫(yī)院服務(wù)水平和社會經(jīng)濟效益。近幾年,醫(yī)院發(fā)展日新月異,病人大量增加,設(shè)備需求較大,而且舊設(shè)備面臨淘汰、報廢,需及時添置新設(shè)備。在院及集團領(lǐng)導(dǎo)審批下,配團采供部購置了64排ct機,化學(xué)發(fā)光免疫檢測儀、彩超機、遠程心電監(jiān)護系統(tǒng)等設(shè)備。
第二:維護好醫(yī)院his系統(tǒng),保證系統(tǒng)良好遠行。
(一)作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān).頁腳.頁眉.測和維護;加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題,保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
(二)完善軟件系統(tǒng),加強制度建設(shè),做到數(shù)據(jù)每日備份,數(shù)據(jù)修改有審批,有登記。
第三:積極參加集團、醫(yī)院組織的各項學(xué)習(xí)活動,加強科室內(nèi)部管理建設(shè),思想上與集團、醫(yī)院保持高度一致,同時不放松業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),在各廠家工程師來訪時積極組織科室成員學(xué)習(xí)設(shè)備維修保養(yǎng)知識,了解高新設(shè)備動態(tài)。
存在的問題:
1、隨設(shè)備使用年限的增加,故障率逐漸增高,因人力限制,時有不能及時保養(yǎng)、維修,望領(lǐng)導(dǎo)考慮增加編制1到2名,招聘新同事;
2、與廠家、經(jīng)銷商及維修工程師的合作關(guān)系有逐漸疏遠的跡象,望能在合同的執(zhí)行上加強力度;
3、設(shè)備的采購、維修環(huán)節(jié)審批比較繁瑣,時效性較差。
最后,希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我科多提意見和建議,我們將在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和支持下,進一步加強思想政治學(xué)習(xí),加強設(shè)備維護保養(yǎng)技術(shù)學(xué)習(xí),發(fā)揮好設(shè)備的管理職能,更好的為臨床科室服務(wù)。
.頁腳.頁眉.擴展閱讀篇:
工作總結(jié)寫作指導(dǎo)
工作總結(jié),就是把某一時期已經(jīng)做過的工作,進行一次全面系統(tǒng)的總檢查、總評價,進行一次具體的總分析、總研究;也就是看看取得了哪些成績,存在哪些缺點和不足,有什么經(jīng)驗、提高。
基本情況
1.工作總結(jié)必須有情況的概述和敘述,有的比較簡單,有的比較詳細。這部分內(nèi)容主要是對工作的主客觀條件、有利和不利條件以及工作的環(huán)境和基礎(chǔ)等進行分析。
2.成績和缺點。這是總結(jié)的中心??偨Y(jié)的目的就是要肯定成績,找出缺點。成績有哪些,有多大,表現(xiàn)在哪些方面,是怎樣取得的;缺點有多少,表現(xiàn)在哪些方面,是什么性質(zhì)的,怎樣產(chǎn)生的,都應(yīng)講清楚。
3.經(jīng)驗和教訓(xùn)。做過一件事,總會有經(jīng)驗和教訓(xùn)。為便于今后的工作,須對以往工作的經(jīng)驗和教訓(xùn)進行分析、研究、概括、集中,并上升到理論的高度來認(rèn)識。
4.今后的打算。根據(jù)今后的工作任務(wù)和要求,吸取前一時期工作的經(jīng)驗和教訓(xùn),明.頁腳.頁眉.確努力方向,提出改進措施等。
需要注意的問題
1.工作總結(jié)前要充分占有材料
2.一定要實事求是,成績不夸大,缺點不縮小,更不能弄虛作假。
3.條理要清楚。總結(jié)是寫給人看的,條理不清,人們就看不下去,即使看了也不知其所以然,這樣就達不到總結(jié)的目的。
4.要剪裁得體,詳略適宜。
5.工作總結(jié)的具體寫作,可先議論,然后由專人寫出初稿,再行討工作總結(jié)會議論、修改。最好由主要負(fù)責(zé)人執(zhí)筆,或親自主持討論、起草、修改。
6.工作總結(jié)最好是要根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的意思來展開,把日常工作敘述一下,好的工作方法分享一下,不好的工作方法寫出改進措施。
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醫(yī)院設(shè)備科工作總結(jié)設(shè)備科在設(shè)備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下:
第一:作好全院設(shè)備的管理和維護。
(一)有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:磁共振成像系統(tǒng),放射科x線機,b超及腦電地型圖儀,全自動洗胃機,各病區(qū)及手術(shù)室的mp-900多參數(shù)監(jiān)護儀、吸引器,供應(yīng)室高壓鍋,各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備,洗衣房洗衣設(shè)施,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路,制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。
(二)加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng),尿液分析儀,多參數(shù)監(jiān)護儀的購置、組檔、建檔。加強設(shè)備制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長職責(zé)》、《計量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購人員職責(zé)》等8項職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格,根據(jù)新的法律法規(guī),1 進一步完善各類報表和操作流程。如:驗收報表及其工作流程,申購報表及其操作流程,不良事件處理流程及報表。進一步規(guī)范機器操作流程,建立使用登記,加強設(shè)備使用管理。進一步加強設(shè)備管理委員會功能,加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識,拒絕收受紅包,拒絕暗(三)加強設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構(gòu)購進醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn),正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實踐》幻燈教學(xué)片,進一步增強法律意識,逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如:b超、心電、x線機、監(jiān)護儀、檢驗儀器的計量檢測,提高設(shè)備報告的準(zhǔn)確性。組織人員對有安全隱患的設(shè)施進行鑒定和檢修,如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施,可利用安全通道。該撤出的堅決撤出,該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn),并取得了電工進網(wǎng)作業(yè)許證,樹立起持證上崗,安全第一的思維意識。
2(五)加強新設(shè)備的引進,新技術(shù)的應(yīng)用,提高醫(yī)院綜合實力。近幾年,為了改善醫(yī)院設(shè)備落后,醫(yī)教科研滯后,醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境,醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入,先后引進了全自動生化分析儀,東芝彩超,英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng),奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統(tǒng)等,改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史,提高了診療水準(zhǔn)。第二:完善醫(yī)院his系統(tǒng),加強信息化建設(shè)。
(一)作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護;加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護;加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題,保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
(二)加大硬件投入,改善網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)現(xiàn)況匯報和升級改造的建議》,申請、建議購入hp370服務(wù)器一臺,并進一步改善網(wǎng)絡(luò)配置,保證網(wǎng)絡(luò)安全高效運行。(三)完善軟件系統(tǒng),加強制度建設(shè)。進一步完善計算機信息管理系統(tǒng),新上了住院收費系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)費別系統(tǒng),組織相關(guān)操作人員進行技術(shù)技能培訓(xùn)和規(guī)章學(xué)習(xí),確立行之有效的操作規(guī)程,如《藥房計算機操作規(guī)程》、《門診收費計算機操作規(guī)程》和《住院收費計算機操作規(guī)程》。加強團隊精神和個人責(zé) 3 任培養(yǎng)。完善了報表系統(tǒng)。新設(shè)計統(tǒng)計報表,如科室工作量報表、醫(yī)生工作量報表、收入對比報表。
(四)加強知識培訓(xùn),強化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò)專家神州行”的機會向與會代表學(xué)習(xí),增長網(wǎng)絡(luò)安全運行及高速運行方面的知識,提升網(wǎng)絡(luò)管理及維護方面的能力,推動醫(yī)院計算機應(yīng)用的健康發(fā)展。
第三:加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。不論是設(shè)備工作,還是網(wǎng)管事務(wù),都需要與各科室、各相關(guān)人員加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作;作好上傳下達工作,認(rèn)真領(lǐng)會和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議。為領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備工作決策作出積極有益的建議,積極配合各科室作好設(shè)備維修和網(wǎng)絡(luò)工作,最大限度為臨床服務(wù)。
總之,在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下,在各科室的配合下,設(shè)備科進一步按
“二甲”及“醫(yī)院管理年”在設(shè)備工作方面管理和維護要求,使醫(yī)院在設(shè)備管理和維護以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺階。
最后,希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我院能在今后一段時間內(nèi),進一步加強和完善設(shè)備管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫(yī)院管理年”的春風(fēng),在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和后愛下,我們將進一步加大設(shè)備人力和物力資源投入,加強設(shè)備宣傳,加強維
4 護人員、操作人員技術(shù)技能培訓(xùn),進一步加強設(shè)備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設(shè)。
醫(yī)院醫(yī)療器械年度工作總結(jié)篇六
醫(yī)療器械監(jiān)管科2017年全年工作總結(jié)
2017年,醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在分管局長的悉心指導(dǎo)下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會議的要求,以日常監(jiān)督為主線,以專項檢查為契機,抓源頭、管流通、控終端,堅持依法行政,加大質(zhì)量抽檢,加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管,全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高,現(xiàn)將全年工作情況匯報如下:
一、全年工作完成情況
(一)規(guī)范審批流程,嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可,是把好市場準(zhǔn)入關(guān),實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此,我科高度重視,在辦理過程中,一是按程序辦事,嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);二是優(yōu)質(zhì)服務(wù),努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為,提高企業(yè)水平,確保企業(yè)質(zhì)量,我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻,從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內(nèi)容全面落實,確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識,二有上墻懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識。今年,我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了資料審核和現(xiàn)場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證,為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可,為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項變更,為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項變更,為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案,醫(yī)療器械行政審批事項實現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差,群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè),我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求,在五個工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場核查,并作出是否予以發(fā)證的決定,對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當(dāng)場對其提交資料的完整性進行核對,符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證,且在備案之日起3個月內(nèi),按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查,防止缺項開辦、不規(guī)范開辦,確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。(二)突出重點、全面規(guī)范,積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會,曝光了河南省會城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后,我科高度重視,按照省局《關(guān)于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》,對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動,經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗配活動等,全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》,提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡,保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管,遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索,以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、避孕套等為重點品種,監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營;未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù),未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號;經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品;提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底,全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次,執(zhí)法人員179人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家,其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家(眼鏡經(jīng)營店18家、成人用品店13家),全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,提高生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,確保醫(yī)療器械安全有效,保障人民群眾健康安全,3月至11月,我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查,對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險類產(chǎn)品增加檢查頻次,加大監(jiān)督力度,進一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項目檢查(其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械,屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品,實行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查)。檢查中,以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點,對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,并應(yīng)完備檢驗或驗證記錄;對關(guān)鍵原材料的采購實行備案管理,并建立供貨商評價使用檔案,定期向監(jiān)管部門備案,實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管;產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,并要有相應(yīng)的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求,產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,購銷記錄是否完整規(guī)范,是否滿足可追溯要求,是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動,企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致,是否異地私設(shè)倉庫等。對于使用環(huán)節(jié),重點檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料,是否健全完善使用高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況,是否建立高風(fēng)險醫(yī)療器械招標(biāo)、采購和驗收記錄,儲存設(shè)施、條件是否符合要求;是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整;是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)4家,二級、三級醫(yī)院16家,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。
四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。為進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為,規(guī)范以免費體驗方式進行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式,嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動,我科對轄區(qū)以體驗方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,重點對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì),宣傳文件等方面進行監(jiān)督檢查。一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》;是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識等記載的性能及適用范圍是否一致。二是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等,以警示牌形式告知消費者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家,制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為,降低了公眾用械安全風(fēng)險。
(三)精心組織、加大力度,切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效,按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排,我科結(jié)合本轄區(qū)實際,制定了《2017醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》,今年,我科有計劃、有針對、有側(cè)重點地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進行嚴(yán)密監(jiān)管,細化現(xiàn)場檢查要求,做到全面檢查不留死角,對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案,實行一戶一檔,詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況;對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上,把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上,加強制度檢查,及時糾正違規(guī)或不作為行為,同時對醫(yī)療機構(gòu)是否落實督查機制作為重點工作進行指導(dǎo)和檢查;建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度,隨時了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查,落實痕跡式檢查制度,建立現(xiàn)場檢查記錄,1式2份,一份留存企業(yè),一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實情況進行全面檢查,不僅查處違法違規(guī)行為,也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的,責(zé)令限期整改,再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家,限期整改4家,經(jīng)營企業(yè)90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。
二、特色和亮點工作:
(一)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后,今年,城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶,截止目前,共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司,并正式試點集經(jīng)營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè),使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險最小化。目前,安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。今年以來,安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達13.03億元,繳納稅收1.125億余元,為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達2.499億元,繳納稅收3880萬元,解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年,我科室人員駐企30余人次,參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次,幫助產(chǎn)業(yè)園進行園區(qū)改造,努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后,我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新,繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
(二)對口幫扶,助力企業(yè)騰飛。今年以來,通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo),江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作,廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米,新增成品倉庫面積2000平方米,有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標(biāo)等,產(chǎn)量實現(xiàn)從去年2000余萬到今年8000余萬元的提升,繳納稅收300余萬,解決就業(yè)崗位130余個,產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū),生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化,企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年,江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線,2個高端專利項目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預(yù)計明年產(chǎn)值可達5億余元。
三、明年工作打算:
1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強對重點企業(yè)、重點單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度,開展各類專項整治,在全面檢查的基礎(chǔ)上,根據(jù)市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度,繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度,加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度,進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路,明年,我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機,在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上,成功再復(fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進入產(chǎn)業(yè)園。此外,將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園,并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級,研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀,進一步提高產(chǎn)品附加值,我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù),為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來,醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象,國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流,大力推行醫(yī)療器械第三方物流,讓擅長營銷的專心做營銷,擅長物流的專心做物流,既節(jié)約了社會資本,更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作,已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月,我市首個醫(yī)療器械物流公司(萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司)在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點。明年,我科將全力助推國安公司的發(fā)展,努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
醫(yī)院醫(yī)療器械年度工作總結(jié)篇七
2016年度醫(yī)療器械監(jiān)管科工作總結(jié)
在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在分管局長的悉心指導(dǎo)下,在全科同志的共同努力下,2016年醫(yī)療器械監(jiān)管科進一步優(yōu)化服務(wù),簡政放權(quán),按照年初全局工作任務(wù)要求,認(rèn)真履行“一崗雙責(zé)”,基本完成科室既定的工作計劃,現(xiàn)將一年來完成的工作總結(jié)如下: 一、日常工作方面:
1、簡化審批程序。
為鼓勵“全民創(chuàng)業(yè),萬眾創(chuàng)新”,進一步簡政放權(quán),根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合本市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)狀,我們進一步降低了行業(yè)準(zhǔn)入條件和門檻。除經(jīng)營有特殊要求的醫(yī)療器械以外,經(jīng)營場所與倉儲條件以及配備的人員條件比之前有所降低。
今年來,我科室共受理申請新開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)38家,申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營延續(xù)的企業(yè)30家,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)182家。在日常醫(yī)療器械行政許可審批環(huán)節(jié)中,我科室人員能嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求,在五個工作日內(nèi)對申請延續(xù)和新開辦的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場驗收,并作出是否予以發(fā)證的決定,對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)予以當(dāng)日發(fā)放備案憑證。其中,在現(xiàn)場驗收過程中發(fā)現(xiàn),存在一般缺陷問題及時進行整改的企業(yè)8家,均全部整改后通過。
2、強化事后監(jiān)管。
為深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》,全面推行“雙隨機一公開”監(jiān)管,我科室在行政審批簡政放權(quán)的同時,著力加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營事中事后監(jiān)管工作。2016年春節(jié)至今,全市共出動執(zhí)法人次400余人次,對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項目檢查(其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械,屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品,實行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查),對全市319家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(其中第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)215家,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)81家,兼營第二類和第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)23家)進行了“雙隨機一公開”監(jiān)督抽查,覆蓋率達到60%。對醫(yī)療器械使用單位的醫(yī)療器械使用監(jiān)督檢查實現(xiàn)100%覆蓋。
3、開展專項檢查。
為進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械行業(yè)公平化、制度化、合法化的新常態(tài)秩序,防范重點領(lǐng)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)風(fēng)險高發(fā)的安全隱患,今年來醫(yī)療器械科結(jié)合國家總局以及省局下發(fā)的有關(guān)文件精神,組織開展了五項專項檢查。
一是聯(lián)合市公安廳、市衛(wèi)生計生委等部門,牽頭開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項行動,檢查對象涉及全市范圍內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和美容院近200家(其中美容院121家)。此次專項行動中,發(fā)現(xiàn)1例美容院涉嫌使用未經(jīng)注冊注射用透明質(zhì)酸鈉的案源,已移送稽查科。
二是結(jié)合“3.15”維權(quán)打假,組織開展全市范圍內(nèi)義齒專項檢查,主要檢查對象為義齒加工廠(目前我市共有2家合法企業(yè))和口腔診所、醫(yī)療機構(gòu),嚴(yán)防我市義齒流通和使用領(lǐng)域出現(xiàn)“毒義齒”。通過專項檢查發(fā)現(xiàn),我市目前2家義齒加工廠僅有一家在正常生產(chǎn),且生產(chǎn)條件不達標(biāo),已當(dāng)下達整改責(zé)令通知書;全市大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、口腔診所均未嚴(yán)格向供應(yīng)商索證索票,且未建立使用記錄和患者檔案,但未發(fā)現(xiàn)“3.15”曝光的“黑”義齒。
三是重慶疫苗事件曝光以后,我局在第一時間內(nèi)組織開展了萍鄉(xiāng)市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理監(jiān)督檢查,目標(biāo)是督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位落實冷藏、冷凍醫(yī)療器械貯存、出入庫、運輸管理制度。我市涉及冷藏、冷凍醫(yī)療器械大多數(shù)是體外診斷試劑,共對體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)8家,涉及體外診斷試劑使用單位30余家進行檢查。此次監(jiān)督檢查分為自查階段、監(jiān)督檢查和抽查階段,目前已接近工作尾聲。通過監(jiān)督檢查和隨機抽查發(fā)現(xiàn),有個別經(jīng)營企業(yè)未嚴(yán)格按冷鏈管理要求進行運輸,醫(yī)療機構(gòu)未及時建立冷鏈運輸收貨驗收記錄,未對在庫體外診斷試劑的溫濕度進行實時監(jiān)測,針對上述行為,已責(zé)令相關(guān)責(zé)任單位或企業(yè)限期整改。
四是開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項整治行動。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際,對無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查。共出動執(zhí)法人員200余人次,對全市4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、90家二甲以上醫(yī)院和無菌、植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查全覆蓋,其中對江西青山堂醫(yī)療器械有限公司進行了每一季度全項目監(jiān)督檢查,全年共計4次。
五是為嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法經(jīng)營行為,進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械流通秩序,保障人民群眾用械安全。自今年6月起,我局根據(jù)江西省局《關(guān)于貫徹執(zhí)行總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告的通知》(贛食藥監(jiān)械〔2016〕9號)的精神,結(jié)合本市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分布情況和行業(yè)整體水平,在全市范圍內(nèi)集中開展對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的專項整治行動。
在自查自糾階段,全市共收集企業(yè)整改自查報告400余份,逾期未提交整改自查報告的企業(yè)24家;在集中整治階段,重點對電話通知無人接聽或大門緊閉的企業(yè);購銷渠道易混亂、案件多發(fā)領(lǐng)域且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè);從事植入類、高風(fēng)險以及冷藏、冷凍醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商等領(lǐng)域進行集中整治,同時完成轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋。
在此次專項整治行動中,對16家存在問題的企業(yè)均下達了責(zé)令改正通知書,對3家“僵尸企業(yè)”、“空殼公司”作出了注銷其經(jīng)營許可證的決定。4、有序推進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級分類監(jiān)督管理工作。為進一步明確監(jiān)管責(zé)任,有效提升監(jiān)管效能,年初醫(yī)療器械監(jiān)管科根據(jù)國家總局、省局有關(guān)文件精神,印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)萍鄉(xiāng)市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級分類監(jiān)督管理工作實施方案的通知》,制定了《萍鄉(xiāng)市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級分類監(jiān)督管理工作實施方案》,明確了工作目標(biāo),細化了監(jiān)管級別,突出了監(jiān)管重點,落實了權(quán)責(zé)分工,提出了工作要求。
一年來,通過分步驟整體推進、市縣(區(qū))聯(lián)合聯(lián)動開展,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級分類監(jiān)督管理工作取得成效。截止目前,我市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位232家,出動執(zhí)法人次700余人次,完成對全市轄區(qū)內(nèi)30%以上企業(yè)的監(jiān)督抽查工作任務(wù),對整改企業(yè)跟蹤檢查覆蓋率達到100%。
三、服務(wù)行業(yè)發(fā)展方面: 1、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群。
截止目前,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)380家,實現(xiàn)醫(yī)療器械年產(chǎn)值1.2億元。今年來,我局繼續(xù)堅持發(fā)展本土企業(yè),做大做強優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè),尊重企業(yè)創(chuàng)新主體地位。繼續(xù)將轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)青山堂公司確定為重點幫扶企業(yè),制定了重點幫扶企業(yè)每周檢查督導(dǎo)或約談一次,主動解決企業(yè)困難。
通過一系列駐廠幫扶和指導(dǎo),江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作,廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米,新增成品倉庫面積2000平方米,有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。今年該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標(biāo)等,年產(chǎn)量實現(xiàn)從2000余萬到8000萬元的提升,產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū),生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化。
此外,江西神灸醫(yī)療器械有限公司也于今年年初取得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,其公司生產(chǎn)的艾灸機獲得全國知識產(chǎn)權(quán)品種,目前該公司正在生產(chǎn)研發(fā)更精密、更符合大眾化消費的新型家庭用艾灸機,存在巨大的市場空間潛力。江西鑲雅醫(yī)療器械有限公司也于今年九月份取得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,已正式投入生產(chǎn)運行,預(yù)計年生產(chǎn)總量達到200萬元。
2、大力推進產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。
繼去年順利推動安源醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地,我科室為該產(chǎn)業(yè)園提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可綠色、便捷、快速通道,并引導(dǎo)企業(yè)成立自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè),使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險最小化。
今年來,我科室人員駐企30余人次,參與技術(shù)指導(dǎo)80余人次,在去年成功入園8家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的基礎(chǔ)上,又相繼引進江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等12家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),實現(xiàn)新增利稅兩千萬。同時幫助該產(chǎn)業(yè)園進行園區(qū)改造,現(xiàn)已打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。三、能力提升方面:
1、強化隊伍建設(shè)。
為我市器械監(jiān)管工作和生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范實施落實提供了強有力的人力資源保障,在建立隊伍的基礎(chǔ)上,不斷強化對檢查員的繼續(xù)培訓(xùn)教育,采取“走出去”和“請進來”相結(jié)合的方式,保證檢查員隊伍知識的更新和檢查能力標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)性。一方面組織科室人員和各縣區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員積極參加國家總局、江西省局舉辦的各項學(xué)習(xí)班,接受專業(yè)醫(yī)療器械監(jiān)管知識培訓(xùn),另一方面建立工作交流群,進行在線解答,并邀請省局醫(yī)療器械領(lǐng)導(dǎo)、市本級技術(shù)審評單位專家和學(xué)者,對近年來出臺的政策法規(guī)以及器械行業(yè)發(fā)展趨勢進行精準(zhǔn)解讀和答疑解惑。
2、組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 組織全市7人次參加省局第一期、第二期醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班。組織參訓(xùn)學(xué)員對國抽、省抽存在不合格項等問題的企業(yè)進行飛行檢查。
組織全市2人次參加省局在上饒召開了全省醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查暨第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作會議。組織參訓(xùn)學(xué)員對醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)進行飛行檢查。3、增加實戰(zhàn)經(jīng)驗。
今年來,全市共組織市本級、各縣(區(qū))局人員參加省局業(yè)務(wù)培訓(xùn)7人次,參加省局醫(yī)療器械認(rèn)證6人次,參加飛行檢查共8人次,參加臨床試驗核查4人次。通過實戰(zhàn)核查,監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力取得較大提升,標(biāo)準(zhǔn)體系核查和檢查尺度把握獲得感性認(rèn)識和質(zhì)的提高。
四、明年工作打算:
1、全面推進醫(yī)療器械gsp的貫徹實施。為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保障公眾用械安全有效,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照《規(guī)范》建立健全質(zhì)量管理體系,在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營過程中的質(zhì)量安全。
2017年是全面實施醫(yī)療器械gsp的開局之年,計劃于明年年初左右開始展開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作,爭取在十三五收官之年完成,將會使醫(yī)療器械行業(yè)更加規(guī)范、更加安全有效。
2、按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路,2017年我科室以安源區(qū)產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機,在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)20家的基礎(chǔ)上,成功再復(fù)制20家左右北京、天津、上海等地優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進入產(chǎn)業(yè)園。此外,將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園,并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。3、在做大、扶優(yōu)、扶強本土企業(yè)的同時,進一步優(yōu)化政務(wù)投資環(huán)境,出臺一系列筑巢引鳳優(yōu)惠政策,爭取引進兩三家技術(shù)先進、極具品牌競爭力的優(yōu)質(zhì)外來企業(yè),為我市醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域注入新的活力。
2017年將推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級,研發(fā)新產(chǎn)品血液透析器,進一步提高產(chǎn)品附加值,我們將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù),為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心探索第三方物流平臺的搭建。多年來,醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著許多不規(guī)范的現(xiàn)象,國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流,大力推行醫(yī)療器械第三方物流,讓擅長營銷的專心做營銷,擅長物流的專心做物流,既節(jié)約了社會資本,更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作,已成為新的行業(yè)趨勢。2016年10月,江西首個醫(yī)療器械第三方物流平臺在南昌成功落戶。我們將爭取明年引進一家醫(yī)療器械第三方物流平臺,打造贛湘邊界醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
5、繼續(xù)加強隊伍管理建設(shè),強化培訓(xùn)教育,注重實踐實戰(zhàn)。大力督促生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,落實醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,進一步推動我市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全總體水平的提升,切實保障人民群眾用械安全有效。