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gsp運(yùn)輸要求 gmp運(yùn)輸篇一

【篇1：新版gsp藥品保管員崗位職責(zé)】

保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；

2、儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。

3、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求儲(chǔ)存相應(yīng)庫(kù)中。 4、做好避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施。

5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整；

6、憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部； 7、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。

8、藥品碼放垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。 9、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放。11、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。12、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。

13、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放。

14、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。 15、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)準(zhǔn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)

16、監(jiān)督儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

【篇2：崗位職責(zé)-藥店新版gsp認(rèn)證】

崗位職責(zé)

（一）目 的明確各級(jí)人員的質(zhì)量管理責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量管理工作的力度，確保店內(nèi)質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行。（二）適用范圍

適用于各級(jí)人員的質(zhì)量管理。

（三）內(nèi) 容

一、企業(yè)負(fù)責(zé)人（藥店經(jīng)理）

1、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)，保證消費(fèi)者用藥的安全、有效，及時(shí)、方便；

2、在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，組織本企業(yè)員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；

3、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度；

4、定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項(xiàng)；

5、督促質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)； 6、保證企業(yè)員工不斷提高法律意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平； 7、重視客戶意見(jiàn)和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；

8、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行情況。

9、負(fù)責(zé)組織藥店員工每年健康體檢。

二、質(zhì)管負(fù)責(zé)人（質(zhì)管員）

1、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范； 2、組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核； 4、負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核；

5、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；

7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告； 8、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理； 9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；

10、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；

11、開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)； 12、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；

14、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；

15、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

三、采購(gòu)員

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，確保經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量；

2、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)，杜絕購(gòu)進(jìn)假劣藥品承擔(dān)直接責(zé)任；

3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；

4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購(gòu)進(jìn)藥品的合法性，確保依法經(jīng)營(yíng)；

5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)、經(jīng)營(yíng)品種管理檔案；

6、簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；

7、負(fù)責(zé)索取首營(yíng)企業(yè)合法證照及首營(yíng)品種生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等相關(guān)資料；

8、對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)目；

9、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息。

10、自覺(jué)接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提高法制意識(shí)和質(zhì)量管理意識(shí)；

11、及時(shí)收集分析企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，為“擇優(yōu)選購(gòu)”提供依據(jù)。

四、驗(yàn)收員

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)；

2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)；

3、質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù)；

4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收； 5、應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記； 6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

7、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；

8、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)，以及合法的相關(guān)證明文件；

9、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量?jī)?nèi)容；

10、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；

11、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，做好字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

五、營(yíng)業(yè)員：

1、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售藥品；

2、營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，取得地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的崗位合格證書(shū)后方可上崗；

3、每年定期進(jìn)行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗； 4、營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)該統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語(yǔ)，站立服務(wù)；

5、正確銷售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客；

6、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；

7、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

8、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其性質(zhì)分類擺放，做到合理、正確，整齊、有序；

9、對(duì)效期不足6個(gè)月的品種，應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

10、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購(gòu)員傳遞信息； 11、負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔；

12、不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售藥品；

13、為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

六、執(zhí)業(yè)藥師（處方審核、調(diào)配）職責(zé)：

1、執(zhí)業(yè)藥師必須遵循國(guó)家藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定；在職在崗，不得在其它企業(yè)兼職；遵守職業(yè)道德，忠于職守，佩帶標(biāo)明姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡上崗；

2、執(zhí)業(yè)藥師必須具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品知識(shí)，掌握最新醫(yī)藥信息，負(fù)責(zé)對(duì)非處方藥的咨詢，幫助消費(fèi)者進(jìn)行自我藥療，并能為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)；

3、做好處方藥和非處方藥的分類管理工作，對(duì)門(mén)店內(nèi)的處方藥和非處方藥的陳列進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；

4、負(fù)責(zé)對(duì)處方的完整性、正確性進(jìn)行審核，并在處方上簽字；

5、負(fù)責(zé)對(duì)處方的藥品名稱、規(guī)格，用藥劑量，用藥方法，處方用藥相互

【篇3：2014新版gsp單體藥店質(zhì)量管理制度及崗位

職責(zé)】

前言

為加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，保證藥品質(zhì)量，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品 管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制訂本制度。

制定日期：

執(zhí)行日期：

****************藥店

企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)

目錄

第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 1企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 4 2質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 5 3采購(gòu)員職責(zé) 6 4驗(yàn)收員職責(zé) 7

5處方審核、調(diào)配職責(zé)8 6營(yíng)業(yè)員職責(zé) 9 第二部分管理制度

1質(zhì)量否決權(quán)管理制度

2藥品購(gòu)進(jìn)的管理制度11

3藥品驗(yàn)收的管理制度13 4藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度15 5藥品陳列的管理制度16 6首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的制度 17 7藥品銷售的管理制度19

8處方藥銷售管理制度21 9拆零藥品的管理規(guī)定22

10質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定23 11質(zhì)量信息管理的制度 24

12藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定 26

13環(huán)境衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度 27 14員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度28 10

15員工培訓(xùn)管理制度 29 16藥品召回管理制度 30

17國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品銷售管理制度31 18藥品效期的管理制度32 19計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理 33

20執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定 34 21不合格藥品管理規(guī)定。35 22服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定37

第三部分操作規(guī)程

1藥品采購(gòu)操作規(guī)程 38 2藥品驗(yàn)收操作規(guī)程 44 3藥品銷售操作規(guī)程 47

4處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 48 5藥品拆零銷售操作規(guī)程 49

6營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列與檢查操作規(guī)程50 7營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作規(guī)程 52 8計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作與管理操作規(guī)程53 9陳列藥品的存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程5

5第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 1、承擔(dān)藥店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任。2、負(fù)責(zé)藥店的日常管理。3、負(fù)責(zé)提供必要的工作條件，保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職責(zé)。企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

4、應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，并履行執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)職責(zé)，可開(kāi)展處方審核和藥學(xué)服務(wù)工作。

5、確保企業(yè)按照本《規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。

6、負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置，確定各崗位質(zhì)量管理職 能及質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決權(quán)。

7、審定藥店質(zhì)量管理制度。

8、研究和確定藥店管理工作的重大問(wèn)題。 9、確定藥店人員質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。

10、擬訂和組織實(shí)施藥店內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)方案。

11、擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規(guī)章并參與考核各項(xiàng)制度的實(shí)施情況。

12、決定職工的聘任或者解聘，擬訂職工的工資，福利、獎(jiǎng)懲。

13、負(fù)責(zé)藥店內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生的清潔檢查，保證藥店財(cái)產(chǎn)及員工安全。 14、負(fù)責(zé)外來(lái)客人的接待及組織外來(lái)人員參觀、學(xué)習(xí)等工 作。

15、負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配及文件、資料 的收發(fā)、管理。

16、負(fù)責(zé)藥店證照、印信典章的管理、年檢、更換等事宜。

17、負(fù)責(zé)藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃的制訂、組織實(shí)施。進(jìn)行學(xué)歷及技術(shù)證書(shū)的審核、確認(rèn)，每年組織員工進(jìn)行健康檢查，對(duì)健康情況異常者，調(diào)離原崗位，并建立培訓(xùn)、健康檔案。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

1、督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、gsp及有關(guān)質(zhì)量管理制度。

2、認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針，指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。

3、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。

5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。

6、負(fù)責(zé)按藥店不合格藥品管理制度對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理。 7、負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)報(bào)告假劣藥品。

8、負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報(bào)告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。 9、協(xié)助總部開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。10、負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。11、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

12、加強(qiáng)藥品有效期的管理，設(shè)置《效期藥品催銷報(bào)表》，按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則，藥品距有效期半年時(shí)要每月填報(bào)一次報(bào)表。

13、從真貫徹實(shí)施《藥品管理法》和《gsp》，負(fù)責(zé)藥品全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)管。

14、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行最終處理。

15、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。

16、負(fù)責(zé)定期組織《gsp》審計(jì)的實(shí)施，并將檢查結(jié)果及時(shí)向負(fù)責(zé)人做書(shū)面報(bào)告，提出改進(jìn)措施。

17、負(fù)責(zé)組織用戶訪問(wèn)，有權(quán)決定和處理用戶意見(jiàn)，退貨 及不合格藥品。

18、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項(xiàng)工作的實(shí)施。 19、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

gsp運(yùn)輸要求 gmp運(yùn)輸篇二

篇1：018開(kāi)票員質(zhì)量職責(zé)

廣州xxxx醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件

題目：開(kāi)票員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)：xxxx-od-018-2014 頁(yè)碼：

開(kāi)票員質(zhì)量職責(zé)

1 崗位職能：完成藥品銷售和購(gòu)進(jìn)退出的開(kāi)票工作以及電腦統(tǒng)計(jì)工作。2 工作內(nèi)容： 2.1 認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和公司有關(guān)質(zhì)量管理文件。2.2 必須將藥品銷售給具有合法資格的單位，不得以任何名義將藥品銷售給私人或者不合法的經(jīng)營(yíng)單位。

2.3 嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則開(kāi)具《銷售清單》。

2.4 負(fù)責(zé)每日購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、出庫(kù)復(fù)核記錄、銷售記錄的統(tǒng)單工作。2.5 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)部的銷售統(tǒng)計(jì)工作。

2.6 負(fù)責(zé)客戶的接待工作，接待顧客要文明禮貌、耐心細(xì)致、服務(wù)周到、熱情大方。2.7 著裝整齊，保持微機(jī)房清潔衛(wèi)生。

2.8 積極處理顧客的查詢和投訴工作，及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門(mén)。

2.9 自覺(jué)學(xué)習(xí)有關(guān)藥品專業(yè)知識(shí)，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和開(kāi)票技能。3 質(zhì)量責(zé)任：

3.1 對(duì)所開(kāi)具的所有記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。4 主要工作制度與規(guī)定： 4.1 《藥品管理法》。

4.2 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。4.3 《藥品銷售管理制度》。4.4 《藥品銷售程序》。5 考核指標(biāo)：

5.1 銷售清單的準(zhǔn)確率：99.99%以上。5.2 所開(kāi)具的所有記錄的完整性。6 任職資格：

6.1 具有高中（含高中）以上文化程度。6.2計(jì)算機(jī)操作熟練。

篇2：新gsp開(kāi)票員培訓(xùn)試卷及答案 新版gsp之開(kāi)票員培訓(xùn)考核試卷

姓名 部門(mén) 崗位 分?jǐn)?shù)

一、填空題：（每題2分 共26分）

1、gsp的全稱是 。

2、新版gsp于 年 月 日起開(kāi)始實(shí)施。

3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版gsp第四條規(guī)定：應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、行為

4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給 的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、及提貨人員的 進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向、合法。

5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并 的范圍銷售藥品。

6、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具 ，做到票、貨、一致。

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品 。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的、規(guī)格、劑型、有效期、生產(chǎn)廠商、銷售數(shù)量、單價(jià)、銷售日期等內(nèi)容。

8、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)與開(kāi)票系統(tǒng)對(duì)接，自動(dòng)打印每筆。

9、購(gòu)貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè) 和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè) 的復(fù)印件。

10、購(gòu)貨單位是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè) 和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè) 的復(fù)印件。

11、購(gòu)貨單位審驗(yàn)合格后，按其提供的購(gòu)貨計(jì)劃開(kāi)具合法的票據(jù)，銷售票據(jù)按規(guī)定保存 年。

12、銷售人員應(yīng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的 為依據(jù)介紹藥品，不得 和誤導(dǎo)用戶。

13、銷售進(jìn)口藥品必須向購(gòu)貨單位出具 和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。對(duì)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，并及時(shí)追回所售藥品，做

好。

二，判斷題：(每題4分，共24分)

1、購(gòu)貨單位檔案資料和內(nèi)容應(yīng)齊全、在有效期內(nèi)，及時(shí)更新，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效。()

2、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)購(gòu)貨單位、采購(gòu)人員及提貨人員的合法資格進(jìn)行審核，在相關(guān)政府網(wǎng)站核實(shí)購(gòu)貨單位資質(zhì)材料的真實(shí)性，審批記錄應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字。()

3、購(gòu)貨單位為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，只能銷售與其經(jīng)營(yíng)范圍以內(nèi)的品種。()

4、購(gòu)貨單位為醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，只能銷售與其診療范圍相一致的藥品。（）

5、企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍。（）

6、()三，簡(jiǎn)答題:（每題25分，共50分）

1、銷售人員對(duì)購(gòu)貨單位要審核哪些資料? 答:

2、我公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品有四類，哪四類? 答: 開(kāi)票員培訓(xùn)試卷答案

一、填空題

1、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

2、2013.06.01

3、欺騙

4.合法、采購(gòu)人員、身份證明、真實(shí) 5.生產(chǎn)范圍、按照相應(yīng) 6.發(fā)票、賬、款

7、銷售記錄、通用名稱、批號(hào)、購(gòu)貨單位、金額 8.銷售票據(jù)

9、《藥品生產(chǎn)許可證》、《gmp》、原印章

10、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《gsp》、原印章 11.5 12.藥品說(shuō)明書(shū)、虛假夸大

13、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》

二，判斷題：(每題4分，共24分)

1、購(gòu)貨單位檔案資料和內(nèi)容應(yīng)齊全、在有效期內(nèi)，及時(shí)更新，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效。()

2、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)購(gòu)貨單位、采購(gòu)人員及提貨人員的合法資格進(jìn)行審核，在相關(guān)政府網(wǎng)站核實(shí)購(gòu)貨單位資質(zhì)材料的真實(shí)性，審批記錄應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字。()

3、購(gòu)貨單位為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，只能銷售與其經(jīng)營(yíng)范圍以內(nèi)的品種。()

4、購(gòu)貨單位為醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，只能銷售與其診療范圍相一致的藥品。（）

5、企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍。（）

6、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。()三，簡(jiǎn)答題:（每題25分，共50分）

1、銷售人員對(duì)購(gòu)貨單位要審核哪些資料? 1．答: 購(gòu)貨單位檔案，至少應(yīng)包括加蓋其公章原印章的以下資料：

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；

（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；

（四）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；

（五）《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件；

（六）相關(guān)印章、發(fā)票樣式；

（七）采購(gòu)人員及提貨人員的身份證復(fù)印件、簽字樣式、購(gòu)貨單位法定代表人授權(quán)書(shū)原件、藥品購(gòu)銷資格證復(fù)印件。

2、我公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品有四類，哪四類? 答:二類精神藥品:如艾司唑侖片；

蛋白同化制劑、肽類激素:如丙酸睪酮注射液、乙烯雌醇、孕三烯酮；胰島素注射液、絨促性素等； 含特殊藥品復(fù)方制劑: 麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯、甘草片等；

終止妊娠藥品:如米非司酮片、米索前列醇片等。

篇3：新gsp銷售、開(kāi)票員培訓(xùn)試卷及答案 銷售員、開(kāi)票員培訓(xùn)試卷

姓名 分?jǐn)?shù)

一、填空題（每題9分）

1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給 的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、及提貨人員的 進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向、合法。

2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并 的范圍銷售藥品。3.企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具，做到票、貨、一致。4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的、規(guī)格、劑型、有效期、生產(chǎn)廠商、銷售數(shù)量、單價(jià)、銷售日期等內(nèi)容。

5.銷售特殊管理的藥品以及國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照 執(zhí)行。6.購(gòu)貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè) 和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè) 的復(fù)印件。

7.購(gòu)貨單位是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè)

和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè) 的復(fù)印件。

8.購(gòu)貨單位審驗(yàn)合格后，按其提供的購(gòu)貨計(jì)劃開(kāi)具合法的票據(jù)，銷售票據(jù)按規(guī)定保存 年。

9.銷售人員應(yīng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的 為依據(jù)介紹藥品，不得 和誤導(dǎo)用戶。10.銷售進(jìn)口藥品必須向購(gòu)貨單位出具 和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。對(duì)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，并及時(shí)追回所售藥品，做好。

二、簡(jiǎn)答題（每題10分）

銷售員如何在時(shí)空軟件中操作銷售模塊？ 銷售員培訓(xùn)試卷

1.合法、采購(gòu)人員、身份證明、真實(shí) 2.生產(chǎn)范圍、按照相應(yīng) 3.發(fā)票、賬、款

4、銷售記錄、通用名稱、批號(hào)、購(gòu)貨單位、金額 5.國(guó)家有關(guān)規(guī)定

6、《藥品生產(chǎn)許可證》、《gmp》、原印章

7、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《gsp》、原印章 8.5 9.藥品說(shuō)明書(shū)、虛假夸大

10、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》

二、（1）首營(yíng)客戶資料登記：銷售員以口令登入時(shí)空軟件，在gsp管理中心---首營(yíng)管理---首營(yíng)客戶管理---首營(yíng)客戶資料登記中填寫(xiě)購(gòu)貨單位名稱、企業(yè)類型、企業(yè)地址、法定代表人、許可證號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、許可證有效期、經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)范圍、營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)、營(yíng)業(yè)期限至、營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記機(jī)關(guān)、gsp/gmp證書(shū)編號(hào)、gsp/gmp證書(shū)有效期、填寫(xiě)完畢后，點(diǎn)擊存盤(pán)。

（2）銷售訂單填制：開(kāi)票員以口令登入時(shí)空軟件，在業(yè)務(wù)管理中心---銷售制單---銷售制單填制中，在單位編號(hào)處，輸入單位助記碼或單位編號(hào)或單位名稱，選擇相應(yīng)單位，雙擊部門(mén)，業(yè)務(wù)員選擇相關(guān)內(nèi)容。在商品編號(hào)處，輸入藥品助記碼或藥品編號(hào)或藥品名稱，選擇相應(yīng)藥品，填寫(xiě)數(shù)量和含稅價(jià)，點(diǎn)擊存盤(pán)完成銷售訂單。

（3）銷售訂單刪除：開(kāi)票員以口令登入時(shí)空軟件，在業(yè)務(wù)管理中心---銷售訂單刪除中刪除銷售訂單。

（4）銷售訂單查詢：銷售員、開(kāi)票員以口令登入時(shí)空軟件，在數(shù)據(jù)中心---銷售業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)中查詢已存盤(pán)的銷售訂單。

（5）銷售退回票單填制：開(kāi)票員以口令登入時(shí)空軟件，在業(yè)務(wù)管理中心---銷售退回---銷售退回票單填制中，在單位編號(hào)處，輸入單位助記碼或單位編號(hào)或單位名稱，選擇相應(yīng)單位，雙擊部門(mén)，業(yè)務(wù)員選擇相關(guān)內(nèi)容。雙擊退貨原因，選擇退貨原因，存盤(pán)。

（6）銷售退回票單刪除：開(kāi)票員以口令登入時(shí)空軟件，在業(yè)務(wù)管理中心---銷售退回---銷售退回票單刪除中刪除銷售退回票單。

篇4：新版gsp藥品企業(yè)各崗位職責(zé)

一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。

二、保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。

三、建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開(kāi)展質(zhì)量 策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。

四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開(kāi)展內(nèi)審。

五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營(yíng)中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。

六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

八、協(xié)調(diào)和處理部門(mén)之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。

九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。

十、任命各部門(mén)負(fù)責(zé)人。

一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。

二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú) 立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其 有效運(yùn)行。

四、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報(bào)所在 地食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

五、對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過(guò)程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題 行使決定權(quán)。

六、對(duì)企業(yè)的購(gòu)銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來(lái)源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。

七、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí)，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。

八、審核質(zhì)量管理制度，組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。

九、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審批。

一、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨 單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。

四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。

五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；

七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。

八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。

九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。

十、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。

十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。

十

三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

十

四、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和 評(píng)價(jià)。

十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。 十

六、協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

一、負(fù)責(zé)建立健全各種帳冊(cè)，做好各種財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃，并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按 期作出財(cái)務(wù)決算報(bào)告。

二、做好記帳、結(jié)帳、報(bào)帳工作，正確核算各項(xiàng)費(fèi)用開(kāi)支、成本核算和財(cái)務(wù) 損益等工作。

三、按期核對(duì)、結(jié)算，并編制會(huì)計(jì)報(bào)表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù) 真實(shí)可靠。

四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理，嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用，及時(shí) 清理債務(wù)，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高各種資金的使用效果。

五、負(fù)責(zé)公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實(shí)施并不斷完善。定期 做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)狀況的分析，提出相應(yīng)措施和辦法，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。

六、負(fù)責(zé)公司資金管理，積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門(mén)及稅務(wù)、銀行、工商等 有關(guān)單位相關(guān)工作。

七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關(guān)人員對(duì)財(cái)產(chǎn)、物資的正確使 用，參與對(duì)財(cái)產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。

八、按規(guī)定及時(shí)上繳各種稅金、利息和管理費(fèi)。遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。

九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù) 資料的安全工作。

十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事，從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān)，負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用，搞好財(cái)務(wù)保密工作。

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購(gòu)進(jìn)任務(wù)。

二、堅(jiān)持以銷定購(gòu)，加快庫(kù)存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫(kù)存積壓造成的藥品過(guò)期失效。

三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，供貨單位應(yīng)提供如下資料：

1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》；

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；

3、gmp（gsp）認(rèn)證證書(shū)；

4、質(zhì)量保證協(xié)議；

5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；

6、開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；

7、《稅務(wù)登記證》；

8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》；

9、銷售人員法人授權(quán)書(shū)；

10、身份證復(fù)印件；

11、供貨品種的相關(guān)資料。

四、對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量 管理部門(mén)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，方可采購(gòu)。

五、采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅 勞務(wù)清單》。

六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品，將已采購(gòu)的藥品不入本企 業(yè)倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位。

七、采購(gòu)特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷售任務(wù)。

二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行。

三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對(duì)銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進(jìn) 行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。

四、嚴(yán)格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的 范圍銷售藥品。

五、銷售藥品時(shí)，如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

六、做好藥品銷售記錄。

七、加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥 品。

八、制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與 評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。

九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并 做好記錄。

十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄。 倉(cāng)庫(kù)管理職責(zé)

一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存 藥品

二、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%；

三、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：

四、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措 施；

五、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合 包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝

六、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；

七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放；

八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；

九、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放；

十、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。

十一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬、貨相符。 十

二、出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄

十

三、對(duì)銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨 區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。

十

四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。

十

五、藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單。 十

六、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將 數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。

一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。

二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的 檢查。

三、藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn) 輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。

五、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，隨到隨驗(yàn)。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗(yàn)收。

六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。整件包裝中應(yīng)有 產(chǎn)品合格證。

七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣 品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明 文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。

九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn) 收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

十、藥品直調(diào)時(shí)，可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。

一、指導(dǎo)和督促保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。

二、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。

三、對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。

四、對(duì)庫(kù)存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫(kù)品種一次。

五、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

六、按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》，防止過(guò)期藥品銷售。

七、不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄，應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。

八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。 設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措 施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。

十、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同 時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。

十

一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

一、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與 安全。

二、運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車(chē)況、道路、天氣等 因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題。

三、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā) 運(yùn)。運(yùn)輸藥品過(guò)程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。

四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。

五、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者冷藏、冷 凍措施。運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車(chē)、冷藏箱或者 保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

七、已裝車(chē)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。防止因在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響藥品 質(zhì)量。

八、采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換 等事故。

篇5：新版gsp養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；

2、對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；

3、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品質(zhì)量特性和庫(kù)房條件、外部環(huán)境，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保藥品在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量；

4、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，庫(kù)存藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄、建立養(yǎng)護(hù)檔案；

5、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品，易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；

6、結(jié)合庫(kù)存養(yǎng)護(hù)管理的實(shí)際，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種；

7、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部處理；

8、指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每日上午，下午各定時(shí)對(duì)溫濕度作記錄；

9、負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理，維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；

10、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行；

11、每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品 的質(zhì)量信息；

12、自覺(jué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。

篇6：2014新版gsp崗位職責(zé)(零售)

（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)為質(zhì)量管理活動(dòng)提供

人員、資金、設(shè)施設(shè)備、授權(quán)等必要的條件。

2.負(fù)責(zé)簽字批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件，參與企業(yè)重大質(zhì)量活動(dòng)，有效

履行職責(zé)。

3.組織貫徹上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。

4.主持指定藥店質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)劃和計(jì)劃，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并

檢查督促落實(shí)。

5.領(lǐng)導(dǎo)和教育藥店工作人員嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)、規(guī)章及本藥店的各項(xiàng)管理制度，樹(shù)立質(zhì)量第一的思想。

6.正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否

決權(quán)。

7.重視顧客意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量

問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

8.創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)。 9.依法經(jīng)營(yíng)，不得從證照不全的單位或個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品。

（二）質(zhì)量管理員

1.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范； 2.組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件執(zhí)行； 3.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核； 4.負(fù)責(zé)所采購(gòu)藥品合法性的審核；

5.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)

節(jié)的質(zhì)量管理工作；

6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；

7.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告； 8.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理； 9.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；

10.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；

11.負(fù)責(zé)開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；

12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維

護(hù)；

13.負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作； 14.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；

15.負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。 16.應(yīng)在職在崗，不得兼職。

（三）采購(gòu)員崗位職責(zé)

1.采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或

者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片的采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

2.制定采購(gòu)計(jì)劃：根據(jù)市場(chǎng)需要、季節(jié)特點(diǎn)、病疫情況以及結(jié)合庫(kù)

存余缺定期編寫(xiě)采購(gòu)計(jì)劃，選擇經(jīng)審核合法的、留存有資質(zhì)材料的供應(yīng)商，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）審批同意后進(jìn)行采購(gòu)。

3.建立采購(gòu)記錄，采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容；采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

4.向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單

位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)。

（四）驗(yàn)收員崗位職責(zé)

1.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)

歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。藥品驗(yàn)收員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)購(gòu)入藥品的驗(yàn)收工作負(fù)責(zé)。

2.按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

對(duì)藥品外觀質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，對(duì)有疑問(wèn)的品種可向廠方索取檢驗(yàn)報(bào)告。

3.驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。驗(yàn)收藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成分、適用癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

4.驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示

說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

5.驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品和名稱，主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)；應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。6.驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件

包裝上中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

7.驗(yàn)收品種，應(yīng)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，驗(yàn)收抽取的樣

品具有代表性。驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在一天內(nèi)完成。8.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，在入庫(kù)憑證上簽字或者蓋章；對(duì)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收不

合格的藥品應(yīng)填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”。

9.對(duì)驗(yàn)收的藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，驗(yàn)收記錄應(yīng)保持五年。

10.對(duì)附有電子監(jiān)管碼的藥品及時(shí)掃描和數(shù)據(jù)上傳。(五)營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)

1.營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。 2.嚴(yán)格按分類原則陳列藥品，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等，便于顧客選購(gòu)。3.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及有關(guān)藥品法規(guī)、不出售假劣藥品，保證售出藥品的質(zhì)量。4.對(duì)顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項(xiàng)等，不夸大宣傳，欺騙顧客。

5.隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議，及時(shí)改進(jìn)工作，反饋信息。營(yíng)業(yè)時(shí)間著統(tǒng)一服裝、掛好胸卡、做好柜臺(tái)清潔衛(wèi)生。

6.接待顧客時(shí)主動(dòng)熱情、文明用語(yǔ)、文明待客、仔細(xì)核對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、防止賣(mài)藥差錯(cuò)和計(jì)價(jià)錯(cuò)誤，一旦發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)立即報(bào)告。

7.自覺(jué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高營(yíng)業(yè)服務(wù)水平。

（六）處方審核員崗位職責(zé)

1.處方審核員必須具備執(zhí)業(yè)藥師或者具有藥師以上（含藥師和中藥師）技術(shù)職稱處方審核員。

2.應(yīng)在職在崗，銷售處方藥品時(shí)，處方要經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕配調(diào)、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。

4.處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。 5.處方保存五年備查。6.應(yīng)在職在崗，不得兼職。

（七）中藥調(diào)配員崗位職責(zé)

1.嚴(yán)格按分類原則陳列藥品，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等，便于顧客選購(gòu)。 2.為防止差錯(cuò)，中藥調(diào)配員將中藥飲片拆包裝斗時(shí)，應(yīng)進(jìn)行裝斗質(zhì)量復(fù)核，并填寫(xiě)《中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄》。

3.裝斗前應(yīng)用正名正字標(biāo)明品名。藥斗合理安排，裝斗不可太滿，保證既便于取藥，又要考慮防止串斗。4.中藥調(diào)配人員定期對(duì)藥斗內(nèi)飲片進(jìn)行清斗、過(guò)篩；將容易蟲(chóng)蛀、發(fā)霉的中藥材和中藥飲片定期翻曬。

5.堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。

6.顧客持處方購(gòu)買(mǎi)中藥飲片，處方必須經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配。 7.處方的審核、調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存五年備查。

篇7：開(kāi)票員職責(zé) 開(kāi)票員職責(zé)

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持原則，嚴(yán)格執(zhí)行公司的開(kāi)票制度，恪守公司的商業(yè)機(jī)密。不得向任何人提供產(chǎn)品來(lái)源、流向、庫(kù)存及其它損害公司利益的信息。

2、嚴(yán)格按照gsp規(guī)范，遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售開(kāi)票。

3、把好開(kāi)票質(zhì)量關(guān)，購(gòu)貨單位必須具有合法資格才能購(gòu)進(jìn)藥品，否則不得銷售供給其藥品，禁止張冠李戴向非法客戶或個(gè)人批發(fā)藥品。

4、購(gòu)貨單位的資格審核由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)提供，并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)錄入基礎(chǔ)信息，開(kāi)票員可從計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中查找核對(duì)。

5、開(kāi)票人員的銷售開(kāi)票權(quán)限不得隨意轉(zhuǎn)給他人使用，每位開(kāi)票員進(jìn)入計(jì)算機(jī)管理軟件系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置個(gè)人操作密碼，定期更換一次，禁止借用他人操作密碼開(kāi)票。

6、開(kāi)票前應(yīng)審核顧客的采購(gòu)計(jì)劃，認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地，核對(duì)無(wú)誤后方可按對(duì)方的要求進(jìn)行開(kāi)票。

7、操作鍵盤(pán)時(shí)，應(yīng)精力集中，準(zhǔn)確無(wú)誤的記銷帳目，尤其是藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等重點(diǎn)項(xiàng)。

8、開(kāi)票要快速、準(zhǔn)確、不得拖延顧客的時(shí)間，同時(shí)對(duì)顧客要熱情、周到。

9、開(kāi)票工作完成后要對(duì)所開(kāi)具的銷售單據(jù)進(jìn)行認(rèn)真的審核，審核無(wú)誤后方可確認(rèn)并通知財(cái)務(wù)人員審核、收款。

篇8：新版gsp收貨員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制度及收貨程序，負(fù)責(zé)藥品的收貨工作。

2、收貨員根據(jù)供貨單位的隨貨同行單（票）和公司采購(gòu)記錄逐批核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符。

3、負(fù)責(zé)核實(shí)藥品運(yùn)輸工具、在途時(shí)限、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸溫度。

4、負(fù)責(zé)檢查藥品實(shí)物與隨貨同行單是否相符。

5、負(fù)責(zé)把藥品按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域。

6、負(fù)責(zé)與驗(yàn)收員辦理交接手續(xù)。

7、負(fù)責(zé)銷后退回藥品的收貨工作。

8、負(fù)責(zé)所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞，做好收貨記錄。

gsp運(yùn)輸要求 gmp運(yùn)輸篇三

gsp復(fù)核員崗位職責(zé)

【篇1：新版gsp出庫(kù)復(fù)核員崗位職責(zé)】

1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，把好藥品出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān)，對(duì)出庫(kù)藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。

3、按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫(kù)藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰；

4、特殊管理藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)；

5、對(duì)復(fù)核質(zhì)量合格的藥品，在出庫(kù)復(fù)核單上加蓋出庫(kù)專有章并簽字；實(shí)行電子監(jiān)管的藥品應(yīng)進(jìn)行出庫(kù)掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查；

7、在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核操作

8、出庫(kù)復(fù)核記錄包括購(gòu)貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容，便于質(zhì)量跟蹤、記錄保存五年以上；

【篇2：藥品gsp出庫(kù)復(fù)核員崗位職責(zé)培訓(xùn)試卷及答案】

出庫(kù)復(fù)核員培訓(xùn)試卷

姓名：分?jǐn)?shù)：

一、填空題

1、出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照 進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不

得，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理：藥品包裝出現(xiàn)、污染、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題；包裝內(nèi)

有 或者液體滲漏

2、藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立 ，包括購(gòu)貨單位、藥品的、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生

產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、和復(fù)核人員等內(nèi)容。3、特殊管理的藥品出庫(kù)應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)行復(fù)核。4、藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè) 原印章 的。

5、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行和 。6、出庫(kù)復(fù)核記錄至少保存年。

7、藥品出庫(kù)必須堅(jiān)持“”、“ ”，并

“ ”的原則發(fā)貨。

8、出庫(kù)藥品若為進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)將加蓋有本公 司該藥品的和 復(fù)印件,交給客戶。

9、發(fā)零貨時(shí)的拆零拼箱,應(yīng)選擇合適的和拼箱方法

包扎牢固,外包裝應(yīng)注明 ,發(fā)貨后及時(shí) 和

包裝物料,拆零工具定置存放。

10、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、收貨單

位、發(fā)貨日期等內(nèi)容。

二、問(wèn)答題

1.藥品出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)哪些情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理？ 2.出庫(kù)復(fù)核員的崗位職責(zé)是什么？

出庫(kù)復(fù)核員培訓(xùn)記錄答案

1、銷售記錄、出庫(kù)、破損、封口不牢、異常響動(dòng) 2、記錄、通用名稱、數(shù)量、有效期、質(zhì)量狀況 3、有關(guān)規(guī)定

4、藥品出庫(kù)專用章、隨貨同行單（票） 5、掃碼、數(shù)據(jù)上傳 6、5

7先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨

8質(zhì)量管理部原印章、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》

9、包裝物料、拼箱、清理現(xiàn)場(chǎng)

10、供貨單位、劑型、數(shù)量、收貨地址 1.答：

（一）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題；

（二）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；

（三）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；

（四）藥品已超過(guò)有效期；

（五）其他異常情況的藥品。 2.答：

1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，把好藥品出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān)；

2、對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)出庫(kù)藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；

3、按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫(kù)藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰； 4、對(duì)復(fù)核質(zhì)量合格的藥品，在出庫(kù)復(fù)核憑證上注明質(zhì)量狀況并簽章； 5、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查；

6、認(rèn)真做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄，做到字跡清楚、項(xiàng)目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確，便于質(zhì)量跟蹤，復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年；

6、認(rèn)真做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄，做到字跡清楚、項(xiàng)目齊全、內(nèi)容確，便于質(zhì)量跟蹤，復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年；

7、自學(xué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高業(yè)務(wù)工作技能， 8、嚴(yán)格遵守藥品出庫(kù)復(fù)核制度。

【篇3：復(fù)核員應(yīng)熟悉的有關(guān)gsp內(nèi)容】

復(fù)核員應(yīng)熟悉的有關(guān)gsp內(nèi)容

一、二、熟記復(fù)核員的職責(zé) 復(fù)核員復(fù)核什么內(nèi)容？

三查（查銷售單位、開(kāi)票日期、發(fā)票印鑒），六對(duì)（貨號(hào)、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、發(fā)貨日期），四先出（先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出），批號(hào)、效期、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量情況。

三、

懷疑藥品質(zhì)量有問(wèn)題，過(guò)期失效，包裝破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞，包裝內(nèi)有異常響動(dòng)、滲漏等現(xiàn)象均不得發(fā)出。

四、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題怎么辦？

復(fù)核員在復(fù)核中如果懷疑藥品質(zhì)量有問(wèn)題，首先應(yīng)掛上暫停發(fā)貨的牌，填寫(xiě)《藥品質(zhì)量復(fù)核單》報(bào)給質(zhì)管部進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，處理結(jié)果按質(zhì)管部質(zhì)量復(fù)核后的意見(jiàn)處理。

五、復(fù)核記錄怎樣保存？

保存到超過(guò)藥品有效期一年，但最少不能少于三年。

六、拼箱和原則

三分開(kāi)：藥品與非藥品分開(kāi)；內(nèi)服與外用分開(kāi)；易污染、易碎藥品與其他藥品分開(kāi)；盡量同一型劑拼箱。

拼好箱后，復(fù)核員應(yīng)記得用包裝箱寫(xiě)上“拼箱”二字。如果是用其他包裝箱來(lái)包裝藥品，一定要將原來(lái)的藥品名稱劃掉。

七、復(fù)核員復(fù)核中如果發(fā)現(xiàn)包裝箱內(nèi)有異常響動(dòng)怎么辦？ 首先應(yīng)開(kāi)箱檢查，是否有藥品破損和滲漏。如果懷疑有問(wèn)題，應(yīng)停止下一步的操作，掛黃色的“暫停發(fā)貨”的標(biāo)志，填《藥品質(zhì)量復(fù)核單》報(bào)質(zhì)管部。

gsp運(yùn)輸要求 gmp運(yùn)輸篇四

gsp驗(yàn)收員崗位職責(zé)【篇1：新gsp崗位職責(zé)】

目 錄

一、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責(zé)

二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位質(zhì)量職責(zé)

三、質(zhì)量管理部部長(zhǎng)的崗位質(zhì)量職責(zé)

四、采購(gòu)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

五、銷售部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

六、倉(cāng)儲(chǔ)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

七、物流部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

八、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責(zé)

九、質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十、保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十一、養(yǎng)護(hù)員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十二、銷售員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十三、復(fù)核員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十四、收貨員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十五、運(yùn)輸員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十六、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)

十七、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)

十八、采購(gòu)部的質(zhì)量管理職責(zé)

十九、銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十、財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十一、倉(cāng)儲(chǔ)部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十二、物流部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十三、信息部的質(zhì)量管理職責(zé) 1

總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)

1、堅(jiān)持“質(zhì)量第—”的原則，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；

2、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃； 3、主持質(zhì)量管理體系的建立及評(píng)審工作，定期召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)，聽(tīng)取質(zhì)量管理部對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報(bào)，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)；

4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)：

5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育，主持對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核：

6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)、效益的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；

7、重視客戶意見(jiàn)和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)：

8、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)； 9、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。2

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)

1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；

2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況； 3、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核；

4、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)，對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)，對(duì)分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)；

5、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。 3

質(zhì)量管理部部長(zhǎng)的崗位質(zhì)量職責(zé)

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；

2、指導(dǎo)各部門(mén)有效開(kāi)展質(zhì)量方針，目標(biāo)、編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)、并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；

3、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；

4、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范； 5、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批； 6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門(mén)之間質(zhì)量管理工作有序開(kāi)展； 7、負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)

貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；

8、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查； 9、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。4

采購(gòu)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和gsp等法律法規(guī)；

2、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任；

3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；

4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性；

5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的檔案。 5

【篇2：驗(yàn)收員崗位職責(zé)】

驗(yàn)收員崗位職責(zé)

1.嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制定的《藥品驗(yàn)收管理制度》和《藥品驗(yàn)收程序》，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作。

2.按法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款、入庫(kù)憑證和藥品驗(yàn)收程序，完成購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。

2.1 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收，并在規(guī)定的場(chǎng)所和時(shí)限內(nèi)完成。

2.2 藥品驗(yàn)收合格后，與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。

2.3 對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

2.4 規(guī)范、準(zhǔn)確填寫(xiě)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及其他記錄。

2.5 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理人員。

2.6 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定對(duì)驗(yàn)收合格藥品進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。

2.7 收集質(zhì)量信息，配合本部門(mén)做好藥品質(zhì)量檔案工作。

【篇3：新版gsp崗位職責(zé)】

文件編號(hào)： yhyy-qd-2015 版本狀態(tài)：2015年版 受控狀態(tài)： 2015年 月 日批準(zhǔn)2015年 月 日?qǐng)?zhí)行

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理職責(zé) 質(zhì)量管理職責(zé)目錄 質(zhì)量管理部職責(zé) 1.職責(zé)概述

負(fù)責(zé)根據(jù)本公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立和運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)過(guò)程中各項(xiàng)流程的改進(jìn)、實(shí)施和控制，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。2.工作職責(zé)內(nèi)容

2.1負(fù)責(zé)督促本公司相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年版）》及其附錄；

2.2負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 2.3負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及銷售人員和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性、購(gòu)貨單位及采購(gòu)人員的合法性資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理； 2.4負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；

2.5負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

2.6負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督； 2.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

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2.8負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告； 2.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作； 2.10負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；

2.11負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新； 2.12負(fù)責(zé)組織參與倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸部門(mén)相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作；

2.13負(fù)責(zé)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品按公司文件規(guī)定執(zhí)行，專人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理，并負(fù)責(zé)在來(lái)貨隨貨同行單上和銷售憑證回執(zhí)上簽字及日期。

2.14負(fù)責(zé)按公司有關(guān)規(guī)定實(shí)行報(bào)告制度，應(yīng)向所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的經(jīng)營(yíng)有關(guān)情況，報(bào)告內(nèi)容包括公司所經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家，供貨單位及其銷售人員，購(gòu)貨單位及其采購(gòu)人員等。

2.15負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定指定一名質(zhì)量管理人員專人負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，并組織每半年對(duì)公司含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷人員進(jìn)行一次審計(jì)，切實(shí)加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑采購(gòu)和銷售行為的日常監(jiān)控管理工作。 2.16負(fù)責(zé)對(duì)本公司授權(quán)的專門(mén)購(gòu)銷人員與專門(mén)質(zhì)量管理部人員相關(guān)情況如有變化，自變化之日起5個(gè)工作日內(nèi)重新報(bào)告工作。2.17負(fù)責(zé)藥品召回的管理工作； 2.18負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；

2.19負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

2.20負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)工作；

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