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質量主管工作職責概述 質量主管職責描述篇一

2、整理并歸納公司目前所有產品質保期，產品變更替換信息;

3、監(jiān)管公司庫存產品有效期;

4、完善品質資料及報表，提供各項建議，提高部門工作效率;

5、梳理品質數(shù)據(jù)，大力推進供應商提高產品質量，提高客戶滿意度;

6、配合客戶對應供應商審廠工作。

質量主管工作職責概述 質量主管職責描述篇二

負責制藥公司質量管理體系建設;

負責公司產品質量認證;

負責產品生產過程質量管理、控制和標準制定;

負責產品研發(fā)過程質量檢測方法的建立、標準制定;

負責本部門的日常管理工作;

嚴格遵守公司各項管理制度，遵守保密制度的有關規(guī)定，保守公司技術秘密和商業(yè)秘密。

質量主管工作職責概述 質量主管職責描述篇三

負責質量管控制度及流程文件評審、標準化管理、定期推動制度流程文件的更新;

負責安全管理體系建設和持續(xù)提升，推動組織更新、風險點評估、責任狀簽訂及問責制度;

負責產品質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規(guī)程的有效實施;

負責供應商(oem、原料、輔料、包材、設備等關鍵供應商)抽審驗廠、年度考核工作;

負責制作產品檢驗標準并指導檢驗員對到貨實施檢驗;

負責關注行業(yè)控制標準的相關法規(guī)、及時在產品質量控制流程中落實，確保產品符合法律法規(guī)的要求;

負責分析客戶投訴的產品質量問題，與產品相關職能部門或供應商制定改進計劃，并在實踐中驗證改進計劃的有效性;

質量主管工作職責概述 質量主管職責描述篇四

1、組織制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理。

3、負責質量信息的收集和管理，并建立醫(yī)療器械質量檔案。

4、負責醫(yī)療器械的驗收，指導并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。

5、負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。

6、負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

7、負責假劣醫(yī)療器械的報告。

8、負責醫(yī)療器械質量查詢。

9、負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能。

10、負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。

11、組織驗證、校準相關設施設備，負責起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

12、負責醫(yī)療器械召回的管理。

13、負責醫(yī)療器械不良反應的報告。

14、組織質量管理體系的內審和風險評估。

15、組織對醫(yī)療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

16、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查。

17、開展質量管理教育和培訓。

18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

質量主管工作職責概述 質量主管職責描述篇五

1、負責公司質量體系運作(質量標準、投訴處理、質量風險評估等)、維護與更新;

2、負責組織并落實質量體系文件的起草、修訂、審核、分發(fā)、培訓;

3、負責質量改進管理，指導，監(jiān)督與收集質量狀況，制定質量改善計劃與改進措施，追蹤評估改進結果;

4、原材料及產成品檢驗監(jiān)督管理;

5、實驗室儀校工具、測試的組織;

6、客戶反饋問題的應對處理、提出改進方案;

7、iso體系審核、復審組織，熟悉相關質量體系標準;

質量主管工作職責概述 質量主管職責描述篇六

1、建立和完善新沂工廠質量管理制度和業(yè)務流程。

2、維護與監(jiān)督管理新沂工廠質量/環(huán)境/職業(yè)健康和安全管理體系。

3、制定、落實、協(xié)調質量管理年度工作目標及工作計劃。

4、與相關部門協(xié)調完成產品來料、生產過程中、完工產品的質量控制，與相關部門配合對供應商稽核，組織協(xié)調相關部門調查處理、解決投訴內容。

5、負責指定產品可靠性檢測方法和選用工具，出具、審核測試報告，提出改善意見。

6、落實本部門質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系目標，負責本部門的職業(yè)安全三級教育和安全事故的應急處理，配合內、外審工作。

7、合理安排、指導、培訓和考核下屬工作。

8、按上級要求及時匯報工作，執(zhí)行上級領導下達的其他工作任務。

質量主管工作職責概述 質量主管職責描述篇七

1、擬定本部門的工作流程、工作規(guī)范、行為細則、管理制度;

2、負責指導養(yǎng)護、藥檢管理工作;

3、負責開展藥品質量管理的教育和培訓;

4、負責質量管理文件的管理，對實施和執(zhí)行情況進行指導和監(jiān)督管理;

5、負責起草和組織修訂公司的質量管理制度、操作流程和有關質量文件;

6、負責組織實施內部質量評審和外部審計的迎接和跟蹤反饋;

7、負責公司gsp工作的組織實施;

8、負責指導冷鏈管理工作，督促冷鏈驗證工作;

9、負責物流運作過程藥品質量事故的調查、處理及報告。

質量主管工作職責概述 質量主管職責描述篇八

1、在生產過程中開發(fā)和實施質量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;

2、通過質量功能協(xié)調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理文件;

4、了解客戶的政策和程序，根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;

5、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動;

6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統(tǒng)計技術;

7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

8、提供新產品的質量介紹，apqp、ppap文件。

質量主管工作職責概述 質量主管職責描述篇九

1 負責供應商來料質量的管控，確保供應商來料質量符合公司的質量要求;

2 負責對供應商進料檢驗工作的組織、安排與執(zhí)行效率，確保供應商來料的上線質量符合要求;

3 供應商來料質量異常的分析、處理及供應商質量改善之驗證;

4 配合供應商管理部進行新供應商的認證;

5 參與供管等部門對供應商進行不定期質量審核與輔導，確保供應商生產過程滿足要求;

6 通過供應商來料質量狀況的統(tǒng)計，實時監(jiān)控并持續(xù)提升供方來料質量;

7 確保與供方的質量溝通順暢、及時且有效

質量主管工作職責概述 質量主管職責描述篇十

1. 對遵守現(xiàn)有質量規(guī)定及質量目標負責;

2. 定期向質量部經理及當前經理不在時向他的代理人員提交報告;

3. 根據(jù)組織結構圖對其部門員工的結構和資格培訓負責;

4. 對所有與質量相關的批量生產任務的計劃和執(zhí)行負責。在特殊情況下，作為解答內部以及外部的質量問題的聯(lián)系人;

5. 負責過程審核和產品審核的措施實施;

6. 負責批量生產中用于生產控制的統(tǒng)計工具的應用及評估(例如：檢測工位，硬件，客戶評估);

7. 推動引導pfmea在批量生產中的實施;

8. 負責過程分析，促進各部門改進措施的實施以及對各部門員工進行質量管理方面的培訓;

9. 負責客戶抱怨問題的現(xiàn)場確認、分析和措施落實，全面支持cqe并協(xié)助客戶端質量績效的監(jiān)控和改善;

10. 負責原材料(毛坯)質量趨勢的監(jiān)控，對高不合格率的毛坯進行處置，并將信息反饋sqe。

質量主管工作職責概述 質量主管職責描述篇十一

1、實施和改進質量管理體系；

2、負責進料、過程和成品的檢驗；

2、負責質量管理和檢測室的日常運作管理；

3、負責質量異常處理及car報告以及質量管理體系有關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析；

4、負責質量管理體系有關的內審、外審或檢查；

6、負責組織產品的注冊檢驗和注冊相關工作。

7、上級安排的其它工作。

質量主管工作職責5

1、協(xié)助對不合格生產物料、制程中的產品與成品，按照不合格品控制程序進行處理，監(jiān)督落實；

2、針對客戶質量投訴，協(xié)助相關部門查找原因，確定糾正措施，并跟蹤落實，做好質量投訴記錄，并制定預防措施；

3、協(xié)助公司質量體系內審工作，并配合整改工作的全程跟蹤；

4、協(xié)調配合外審和客戶檢查，并按計劃實施整改，對整改完成情況進行驗證；

5、負責生產現(xiàn)場監(jiān)督與檢查（包括工廠和醫(yī)院駐點）：對洗滌質量、服務質量、感染控制管理、設備管理等（包括工人操作程序合規(guī)性、生產記錄正確性、現(xiàn)場環(huán)境整潔度、設備狀況等檢查）進行監(jiān)督檢查，根據(jù)規(guī)范要求做好相應記錄，并對巡查后的整改工作進行全程跟蹤；

6、負責質控檢測：對洗滌質量和影響品質的相關因素進行監(jiān)測（包括轉運工具、生產設備、員工等），并按規(guī)范要求做好記錄并保存、對數(shù)據(jù)進行分析和反饋，提出預防和控制措施；

7、負責對生產物料（洗滌劑，輔料等）來料入庫前進行驗收，每月將物料質量情況反饋采購；

8、負責配合第三方檢測取樣等工作；

10、負責配合運營部控制生產現(xiàn)場的污染物外泄及感染事件的發(fā)生；

11、依據(jù)《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范》（ws/t508-20__）和德國海恩斯坦ral992、醫(yī)療洗滌行業(yè)標準、技術規(guī)范、國外技術標準等，協(xié)助建立公司生產操作工藝和操作規(guī)范標準、工藝參數(shù)標準、生產環(huán)境控制標準、感染控制標準、水質標準、生產物料標準、生產設備標準及檢測方法以及物流運輸標準等，完整納入質量管理體系文件；

12、識別重要生產過程，包括分揀、洗滌消毒、后整理等過程，生產物料系統(tǒng)、相關設施設備、管理軟件等，協(xié)助相關部門按照確認計劃完成以上過程確認工作；

15、與其他部門協(xié)同合作，完成公司交辦的其他工作任務。

質量主管工作職責概述 質量主管職責描述篇十二

1、負責貫徹執(zhí)行國家、部門、地方對產品質量的關于監(jiān)督、檢驗的法規(guī)、法令、政策；

2、負責參考研發(fā)部門的建議，對企業(yè)產品技術標準進行制訂、復審和標準中有關試驗方法的驗證工作；

3、負責配合市場部門對用戶的意見進行收集，并對收集的信息進行登記和處理；

4、負責配合技術部門制定公司產品的內部控制標記和中間控制產品的內控指標；

5、負責質量情報和質量檢驗新技術情報的收集；

6、負責產品檢驗標準、抽樣方法的制訂；

7、負責新產品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監(jiān)督。