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企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇一

2、 負責起草醫(yī)療器械質量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄;

3、 在企業(yè)負責人的指導下，負責對員工進行質量教育、培訓工作。

任職要求：

1、具有醫(yī)學檢驗師專業(yè)本科或醫(yī)學檢驗專業(yè)大專同時擁有中級職稱;

2、有3年以上直接從事醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷優(yōu)先。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇二

1、熟悉合同條款、技術規(guī)范、設計圖紙及國家頒布有關規(guī)定，熟練運用各種質量檢測器材。

2、協(xié)助項目總工進行項目工程施工質量管理并對工程施工中出現(xiàn)的質量事故負責。

3、協(xié)助項目總工做好施工前的技術交底工作，詳細指出各項工作的工作程序、應達到的技術指標和應注意的重點和難點及容易發(fā)生質量問題的工作或部位應采取的防范措施。

4、深入施工現(xiàn)場，檢查各負責施工的專業(yè)工程師對施工程序、技術規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況，指出存在的問題和不足，提出改進意見，消除質量隱患。

5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進行檢驗，自檢合格后提報臨理認可，禁止自檢不合格的工作報監(jiān)理認可。

6、指導質量人員開展工作，并督促對工序質量、分項、分部、單位工程進行自檢，并組織抽檢。

7、對隱蔽工程和工程關鍵部位組織質檢人員進行專項自檢，參加工程監(jiān)理部、項目經(jīng)理部對工程質量的評定，參加業(yè)主的工程驗收。

8、組織對項目工程質量問題調(diào)查分析，定期收集質量信息，預測質量事故，提出預防措施。

9、協(xié)助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補求措施。

10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應表格，為申報認可及竣工資料提供依據(jù)材料。

11、負責對產(chǎn)品過程的檢驗，試驗等原始記錄的管理，使其有可追溯性。

12、負責項目檢測設備的管理，按照質量體系文件的要求，對測量和監(jiān)控裝置實行有效的控制。

13、樹立全心全意為勞務層服務意識，為勞務管理層提供在關崗位職責方面的服務。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇三

1.在項目負責人和施工負責人領導下，根據(jù)施工組織設計編制項目質量計劃和試驗工作計劃。

2.全面負責項目質量監(jiān)督檢查。

3.負責部門質量文件的登記、保管，及時清理無效文件。

4.負責檢查、鑒定和試驗工程項目使用的材料是否符合規(guī)范和設計規(guī)定的要求，及時提出的報告。

5.負責做好各類原材料試驗、過程試驗、各種混合料配合比設計，及時提供試驗報告。

6.檢查、指導試驗人員的工作。

7.對本項目部不能進行的試驗項目，經(jīng)有關領導批準后，負責聯(lián)系具備試驗條件的單位進行試驗，并及時提供試驗報告。

8.認真做好試驗報告和檢測記錄，做到數(shù)據(jù)準確、字跡清晰、整齊規(guī)范、簽證齊全。

9.制定試驗儀器設備的維修保養(yǎng)等管理制度及操作規(guī)程，做到嚴格管理、規(guī)范操作。

10.建立試驗儀器和設備臺帳，妥善保存試驗資料。

11.對測量原始記錄、試驗檢測報告以及送交監(jiān)理工程師的簽證資料和各項試驗資料是否齊全等進行認真審查，并交付監(jiān)理工程師辦理簽認手續(xù)。

12.負責例外放行物資的標識和記錄。負責對不合格產(chǎn)品的標識，并對設置情況跟蹤驗證、記錄。

13.參加分項、分部工程驗標評定，按規(guī)定時間向上級報送工程質量等統(tǒng)計報表。

14.對由于質檢工作疏漏，失職造成的工程質量事故承擔責任。

15.加強與駐地監(jiān)理工程師的聯(lián)系，搞好試驗與質量檢測工作。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇四

1、全面負責工程項目施工質量管理、施工質量監(jiān)督、施工質量檢查驗收工作;負責貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行建設工程施工規(guī)范和施工質量驗收規(guī)范、質量標準;執(zhí)行和落實公司的施工質量管理方針和工程項目質量目標計劃。

2、負責組織建立工程項目施工切實有效的質量保障管理體系，監(jiān)督、指導各施工隊認真實施運行機制，嚴格按照工程項目質量控制的pdca循環(huán)原理，把好工程項目施工質量過程控制關，認真做好“三階段控制”。

3、負責組織、督促專職質量管理人員嚴格按照國家現(xiàn)行建設工程施工規(guī)范、施工質量驗收規(guī)范及有關質量標準、施工圖設計要求、施工組織設計、專項施工方案和施工技術交底等技術文件對本工程項目的各單位工程，各分部分項工程的施工質量進行過程控制、監(jiān)督、指導和檢查驗收。

4、負責監(jiān)督、督促項目部各施工隊作業(yè)班組自覺做好各分部分項工程施工質量的自檢、互檢、交接檢工作。負責對重要結構、重要分部工程、重點部位及工序實施全過程跟蹤監(jiān)督、檢查;按施工階段或施工節(jié)點提出質量控制措施并安排落實。

5、和項目技術負責人、施工負責人會同建設主管部門、建設單位、監(jiān)理單位、設計單位及其他協(xié)作單位的有關人員按有關規(guī)定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結構工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質量進行檢查、驗收，做好檢查驗收總結紀錄，辦好驗收簽字手續(xù)。

6、負責會同材料員、試驗員按有關規(guī)定對進入施工現(xiàn)場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢，對施工過程中使用。

的砌筑砂漿、結構及構造砼等材料進行抽樣試驗;配合質監(jiān)部門、質檢單位按規(guī)定對工程質量進行檢測、試驗并辦理好有關手續(xù)。

7、協(xié)助專職檔案資料員按有關規(guī)定要求將工程項目的各單位工程的各種工程檔案資料和經(jīng)濟技術資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結算。

8、配合專職造價員按有關規(guī)定和“施工合同”有關條款的約定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的質量驗收評定。

9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的質量問題，對潛在的不合格質量隱患有權簽發(fā)停工整改通知，督促及時返工整改，排除質量隱患，并按規(guī)定對造成質量問題的責任人進行處罰。

10、負責定期或不定期組織召開施工質量管理例會或施工質量問題現(xiàn)場分析會議，總結成果經(jīng)驗分析，造成施工質量問題的原因，并提出切實可行的預控和整改措施。

11、負責按規(guī)定向有關部門和單位報告質量事故，配合有關部門對工程質量事故的調(diào)查、取證，參加工程質量事故調(diào)查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關部門或上級領導及時作出處理決定。

12、主動與建設單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場負責人員交流和溝通，保持良好的工作關系。認真做好工程質量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續(xù)。

13、參加各單位工程的主體結構工程驗收和單位工程竣工驗收。負責編制工程項目施工質量管理經(jīng)驗總結。

14、認真完成主管領導交辦的其他工作。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇五

1.貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、gsp等國家法律法規(guī)、上級質量文件，在公司內(nèi)部，行使藥品質量否決權，全面管理公司質量工作。

2.組織制定公司質量方針目標、質量工作計劃，總經(jīng)理批準后負責組織實施。

3.建立健全公司質量保證體系。設置質管機構，確定質量環(huán)節(jié)，選擇質量要素，優(yōu)化管理流程，組織質量保證體系內(nèi)部評審，實施質量改進。

4.組織制定和修訂公司質量保證體系文件，審核質量管理體系文件，在企業(yè)負責人批準后，負責組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。

5組織和審核藥品經(jīng)營質量風險評估。

6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作，批準方案及報告。

7負責首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。

8.負責對各部門質量指標執(zhí)行情況進行考核，對質量目標、計劃的實施負責。

9.負責質量分析、重大質量問題的處理及質量獎懲工作。

10指導計算機系統(tǒng)質量控制功能的設置。

11.指導、組織質管部做好全體員工的質量教育工作。

12.完成總經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇六

(一)在企業(yè)負責人的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等國家有關的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。

(二)組織編制符合相關法律、法規(guī)要求的質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督執(zhí)行。

(三)負責對質量管理體系文件的審核。

(四)全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質量管理具有裁決權。

(五)負責審核質量管理體系內(nèi)審計劃。

(六)組織質量管理體系的內(nèi)審和風險評估。

(七)指導人力資源部和質量管理部對員工的質量教育培訓。

(八)監(jiān)督指導藥品質量投訴和質量事故的調(diào)查及處理;當經(jīng)營管理或質量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇七

1、負責cma、cnas等各項資質申請的策劃、組織實施工作;

2、組織編制公司質量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;

3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監(jiān)督質量目標改進工作的落實情況;

4、負責實驗室質量考核、質量監(jiān)督及其他質量活動計劃的實施;

5、負責結果報告質量、儀器設備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督

6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理，提供質量管理系統(tǒng)支持及員工培訓，;

7、負責客戶投訴、質量事故的調(diào)查處理。

8、完成領導安排的其他工作。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇八

1、在專業(yè)監(jiān)理工程師的指導下開展工作;

2、檢查施工單位投入工程項目的人力、材料、主要設備及其使用、運行狀況，并做好檢查記錄;

3、復核或從施工現(xiàn)場直接獲取工程計量的有關數(shù)據(jù)并簽署原始憑證;

4、按設計圖紙及有關標準，對施工單位的工藝過程或施工工序進行檢查和記錄，對加工制作及工序施工質量檢查結果進行記錄;

5、擔任旁站工作，發(fā)現(xiàn)問題及時指出并報告。

6、做好監(jiān)理日記和有關的監(jiān)理記錄。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇九

1、負責實驗室cma、cnas等各項資質申請的策劃、組織實施工作;

2、組織編制實驗室的質量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;

3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監(jiān)督質量目標改進工作的落實情況;

4、負責實驗室質量考核、質量監(jiān)督及其他質量活動計劃的實施;

5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質量控制;

6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;

7、負責實驗室質量改進工作的組織、實施，協(xié)調(diào);

8、負責客戶投訴、質量事故的調(diào)查處理工作。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇十

1.組織制定詳細的質量管理制度、規(guī)范和標準，并經(jīng)領導審批同意后負責實施;

2.負責組織實施質量計劃以及質量管理規(guī)范，監(jiān)督產(chǎn)品或者工程質量問題;

3.按照規(guī)定審核用于生產(chǎn)的原材料和生產(chǎn)設備的質量，保證原材料及設備達到企業(yè)生產(chǎn)要求;

4.對產(chǎn)品或工程實施質量監(jiān)督，負責及時發(fā)現(xiàn)并解決施工過程中的質量問題;對質量事故進行調(diào)查分析并撰寫質量事故調(diào)查報告;

5.組織質量部門人員完成質量認證工作;

6.負責質量部門的日常工作，負責人員工作安排，保證工作能及時完成;

7.負責部門人員的培訓和業(yè)績考核工作。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇十一

1. 建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進,貫徹公司質量方針、質量目標;

2. 負責公司質量管理體系的標準化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓和實施;

3.按照gmp要求,參與車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

4. 建立和優(yōu)化gmp體系,確保gmp質量體系合規(guī)性和實時性;組織公司年度gmp內(nèi)審,現(xiàn)場檢查等;

5. 負責組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過;

6. 作為公司的質量授權人,負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質量標準;

7. 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;

8. 負責制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法;

9. 上級領導交辦的其它臨時任務。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇十二

1、組織貫徹、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);

2、負責組織企業(yè)質量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導、督促相關部門和崗位人員嚴格按照質量管理體系文件要求執(zhí)行;

3、根據(jù)企業(yè)質量方針和目標、年度工作計劃，落實相應措施以確保質量目標的實現(xiàn);

4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進行動態(tài)管理;

5、指導并監(jiān)督藥品質量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作，定期組織對企業(yè)庫存藥品進行質量檢查;

6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;

7、負責假劣藥品的報告;

8、負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核;

9、按內(nèi)審小組的要求，組織質量管理體系的內(nèi)部評審，對各項質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核;負責匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄，形成內(nèi)審報告，經(jīng)質量負責人審核后，報企業(yè)負責人批準;

10、指導風險管理政策的執(zhí)行，確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。

11、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核，負責對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考核和評價;

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇十三

1、在主任的領導下，負責試驗室的檢測質量工作。

2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。

3、對試驗室的各項檢測質量負責，領導質量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質量情況。

4、審查檢測報告，負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。

5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。

6、負責質量管理體制條例的執(zhí)行。

7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。

8、主持事故分析會和質量分析會。

9、技術負責人不在崗時，履行技術負責人的職責。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇十四

1. 負責建立質量保證體系。

1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;

2、負責中藥及仿制藥的技術開發(fā);

3、解決生產(chǎn)過程中的一般現(xiàn)場問題;

4、對藥品生產(chǎn)進行實時監(jiān)控，保證藥品質量;

5、負責進行醫(yī)院檢驗的產(chǎn)品技術支持;

6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調(diào)試，以及操作人員培訓;

7、負責下屬及新進員工的培訓指導

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇十五

1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);

2、編寫質量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;

3、供銷單位合法性審核;

4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責權限設置;

5、不合格品的管理;

6、質量事故的調(diào)查處理;

7、協(xié)助開展培訓;

8、其它應該質量部門履行的職責。

企業(yè)質量負責人的職責 企業(yè)質量負責人的法律責任篇十六

1. 負責建立質量保證體系。

2. 對施工現(xiàn)場進行全方位質量監(jiān)督檢查。

3. 熟悉各種質量檢查技術標準、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。

4. 堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。

5. 做好管區(qū)內(nèi)的質量達標和文明施工管理。

6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。

7. 嚴格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。

8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。

9. 參加每周綜合檢查。

10. 組織質檢人員學習和貫徹執(zhí)行質量管理目標、規(guī)程、標準和上級質量管理制度。

11. 按規(guī)定和標準健全質量臺賬，評定單位工程質量，向技術經(jīng)理提供質量動態(tài)管理情況。

12. 參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑒定。參加質量事故調(diào)查，對發(fā)生質量事故的人員進行處理。

13. 按工程技術資料管理標準收集、匯總有關原始資料、質量驗評資料。

14. 參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會，報告施工質量動態(tài)情況和文明施工情況。

15. 真實填寫每日質量工作日報。