無論是身處學(xué)校還是步入社會，大家都嘗試過寫作吧，借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。相信許多人會覺得范文很難寫？以下是我為大家搜集的優(yōu)質(zhì)范文，僅供參考，一起來看看吧

藥品企業(yè)藥品的創(chuàng)新 藥品管理法在制度方面的創(chuàng)新篇一

自20__年2月以來，省委省政府圍繞“三區(qū)一中心”戰(zhàn)略定位，緊扣省委經(jīng)濟工作會議確定的12個重點領(lǐng)域，分6批共發(fā)布了71項制度創(chuàng)新案例，在優(yōu)化營商環(huán)境、提升社會治理水平等方面，取得了顯著的成效。

“商事登記‘全省通辦’制度”，將企業(yè)從注冊到開辦全流程時間壓縮到3個工作日;

“簡化簡易商事主體注銷公告程序”，簡化注銷申請材料，將注銷公告時間由 45 日大幅壓縮至 7 日;

全省試行“建筑工程施工許可告知承諾制審批”，將審批辦結(jié)時限由國家規(guī)定的 7 個工作日大幅縮減到 1 個工作日;

海口市試點推出“無稅不申報”，將適用納稅人相關(guān)稅種、費種的納稅期限由按期改為按次，改變了以往納稅人未發(fā)生法定納稅義務(wù)也要按期零申報的做法，有效降低了全市5.9萬戶小規(guī)模納稅人的制度交易成本;

在全國率先推出首張不予稅務(wù)行政處罰正面清單，對24種行為不予行政處罰，對17種行為大幅度降低處罰金額。自20__年9月實施以來，全省稅務(wù)系統(tǒng)共處罰13899戶(次)，同比下降9.6%;處罰金額707萬元，同比減少888萬，下降56%。

電子稅務(wù)局在全省范圍內(nèi)上線運行，90%以上的涉稅業(yè)務(wù)實現(xiàn)網(wǎng)上辦理。

“六個試行”極簡審批做法被國務(wù)院列入地方優(yōu)化營商環(huán)境典型做法;

先后實施建立海南自由貿(mào)易賬戶體系等18個先導(dǎo)性項目;

完成國際貿(mào)易“單一窗口”標(biāo)準(zhǔn)版原14項功能應(yīng)用在海南落地;

在完成全省范圍內(nèi)對國務(wù)院公布的106項涉企行政審批事項實施“證照分離”改革的基礎(chǔ)上，新增24項“證照分離”改革事項;

省國際經(jīng)濟發(fā)展局、省大數(shù)據(jù)管理局、博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局等法定機構(gòu)成立運行;

案例太豐富無法一一列舉，總之就是一句話：成果豐碩!不信你再往下看。

20__年

全省新增市場主體24.4萬戶，同比增長70.82%;新設(shè)外資企業(yè)440家，同比增長12.23%;實際利用外資15.03億美元，增長再次突破100%，連續(xù)兩年翻一番!

20__年已經(jīng)到來，今年可是我國全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃的收官之年，是實現(xiàn)第一個百年奮斗目標(biāo)的關(guān)鍵之年，更是海南自由貿(mào)易港建設(shè)的開局之年。因此，在新年伊始，在海南自由貿(mào)易港早期安排“臨門一腳”、呼之欲出之際，今天，由海南省委深改辦(自貿(mào)辦)舉辦的海南自由貿(mào)易試驗區(qū)、自由貿(mào)易港制度創(chuàng)新培訓(xùn)班在?？谡匍_。省委副秘書長，省委深改辦(自貿(mào)辦)常務(wù)副主任孫大海，首先為大家做了開班輔導(dǎo)。來自全省各市縣分管領(lǐng)導(dǎo)、深改辦負責(zé)人，省直各有關(guān)部門單位分管領(lǐng)導(dǎo)、處室負責(zé)人，中央駐瓊單位分管領(lǐng)導(dǎo)、處室負責(zé)人共120余人參加了培訓(xùn)。大家一起總結(jié)優(yōu)秀經(jīng)驗，交流工作想法，為20__年海南自由貿(mào)易區(qū)自由貿(mào)易港的制度創(chuàng)新奠定堅實基礎(chǔ)。

小編今天也去蹭課了，受益匪淺，記了不少筆記呢!在這里可以跟大家分享一下，20__年海南自貿(mào)區(qū)自貿(mào)港的制度創(chuàng)新要這么做：

1

聚焦最高標(biāo)準(zhǔn)、最高水平開放形態(tài)開展制度創(chuàng)新。海南自貿(mào)試驗區(qū)、自由貿(mào)易港建設(shè)，要堅持以制度創(chuàng)新為核心，緊緊扭住最高標(biāo)準(zhǔn)、最高水平開放形態(tài)這個著力點，對標(biāo)世界最新經(jīng)貿(mào)規(guī)則，學(xué)習(xí)借鑒國際自由貿(mào)易港建設(shè)先進經(jīng)驗，以貿(mào)易和投資自由化便利化為重點，通過在商事登記、外資管理、貿(mào)易監(jiān)管、金融開放創(chuàng)新等領(lǐng)域進行系統(tǒng)性創(chuàng)新，實現(xiàn)人員、貨物、資金、運輸、數(shù)據(jù)等自由便捷流動，不斷在優(yōu)化營商環(huán)境、提升社會治理水平等方面取得新進展、新突破，營商環(huán)境達到國內(nèi)一流水平，公共服務(wù)水平和質(zhì)量達到國內(nèi)先進水平，把海南打造成最開放、最便捷、最高效的貿(mào)易投資沃土，更好地吸引全世界投資者來瓊投資興業(yè)。

2

聚焦重點方向、優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)開展制度創(chuàng)新。制度創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展有機結(jié)合起來，將爆發(fā)出巨大的發(fā)展勢能。要緊緊圍繞“三區(qū)一中心”戰(zhàn)略定位，以旅游業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、高新技術(shù)等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，大膽試、大膽闖、自主改，通過加大制度創(chuàng)新激發(fā)內(nèi)生潛力。要充分利用海南地理位置優(yōu)勢，結(jié)合洋浦經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、博鰲樂城、生態(tài)軟件園、江東新區(qū)、三亞崖州灣科技城等重點園區(qū)建設(shè)，加強同“一帶一路”沿線國家和地區(qū)開展多層次、多領(lǐng)域的務(wù)實合作，探索對外開放合作領(lǐng)域創(chuàng)新。結(jié)合海南熱帶島嶼及海洋大省特點，在做強做優(yōu)做精熱帶特色高效農(nóng)業(yè)、打造國家熱帶現(xiàn)代農(nóng)業(yè)基地、發(fā)展熱帶風(fēng)情精品小鎮(zhèn)、培育新興海洋產(chǎn)業(yè)、建設(shè)現(xiàn)代化海洋牧場等方面，不斷加大制度創(chuàng)新，擦亮海南熱帶農(nóng)產(chǎn)品及海島全域旅游的“金字招牌”。

3

聚焦系統(tǒng)集成、協(xié)同高效開展制度創(chuàng)新。要按照“首創(chuàng)性、已實施、效果好、可復(fù)制”原則，堅持問題導(dǎo)向、需求導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，通過整合、提升、推廣，在推進海南自貿(mào)試驗區(qū)、自由貿(mào)易港建設(shè)進程中，形成一大批內(nèi)容豐富、效果顯著、功能完備、體系健全的制度創(chuàng)新案例。要著力加強各市縣、各部門、各單位的聯(lián)動協(xié)作、兵團作戰(zhàn)，統(tǒng)籌全省資源要素和政策措施，加大系統(tǒng)集成，形成制度合力。在探索制度創(chuàng)新中，既要解放思想、大膽創(chuàng)新，又要腳踏實地、穩(wěn)妥可控，立足“管得住、放得開”，全面構(gòu)建海南自貿(mào)試驗區(qū)、自由貿(mào)易港的風(fēng)險防控體系。

4

聚焦解放思想、廣泛發(fā)動，營造制度創(chuàng)新濃厚氛圍。開展好制度創(chuàng)新工作，既要有“做功”，也要有“唱功”。要進一步加大對全省制度創(chuàng)新工作的宣傳，營造人人參與、行行推動、業(yè)業(yè)實踐的制度創(chuàng)新積極氛圍。我們要充分依托《制度創(chuàng)新交流》這個重要渠道，利用“中國海南自貿(mào)試驗區(qū)港”微信公眾號平臺，深入挖掘、大力宣傳各廳局、各市縣的制度創(chuàng)新做法和成效，歡迎大家積極踴躍投稿，涌現(xiàn)更多高質(zhì)量制度創(chuàng)新案例。要加大對制度創(chuàng)新工作的培訓(xùn)力度，請進來、走出去，通過調(diào)研學(xué)習(xí)、理論研討、專題講座等多種形式，提高各市縣、各部門、各單位對制度創(chuàng)新工作的認識，提升各級領(lǐng)導(dǎo)及經(jīng)辦同志制度創(chuàng)新能力。加快推進改革和制度創(chuàng)新獎評選工作，用好績效考核這個“指揮棒”，通過典型示范、正面引導(dǎo)，加強對制度創(chuàng)新優(yōu)秀做法和先進典型的宣傳力度，營造人人積極參與制度創(chuàng)新的良好社會氛圍。

5

聚焦成熟經(jīng)驗做法，復(fù)制推廣先進地區(qū)創(chuàng)新舉措?！八街梢怨ビ?。”要加強對中央深改辦、海南辦、國務(wù)院自貿(mào)試驗區(qū)聯(lián)席辦等中央部門宣傳推廣的制度創(chuàng)新案例成果的學(xué)習(xí)借鑒，積極推動這些優(yōu)秀案例在海南復(fù)制推廣、落地見效。要加強同其他省市、自貿(mào)試驗區(qū)、重要發(fā)展區(qū)域的經(jīng)驗交流，特別是把上海自貿(mào)試驗區(qū)、臨港新片區(qū)及深圳先行示范區(qū)、粵港澳大灣區(qū)等熱點地區(qū)的特色做法、先進經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為海南創(chuàng)新實踐的生動范例。要以點帶面、重點突破，形成壓茬推進全省制度創(chuàng)新的“洪荒之力”。

藥品企業(yè)藥品的創(chuàng)新 藥品管理法在制度方面的創(chuàng)新篇二

1.目的：加強近效期藥品的管理，避免造成經(jīng)濟損失，杜絕將過期藥品銷售給購貨單位。

2.適用范圍：對公司經(jīng)營近效期藥品的管理及監(jiān)控。

3.職責(zé)：儲運部負責(zé)對有效期藥品庫存資料收集、匯總，督促藥品銷售部門采取措施快速銷售，定期向質(zhì)量管理部和銷售部門提供《有效期藥品催銷表》，質(zhì)量管理部負責(zé)對近效期藥品的養(yǎng)護檢查工作進行指導(dǎo)，藥品銷售部門負責(zé)對庫存近效期藥品采取措施，加快銷售。

4.工作內(nèi)容

4.1近效期藥品的概念

4.1.1有效期大于五年(含五年)的藥品,其有效期距失效期小于或等于一年半的藥品。

4.1.2藥品的有效期大于兩年(含兩年)，且距離有效期限只有一年的藥品。

4.2近效期藥品的購進

采購部門購進藥品時，要求藥品離失效期不得低于一年(有效期在一年以內(nèi)的，離失效期不得低于八個月)。有效期在兩年以上的，必須在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得驗收入庫。除非雙方達成代銷協(xié)議，賣多少，結(jié)算多少。如特殊情況需要，必須由分管負責(zé)人批準(zhǔn)后，方能入庫。

4.3近效期藥品的儲存與養(yǎng)護

4.3.1凡庫存的近效期藥品應(yīng)有明顯的“近效期藥品”標(biāo)志。

4.3.2養(yǎng)護人員應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品養(yǎng)護管理制度》定期對近效期藥品進行養(yǎng)護檢查，質(zhì)量管理部門負責(zé)對近效期藥品的養(yǎng)護工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)。

4.3.3倉庫每月三號前將庫存一年內(nèi)的近效期藥品填入《近效期藥品催銷表》，并分別報銷售部、質(zhì)量管理部、分管業(yè)務(wù)負責(zé)人以催促銷售。

4.4銷售部門應(yīng)加強對近效期藥品的催銷，盡可能避免因藥品過期失效而造成損失。

4.5近效期藥品調(diào)出發(fā)貨，業(yè)務(wù)員應(yīng)事先征得業(yè)務(wù)用戶同意，以防止無效經(jīng)營活動的發(fā)生。

4.1.9質(zhì)量管理部加強督促、檢查，確認近效期藥品催銷正確性。

4.1.10超過有效期藥品的報損，按照公司《不合格品控制程序》處理。

5.相關(guān)文件

《不合格品控制程序》

《藥品養(yǎng)護管理制度》

6.質(zhì)量記錄

(一年)《近效期藥品催銷表》

藥品企業(yè)藥品的創(chuàng)新 藥品管理法在制度方面的創(chuàng)新篇三

創(chuàng)新制度方面

就藥品上市許可持有人制度而言，以前我們更側(cè)重于藥品上市前、許可前管理，現(xiàn)在則強調(diào)全過程、全生命周期管理，強調(diào)事中事后監(jiān)管。

新修訂《藥品管理法》第六條規(guī)定，國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責(zé)。這強調(diào)了藥品上市許可持有人從實驗室到醫(yī)院全鏈條、全生命周期的責(zé)任。

新修訂《藥品管理法》還從制度層面對行業(yè)自律、藥品追溯、藥物警戒、咨詢和投訴舉報、藥品安全信息統(tǒng)一公布，以及短缺藥品清單管理、儲備、應(yīng)急等方面進行了創(chuàng)新。

目前，疫苗相關(guān)追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范已經(jīng)全部出臺，下一步，我們將很快推出藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

明確責(zé)任方面

新修訂《藥品管理法》明確了藥品上市許可持有人等和監(jiān)管部門的責(zé)任。

新修訂《藥品管理法》第三十條對于責(zé)任人的規(guī)定非常明確——藥品上市許可持有人對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等承擔(dān)責(zé)任。其中，非常關(guān)鍵的內(nèi)容是藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負責(zé)。新修訂《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)也有類似規(guī)定。這是以前的法律不曾提到的。新修訂《藥品管理法》還規(guī)定藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃，主動開展藥品上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續(xù)管理。

新修訂《藥品管理法》還對監(jiān)管部門“怎么監(jiān)管”(如對高風(fēng)險的藥品實施重點監(jiān)督檢查等)作出詳細規(guī)定，進一步明確監(jiān)管職責(zé)。例如，對已確認發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，要根據(jù)實際情況積極采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施。這些都是對于監(jiān)管部門落實責(zé)任的要求。

此外，新修訂《藥品管理法》取消了gmp、gsp等認證，這就需要監(jiān)管部門通過監(jiān)督檢查來督促企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動持續(xù)符合規(guī)定，對監(jiān)管提出了更高要求。

強化監(jiān)管方面

新修訂《藥品管理法》第一百零四條提出建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍。這條規(guī)定為加強藥品監(jiān)管提供了人力保障。同時要求檢查員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品法律法規(guī)，具備藥品專業(yè)知識?？傮w來說，檢查員都具備豐富的藥品專業(yè)知識，但是有的檢查員在熟悉藥品法律法規(guī)方面存在短板，短板不解決，將會帶來諸如證據(jù)滅失、證據(jù)無效之類的問題。各級監(jiān)管部門應(yīng)加強培訓(xùn)，采取有效措施，解決認知短板帶來的監(jiān)管風(fēng)險。

對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動進行監(jiān)督檢查和延伸檢查;對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口等措施，并及時公布檢查處理結(jié)果……新修訂《藥品管理法》對于監(jiān)管任務(wù)的細化，也是強化監(jiān)管的一種表現(xiàn)。

不僅如此，新修訂《藥品管理法》還加大對違法違規(guī)行為的懲處力度。新修訂《藥品管理法》綜合運用財產(chǎn)罰、行為罰、資格罰、人身罰等，與現(xiàn)行法律相比，增加了處罰種類，并對嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量安全的行為實施處罰到人，同時規(guī)定可以實施聯(lián)合懲戒。

新修訂《藥品管理法》將于今年12月1日正式實施。距離實施還有兩個多月的時間，國家藥品監(jiān)管部門正在抓緊修訂、制定相關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件，為貫徹落實好新修訂《藥品管理法》提前做好準(zhǔn)備。