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精毒麻藥品的管理要求 精毒麻藥品的安全管理要求篇一
一、組織領(lǐng)導(dǎo):
1、公司按規(guī)定成立毒、麻、精藥品經(jīng)營(yíng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組,全面負(fù)責(zé)藥品的安全經(jīng)營(yíng)管理工作。
2、毒、麻、精藥品經(jīng)營(yíng)管理工作實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),層層負(fù)責(zé)制度。若發(fā)生異常情況,相關(guān)人員要及時(shí)報(bào)告,負(fù)起責(zé)任。
3、毒、麻、精藥品經(jīng)營(yíng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由法人代表(董事長(zhǎng)),質(zhì)量負(fù)責(zé)人(總經(jīng)理)牽頭,各業(yè)務(wù)部經(jīng)理組成。
二、運(yùn)輸安全管理
1、運(yùn)輸毒、麻、精藥品時(shí)要實(shí)行雙人負(fù)責(zé),人員保持相對(duì)穩(wěn)定。
2、采取安全保障措施,防止毒、麻、精藥品經(jīng)在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。貨到達(dá)后應(yīng)有收發(fā)貨方雙人簽收憑據(jù)。
三、銷售安全管理
1、銷售毒、麻、精藥品時(shí)必須簽訂購(gòu)銷合同,并核實(shí)購(gòu)貨單位的資質(zhì)文件、法人授權(quán)委托書、采購(gòu)人員的身份證明,符合銷售要求的相關(guān)計(jì)劃或批文。確保無(wú)誤后方可按計(jì)劃供應(yīng)。
2、銷售毒、麻、精藥品由專人負(fù)責(zé),做到票、帳、貨相符,銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。銷售記錄應(yīng)記載其品名、規(guī)格、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容。
四、倉(cāng)庫(kù)安全管理
1、倉(cāng)庫(kù)的安全設(shè)施、設(shè)備的配置、齊全、性能可靠。建立與當(dāng)?shù)毓?10聯(lián)網(wǎng)報(bào)警系統(tǒng)。
2、倉(cāng)庫(kù)的安全設(shè)施、設(shè)備每年定期進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù),由專人作相關(guān)記錄和收集資料,以確保所有安全設(shè)施設(shè)備運(yùn)行正常。
3、所有設(shè)備由經(jīng)培訓(xùn)的專人按規(guī)定操作并記錄,按規(guī)定上報(bào)運(yùn)行情況。
4、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行,保養(yǎng)及維修的相關(guān)記錄和資料每季度報(bào)公司毒、麻、精藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)導(dǎo)小組。
5、庫(kù)區(qū)24小時(shí)有保安人員值班。
6、保管人員進(jìn)入專庫(kù)收、發(fā)藥品,必須雙人在場(chǎng)。毒、麻、精藥品按要求存放。專庫(kù)雙人雙鎖管理。若發(fā)現(xiàn)異常必須及時(shí)報(bào)告,離開(kāi)專庫(kù)時(shí)應(yīng)確保門、窗完好。
7、若發(fā)生被盜、被搶,保管人員、運(yùn)輸人員應(yīng)在第一時(shí)間撥打報(bào)警電話110,同時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo),上級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告,并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),等待相關(guān)部門處理。
精毒麻藥品的管理要求 精毒麻藥品的安全管理要求篇二
麻醉藥品和精神類藥品使用管理規(guī)定
一、醫(yī)療用毒性藥品(以下簡(jiǎn)稱毒性藥品),系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的管理品種是指《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中規(guī)定的品種。麻醉藥品和精神藥品是指2005年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄中國(guó)內(nèi)已生產(chǎn)和使用的麻醉藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。
二、購(gòu)進(jìn)、貯存、管理和使用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品,必須遵照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行,入庫(kù)和取用須及時(shí)登記注帳,并每天進(jìn)行清點(diǎn)。
三、藥劑科必須嚴(yán)格監(jiān)督和指導(dǎo)各臨床科室合理使用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品,定期檢查,并將檢查結(jié)果報(bào)告醫(yī)教部。如發(fā)現(xiàn)濫用情況有權(quán)拒發(fā),并直接向醫(yī)教部匯報(bào),以便及時(shí)檢查、處理。
四、藥劑科和各臨床科室必須建立健全毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品的管理制度,進(jìn)行“五專”(即專人、專柜加鎖、專帳、專冊(cè)、專門處方)管理,同時(shí)必須實(shí)行“雙人雙鎖”管理,藥品庫(kù)房要設(shè)置“三鐵一器”(鐵門、鐵柜、鐵鎖、報(bào)警器)。
五、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。開(kāi)具毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。除治療需要外,醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品處方。
六、醫(yī)務(wù)科、藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
七、門(急)診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查病員,認(rèn)真填寫病歷(門診藥局保存),并要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:
1、二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明。
2、病員戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件。
3、為病員代辦人員身份證明文件。
八、除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
九、為門(急)診病員開(kāi)具的麻醉藥品注射劑和第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的病員,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)注明理由。
十、為門(急)診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
十一、為住院病員開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
十二、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
十三、臨床科室應(yīng)對(duì)長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥病員和中、重度慢性疼痛病員,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
十四、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。
十五、藥劑科應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、病員姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。
昌寧康弘醫(yī)院
精毒麻藥品的管理要求 精毒麻藥品的安全管理要求篇三
醫(yī)院毒、麻、精神類藥品使用管理規(guī)定
一、醫(yī)療用毒性藥品(以下簡(jiǎn)稱毒性藥品),系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的管理品種是指《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中規(guī)定的品種。麻醉藥品和精神藥品是指2011年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄中國(guó)內(nèi)已生產(chǎn)和使用的麻醉藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。
二、購(gòu)進(jìn)、貯存、管理和使用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品,必須遵照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行,入庫(kù)和取用須及時(shí)登記注帳,并每天進(jìn)行清點(diǎn)。
三、藥劑科必須嚴(yán)格監(jiān)督和指導(dǎo)各臨床科室合理使用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品,定期檢查,并將檢查結(jié)果報(bào)告醫(yī)教部。如發(fā)現(xiàn)濫用情況有權(quán)拒發(fā),并直接向醫(yī)教部匯報(bào),以便及時(shí)檢查、處理。
四、藥劑科和各臨床科室必須建立健全毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品的管理制度,進(jìn)行“五?!保磳H?、專柜加鎖、專帳、專冊(cè)、專門處方)管理,同時(shí)必須實(shí)行“雙人雙鎖”管理,藥品庫(kù)房要設(shè)置“三鐵一器”(鐵門、鐵柜、鐵鎖、報(bào)警器)。
五、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。開(kāi)具毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。除治療需要外,醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品處方。
六、醫(yī)教部、藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
七、門(急)診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查病員,認(rèn)真填寫《第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院麻醉、第一類精神藥品專用病歷》(門診藥局保存),并要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:
1、二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明。
2、病員戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件。
3、為病員代辦人員身份證明文件。
八、除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
九、為門(急)診病員開(kāi)具的麻醉藥品注射劑和第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的病員,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
十、為門(急)診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
十一、為住院病員開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
十二、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
十三、臨床科室應(yīng)對(duì)長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥病員和中、重度慢性疼痛病員,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
十四、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。
十五、藥劑科應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、病員姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。
精毒麻藥品的管理要求 精毒麻藥品的安全管理要求篇四
毒、麻、精神類藥品
使用管理規(guī)定
1.毒、麻、精神、限劇藥品必須由有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生正式處方,方能發(fā)藥。否則,不得任意發(fā)出。
2.毒、麻、精神、限劇藥品的處方不得超過(guò)常用量。超量時(shí)必須由處方醫(yī)生在用量旁簽字或蓋章方可發(fā)出。否則不得發(fā)出。
3.麻醉藥品、精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)二日用量。片劑、酊劑、糖漿劑不得超過(guò)三日常用量。連續(xù)使用不得超過(guò)七天。晚期癌癥病人按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品。
5.建立毒、麻、精神、限劇藥品專用登記冊(cè),專人負(fù)責(zé),專柜加鎖,專用帳冊(cè),專用處方。處方保存三年備查。
6.醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)處方使用毒、麻、精神、限劇藥品。
7.麻醉藥品等采購(gòu)和驗(yàn)收,按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)簽顏色和樣式應(yīng)明顯醒目,無(wú)瓶簽或瓶簽?zāi):磺灏l(fā)生懷疑時(shí),需要進(jìn)行分析鑒定,確認(rèn)無(wú)誤后方能使用。
8.毒、麻、精神、限劇藥品在月終進(jìn)行一次盤存,藥劑科主任或主管藥師監(jiān)督執(zhí)行??浦魅螒?yīng)定期檢查使用執(zhí)行情況。
9.負(fù)責(zé)毒、麻、精神、限劇藥品保管的人員調(diào)動(dòng)時(shí),須辦清交接手續(xù),方可調(diào)離。若有數(shù)量差錯(cuò),必須查清,根據(jù)情況予以妥善處理。
10.毒、麻、精神、限劇藥品有關(guān)其它管理制度,按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(處方制度規(guī)定:有關(guān)毒、麻、限劇藥品處方,遵照毒麻、限劇藥品管理制度及國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定執(zhí)行。具有主治醫(yī)師以上職稱或從事臨床工作5-7年以上的醫(yī)師,經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn),并報(bào)衛(wèi)生行政部門審批,可授予麻醉藥處方權(quán)。